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1、上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司司 ShanghaiShanghai XXXMacaoXXXMacao BiologicalBiological TechnologyTechnology Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 1 页 共 20 页修改记录修改记录修改日期修改内容版本/版次修订人审批生效日期上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司司 ShanghaiShanghai XXXXMacaoXXXXMacao Biologi
2、calBiological TechnologyTechnology Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 2 页 共 20 页目目 录录人员卫生规范.3生产车间更衣规范5工厂清洁卫生管理制度6车间生产环境消毒灭菌制度8拆包间卫生规范.9半成品贮存间卫生要求.10灌包装卫生要求11周转筐管理制度 13下水道清洗消毒标准 14仓库卫生要求 15管道清洗消毒标准 17储罐清洗消毒标准 18非生产区员工及参观人员卫生要求.19上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司
3、司 ShanghaiShanghai XXXXMacaoXXXXMacao BiologicalBiological TechnologyTechnology Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 3 页 共 20 页人员卫生规范1 1 目的目的规范员工个人卫生，确保最终产品质量。2 2 范围范围适用于所有生产车间。3 3 定义定义无无4 4 职责职责4.1 生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。 4.2 质检部：负责按此标准进行检查、监督。5 5 内容内容5.1、 直接从事
4、化妆品生产的人员（包括临时工）或可能接触化妆品的人员，必须取得健康证方可上岗，每年必须体检一次。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不得直接从事化妆品生产活动，在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作；5.2、 保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲（不得长于 2mm）、勤理发、剃须、勤换衣、勤洗澡；5.3、 生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水等；5.4、 生产人员进入车间前，必须经换鞋、更衣、洗手、消毒、烘干等过程， 工作衣要求钮扣齐全并穿戴整齐，对个人衣物必须完全遮盖；头发不得露于帽 外。从事灌装操作
5、的须佩戴口罩，口罩须将鼻子盖住。生产人员遇到下列情况应洗手：进入车间生产前；操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；接触与产品生产无关的物品后；上卫生间后；上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司司 ShanghaiShanghai XXXXMacaoXXXXMacao BiologicalBiological TechnologyTechnology Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 4 页 共 20 页手脏时。5.5、进入洁净区前的清洗消毒：用流动清水
6、清洗双手，双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间的部位，并仔细检查手臂、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗；将手彻底风干；用 75%酒精喷洒手部消毒。清洁消毒完毕后方可进入洁净区。进入洁净区后需保持手部的洁净，不做与工作无关的工作，不得裸手随意直接接触化妆品及与工作无关的物品，不得有不卫生的动作或习惯；5.6、 工作期间生产人员手部有伤时，不得接触化妆品和原料，须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料。不得随意进出各自的工作现场，进出各车间应随手关门，尽可能减少出入次数。因需要离开生产车间上洗手间，必须脱掉工作服、鞋、帽，事后再重新进入工作现场工作前，应作必要的清洁消毒；5.7、禁止在生产场所吸
7、烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。不得穿戴 制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间的工作衣裤、帽和鞋进入非 生产场所（如厕所，厂区外等），不得将个人生活用品带入生产车间。 5.8 不得赤脚穿用工作鞋，且灌装间内必须穿长裤（包括夏季），不得穿裙或 西装短裤。5.9、进出车间应随手关门 。工作期间，严禁不同洁净区域的人员窜岗。6 6 相关文件相关文件无7 7 相关记录相关记录无上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司司 ShanghaiShanghai XXXXMacaoXXXXMacao BiologicalBiological TechnologyTechnol
8、ogy Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 5 页 共 20 页生产车间更衣规范生产车间更衣规范1 1 目的：目的：规范员工个人卫生，确保最终产品质量。2 2 范围：范围：所有生产车间。3 3 职责职责3.1 生产部：负责制度的完善、修改及培训、执行。 3.2 品管部：负责按此标准进行检查、监督。4 4 内容内容4.1 标准要求序号序号区域区域更衣标准更衣标准1配制车间一次更衣2配料间一次更衣3脱包间一次更衣4灌装车间、保洁间二次更衣5包装车间一次更衣4.2 更衣程序说明 4.
9、2.1、一次更衣 4.2.1.1、进入换鞋间，脱去自己的鞋子，更换车间的白球鞋。4.2.1.2、进入更衣室，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。 4.2.1.3、穿上一更工作服，进入相应的工作区域。 4.2.2、二次更衣 4.2.2.1、进入更衣室，将自己的衣服等放入私人物品柜中，锁好。 4.2.2.2、穿上一更工作服，进入相应的二次更衣室。4.2.2.3、换上二更工作服后进入相应的工作岗位开始工作。4.3、 室内不同洁净度的衣、鞋、帽放置在相应指定的位置；4.4、 更衣柜应编号做到专人专用，不得混用。个人服装与工作服，不同洁净级别的工作服不得混用；5 5 相关文件相关文件无6 6 相关记录
10、；相关记录；无工厂清洁卫生管理制度工厂清洁卫生管理制度上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司司 ShanghaiShanghai XXXXMacaoXXXXMacao BiologicalBiological TechnologyTechnology Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 6 页 共 20 页1 1 目的：目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2 2 范围：范围：所有生产车间。3 3 职责职责3.1 车间主任：负责相应责任区域的清洁卫
11、生工作。 3.2 品管部：负责按此标准进行检查、监督。4 4 内容：内容：4.1、 地面应保持整洁，无积水，工、器具定位放置，与生产无关的物品不能存放车间内，杂物应随时清除；4.2、 每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫，整理工作台面，清除生产废弃物。并用 0.1%新洁尔灭或 500ppm 优氯净消毒液拖拭地面；4.3、 每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次，洁净区须用 0.1%新洁尔灭或 500ppm 优氯净消毒液擦拭；洁净区每周须用 10-15ppm 的臭氧薰蒸一次，时间60 分钟。如停产两天（含）以上应在生产前用 2-4ppm 的臭氧薰蒸一次，时间 60 分钟；4.4、 每
12、月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次，洁净区须用 0.1%新洁尔灭或 500ppm 优氯净消毒液擦拭；4.5、 洁净区温湿度控制：温度 18-28，相对湿度 45-75%。洁净度按下表要求执行；沉降菌（cfu/皿,30min）154.6、 拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕用 1：300 的 84 消毒液浸泡后，放置于固定位置；4.7、各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。过滤器网应及时更换或清洗。上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司司 ShanghaiShanghai XXXXMacaoXXXXMacao BiologicalBiologica
13、l TechnologyTechnology Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 7 页 共 20 页4.8、清洁标准序号序号清洁项目清洁项目标准标准清洁周期清洁周期清洁人员清洁人员备注备注1隔墙玻璃侧光看无任何痕迹每天车间人员2地面卫生白布擦无明显脏痕迹每天车间人员包括设备底部3外墙门窗无灰尘、脏痕迹每月末车间人员4墙面白布擦无明显脏痕迹每周末车间人员5下水道白布擦无显明脏痕迹每周末车间人员4.9、消毒方法序号序号清洁项目清洁项目清洁消毒方法清洁消毒方法1隔墙玻璃手不接触，直
14、接用干布擦拭即可；每周用玻璃清洁器清洁一次2地面卫生拖把浸水后拧干拖净即可，局部区域用毛巾擦；地面消毒具体见消毒方法3外墙门窗直接用玻璃清洁器清洁即可4墙面用干净的大拖把浸水拧干后，在墙面上拖净5下水道先用净水冲洗后再用拖把拖净注：每天下班后由各车间负责人按照责任区域安排人员进行打扫，结束后由负责人进 行验收合格后才可下班。4.10、安全注意事项4.10.1 清洁下水道时，若使用开水的，要做好相应的防护工作，防止烫伤等事故发生。4.10.2 部分工作会涉及到用水或清洁剂等，要防止滑倒等事故。4.10.3 清洁玻璃时，可能会涉及到用梯子或凳子等垫高，必须安排一个扶着，一个清 洁，保证安全。5 5
15、 相关文件相关文件：下水道清洗消毒标准6 6 相关记录相关记录：无上上海海 X XX XX X 生生物物科科技技有有限限公公司司 ShanghaiShanghai XXXXMacaoXXXXMacao BiologicalBiological TechnologyTechnology Co.Co. Ltd.Ltd.文件名称生产车间卫生规范文件编号MSO-WI-QC-001版本 版 次A/0部门质检部生效日期2016.04.19页 码第 8 页 共 20 页车间生产环境消毒灭菌制度车间生产环境消毒灭菌制度1 1 目的：目的：为达到化妆品生产卫生标准，保证产品质量。2 2 范围：范围：所有生产车间3 3 职责：职责：3.1 生产部负责制
