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1、医用大型设备购置风险管理,北京大学第三医院 医学工程处 许锋2009.9,合同争议的解决,设备采购合同管理,合同涉及的主要法律依据,要点,医用大型设备采购前期的决策风险分析,目 录,总 结,背景随着现代科学技术的发展，医学装备在现代医学中得到广泛应用，医疗设备特别是大型医疗设备已成为疾病诊断与治疗中不可或缺的重要组成部分。资产金额占全院固定资产比例达40%以上。,大型医用设备采购的风险评估,维护成本高,技术含量高,投资成本高,投资回收周期长,投资风险大,影响面广,大型医用设备采购的风险评估,大型医用设备,大型医用设备采购的风险防范目标,资金 安全,审批流程,付款方式,资质审查,保证 质量,选型
2、标准,验收标准,使用维护,1.招标 2.合同,大型医用设备采购的风险因素分析,采购风险成因分析 一、涉及设备本身之因素 是指供应商提供的设备主要指标不满足要求而导致设备使用价值的降低。 是供应商为降低生产成本或者质控不严，在设备生产过程中采用了一些质量较差、价格较便宜的零部件，导致设备在使用过程中故障频现。,大型医用设备采购的风险因素分析,由于设备采购周期较长或对某设备的技术发展状况不了解，导致所采购的设备己经是市场淘汰产品。设备选型时，未详细了解哪些功能属于标准配置，那些属于选配件(功能)，供货商只宣扬产品功能，不提供详尽的配置清单，造成到货后，功能短缺，另外增加附件(功能)，价格昂贵，导致
3、原计划开展的项目无法开展。,二、涉及外部商务之因素-要指合同欺诈风险以虚假的合同主体身份与他人订立合同，以伪造、假冒、作废的票据或其他虚假的证明作为合同担保。 接受医院给付的预付款后不履行合同。,大型医用设备采购的风险因素分析,大型医用设备采购的风险因素分析,是由于设备供应商操纵投标环境，在投标前相互串通，有意抬高价格， 使医院采购蒙受损失。 是某专用设备独此一家或两家生产，因此在合同洽谈中故意抬价，使采购方蒙受损失。,大型医用设备采购的风险因素分析,二、涉及外部商务之因素-售后保障风险备件供应不及时。厂家技术服务水平能力不够。,大型医用设备采购的风险因素分析,二、涉及内部管理之因素 设备采购
4、中的内部风险主要指由单位内部因素，如单位制度、人员素质和人为因素等造成的风险。计划风险：立项者不了解本单位的设备的具体配置，设备功能 ，盲目立项，从导致设备无用武之地。,大型医用设备采购的风险因素分析,调研选型风险-前期调研不充分 在进行设备调研选型时不了解自己所需设备的技术指标，导致所选择的设备在技术性能指标而打折扣。 是由于信息渠道不畅通，采购当事人对设备市场行情以及供货渠道不了解，导致在进行合同洽谈时处于不利的谈判地位，导致购买价格与设备价值不符而产生的风险。,合同,经济社会效益,技术参数,售后服务,用户考察,大型医用设备采购的风险评估,论证 招标,评估审批 组织体系,大型医用设备采购的
5、风险评估,医院在进行投资决策时，要考虑资金的时间价值、风险报酬等，运用一系列成本会计学指标和管理方法，提高投资决策的正确性，规避经营风险，增强盈利能力。主要指标有： 核算净现值 核算平均投资报酬率 核算投资回收期 核算内部收益率 核算投资利润率,大型医用设备采购的风险评估,公司格式合同不合规举例,例2,例1,PET/CT招标文件条款示例,1.验收合格后三年内每年平均开机率：95(计算方法为正常工作日/国家法定工作日)。每超出1天保修期顺延5天。 2维修时限(节假日照常服务)：接到用户报修通知，响应时间在2小时之内；所在城市有维修站点，到现场时间在4小时之内；所在城市无维修站点，到现场时间在48
6、小时之内，备品备件到现场时间(节假日照常服务)：所在城市有维修站点，到现场时间在4小时之内；所在城市无维修站点，到现场时间在48小时之内 3免费保修期(保证期)：货物最终验收合格后12个月 (含整机及球管，PET和CT探测器、高压发生器、制冷设备等)。 4保修期外主要附件的使用寿命：球管20万秒次，如未达到标准，所差秒次按百分比核减下一支球管价格。,5保修期外续保的包修费用：3年(含)内： （不应高于合同总价的4.0)35年(含)内： (不应高于合同总价的5.0)5年以上： （不应高于合同总价的6.0) 6保修期外续保的半包费用： (1)只包备件，不包人工 3年(含)内： (不应高于合同总价的
7、3.0)35年(含)内： （不应高于合同总价的4.0)5年以上：(不应高于合同总价的4.5%)维修工时费计算方法及价格：保修期内免费，保修期外 工时费按实际维修发生工时计算，有维修站点城市，不 高于人民币800元/小时；无维修站点城市，高于人民币 1000元/小时。重复维修同一故障不得收费. (2)只包人工，不包备件3年(含)内：(不应高于合同总价的2.0%)35年(含)内：(不应高于合同总价的2.5),PET/CT招标文件售后服务条款示例,5年以上： （不应高于合同总价的30)备件费用按第九章附件“17主要部件清单”总价的10%作为运行维护费计算在评标总价中。7主要零配件供应价格及清单：8保
8、修期内所有软件免费升级至最新最高版本：9投标时须捉供保修合同样本。10.到货时随设备提供产品合格证或生产厂家的检测合格证明。11以上承诺兑现情况将作为今后参加集中采购的评价标准。,PET/CT招标文件售后服务条款示例,六备件、专用工具、资料及其它 备件卖方应向买方提供常用备件清单及报价。为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入所有必需的备件，并保证10年以上的供应期。 专用工具卖方向买方提供设备维护的专用工具（包括测试模体和测试维修软件）资料卖方须向买方提供操作手册（包括中英文）、三级维修手册（包括详细的维修技术资料、维修线路图、软件等）各两套。卖方须向买方提供设备运行、
9、安装、使用的环境要求、施工图纸及参数。卖方须向买方提供设备配套软件的合法使用证书。对配套设备中的OEM产品必须提供有关资料及售后服务承诺。,PET/CT招标文件条款示例,PET/CT招标文件条款示例,设备安装完成后，由买方依据上述性能指标和NEMA标准进行测试，验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册，免费提供验收所需的仪器，买方在验收合格后归还卖方。卖方提供的仪器应符合验收标准规定的精度要求，买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核，并要求卖方在保修期内每半年免费进行一次状态检测。,合同法对格式条款的解释,中华人民共和国合同法第39条规定:采用格式条款订立合同的,提供格式条款
10、的一方应当遵循公平原则确定当事人之间的权利和义务。 第40条规定:“格式条款具有合同法第52、53条规定情形的,或者提供格式条款一方免除其责任、加重对方责任、排除对方主要权利的,该条款无效。”,医疗设备合同争议的处理,因合同纠纷提起的诉讼，由被告住所地或者合同履行地人民法院管辖。合同双方当事人也可以在合同中协议选择被告住所地、合同履行地、合同签订地、原告住所地、标的物所在地人民法院管辖,但不得违反法律对级别管辖和专属管辖的规定。而约定由合同履行地(一般即定作人住所地)人民法院管辖,则对定作人来说最方便也最经济。,医疗设备合同争议的处理,合同法第128条规定:当事人可以通过和解或者调解解决合同争议。当事人不愿和解、调解或者和解、调解不成的,可以根据仲裁协议向仲裁机构申请仲裁。当事人没有订立仲裁协议或者仲裁协议无效的,可以向人民法院起诉。,降低合同管理风险的几项建议,总 结 加强法律知识和专业技术学习，加强自身素质建设。 加强合同拟定、协商、签署到执行情况的检查和分析等环节进行的质量管理水平。 实行建立科学的评估体系，对公司进行动态评估。 建议行业主管部门制定相关行业规范,指导医院应对公司医疗设备销售、维修不规范行为。,谢谢大家！,2009.11.28,
