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1、创新， 促进结直肠癌精准治疗 中国医科大学附属第一医院 刘云鹏 教授,科学与医学进步创新,“提出新的问题新的可能性，从新的角度去看旧的问题，需要有创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。” Albert Einstein,“总有更好的解决方法找到它.” Thomas Edison,“创新有赖于多领域思想的整合” Ken Chien,创新提高mCRC患者一线治疗的OS,1. Scheithauer W, et al. Br Med J 1993;306:752755; 2. Douillard JY, et al. Lancet 2000;355:10411047; 3. Saltz LB,
2、et al. N Engl J Med 2000;343:905914; 4. Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004;350:23352342; 5. Tournigand C, et al. J Clin Oncol 2004;22:229237; 6. Falcone A, et al. J Clin Oncol 2007;25:16701676,中位 OS (月),系统化疗（ CT）,0,10,20,30,40,BSC1,5 个月,BSC, 最佳支持治疗; CT, 化疗; OS, 总生存期,中位 OS (月),0,10,20,30,40,生物疗法,1.
3、Hurwitz H, et al. New Engl J Med 2004;350:23352342; 2. Saltz LB, et al. J Clin Oncol 2008;26:20132019; 3. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011;29:20112019; 4. Erbitux SmPC June/2014; 5. Vectibix SmPC February/2015,抗-EGFR治疗方案已获准治疗RAS野生型mCRC患者 抗-EGFR治疗方案不允许用于携带RAS突变或RAS情况未知mCRC患者的治疗4,5 mAb, 单克隆抗体,19
4、93,2015,创新提高mCRC患者一线治疗的OS,抗-EGFR 单抗 + CT*4,5,KRAS 野生型1,个体化治疗（精准医疗）,中位 OS (月),24 个月,1. Livre A, et al. Cancer Res 2006;66(8):39923995; 2. EMA. Vectibix-H-C-741-II-50: EPAR Assessment report - Variation; 3. EMA. Erbitux-H-C-558-II-62: EPAR Assessment Report Variation; 4. Van Cutsem E, et al. J Clin On
5、col 2015;33:692700; 5. Douillard J-Y, et al. N Engl J Med 2013;369:10231034; 6. Erbitux SmPC June/2014; 7. Vectibix SmPC February/2015,*+ FOLFIRI4; + FOLFOX45 抗-EGFR 方案获准用于RAS野生型mCRC患者的治疗.6,7 抗-EGFR 方案部允许用于携带RAS突变或RAS情况未知mCRC患者的治疗,创新提高mCRC患者一线治疗的OS,中位 OS (月),1. Livre A, et al. Cancer Res 2006;66(8):
6、39923995; 2. EMA. Vectibix-H-C-741-II-50: EPAR Assessment report - Variation; 3. EMA. Erbitux-H-C-558-II-62: EPAR Assessment Report Variation; 4. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2015;33:692700; 5. Douillard J-Y, et al. N Engl J Med 2013;369:10231034; 6. Erbitux SmPC June/2014; 7. Vectibix SmPC Feb
7、ruary/2015; 8. Van Cutsem E, et. al. J Clin Oncol 2011;29:20112019; 9. Heinemann V, et al. Lancet Oncol 2014;15:10651075; 10. Stintzing S, et al. ESMO 2014 (Abstract No. LBA11), updated information presented at the meeting: https:/ (accessed Sept 24 2015); 11. Bokemeyer C, et al. Ann Oncol 2011;22:1
8、5351546; 12. Bokemeyer C, et al. Eur J Cancer 2015;51:12431252; 13. Schwartzberg et al. J Clin Oncol 2014;32:22402247; 13. Erbitux SmPC June/2014,*与KRAS（外显子2）野生型或ITT人群相比，RAS 野生型群体HR降低,1. Livre A, et al. Cancer Res 2006;66(8):39923995; 2. EMA. Vectibix-H-C-741-II-50: EPAR Assessment report - Variatio
9、n; 3. EMA. Erbitux-H-C-558-II-62: EPAR Assessment Report Variation; 4. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2015;33:692700; 5. Douillard J-Y, et al. N Engl J Med 2013;369:10231034; 6. Erbitux SmPC June/2014; 7. Vectibix SmPC February/2015,*+ FOLFIRI4; + FOLFOX5. 抗-EGFR 方案获准用于RAS野生型mCRC患者的治疗.6,7 抗-EGFR
10、方案不允许用于携带RAS突变或RAS情况未知mCRC患者的治疗.6,7. 西妥昔单抗获准用于RAS野生型mCRC患者的治疗.6西妥昔单抗不允许用于携带RAS突变或RAS情况未知mCRC患者的治疗.6 FIRE-3 研究未达到其主要终点，即在KRAS（外显子2）野生型患者中，显著提高基于研究者评估的总缓解率(ORR)；9 FIRE-3研究10中获得的西妥昔单抗+化疗vs贝伐珠单抗+化疗的RAS野生型mCRC患者的OS获益，在CALGB/SWOG 80405研究中未得到确证;14 但是无论在III期研究或头对头研究中，西妥昔单抗+化疗都获得了32个月的一致的中位OS结果；ITT，意向治疗; 回顾性
11、RAS野生型分析,*+FOLFIRI4; + FOLFOX45 抗-EGFR 方案获准用于RAS野生型mCRC患者的治疗.12,13 抗-EGFR 方案不允许用于携带RAS突变或RAS情况未知mCRC患者的治疗12,13,个体化治疗（精准医疗）,创新提高mCRC患者一线治疗的OS,CRYSTAL: 对患者群的筛选进一步改善了西妥昔单抗+FOLFIRI的生存获益,1. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011;29:20112019; 2. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2015;33:692700; 3. Erbitux
12、 SmPC June/2014,图表数据来源于Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2015;33:692700 西妥昔单抗获准用于RAS野生型mCRC患者的治疗3 西妥昔单抗不允许用于携带RAS突变或RAS情况未知mCRC患者的治疗3 ITT, 意向治疗,治疗方案以外的收获: mCRC 的持续创新,肿瘤缓解的新评价标准: ETS, DpR,解读数据的新视角 临床获益的系统、科学解读 mCRC管理的精准医疗发展,RAS检测的液体活检* 生物标记物检测的创新,*与Merck KGaA (Darmstadt, Germany)合作的，采用Sysmex Inostics液体活检技术，针对RAS的CE标记的体外诊断试剂（IVD）预计在2015年投入使用（“仅供研究”的试剂盒已准备就绪） DpR, 肿瘤缓解深度; ETS, 早期肿瘤缩小,小结: RAS 野生型 mCRC 患者治疗创新,开创性的肿瘤缓解评价标准: 以最大肿瘤缩小作为所有患者的治疗目标，从而优化患者生存,精准医学相关技术的发展： 快速、微创的RAS液态活检技术,综合的解读和强有力的数据: 精准治疗策略以使患者获益最大化,Annals of oncology（简称AO）,认识AO,AO中文版2013年落地中国,中文版,聚焦,AO中文版升级增加副刊聚焦,创立聚焦意义,本次会议安排,谢 谢！,
