《药学医疗机构特殊管理药品的管理ppt课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药学医疗机构特殊管理药品的管理ppt课件（116页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、,医疗机构特殊管理药品的管理,卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”,启动暨师资培训会议于1月23日在京召开。,3,内容,专家,医疗机构特殊管理药品的药事管理,特殊管理药品的临床合理应用,相关法律法规,卫生部医政司、药监局安监司、专家委员会,韩济生、罗爱伦、黄宇光、于世英、樊碧发、李舜伟、舒 良、李大魁、李玉珍、杨世民、李 方、杜延荣、梅 丹、赵 晶、高 卉、裴丽坚、常章富、徐国柱、吴 疆、赵志刚、张艳华、张鸿燕、蔡景川、李占永,全国医疗机构培训教材 特殊管理药品管理和临床合理应用,时间：3年（2009年7月2012年7月），分五个阶段
2、模式：师资培训和普及培训两级培训 区域：全国31个省（自治区、直辖市）的332个设区地市 对象：持有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构 人员：特殊管理药品管理人员（含主管院长、药剂科主任和药师）、医护人员,项目目标,5,实施第一阶段 2010.1-2010.7,京、冀、晋辽、蒙、湘、豫闽、苏、浙、鲁,合理用药从我做起,卫生部合理用药专家委员会,内容提要,麻醉药品管理、使用调研情况分析 我国麻醉药品、精神药品管理相关法规 特殊药品在医疗机构的管理,特殊药品使用存在的问题！,政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属的 “成瘾恐惧”心理）临床工作者漠视
3、疼痛治疗，治疗手段单一（麻醉、肿瘤科室之外的科室更严重）； 临床用药水平亟待提高，用药合理性有待加强 药房配备药品品种落后、单一,特殊药品使用存在问题！,基层培训工作连续性不够，许多年轻医师无处方权基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得印鉴卡部分医疗机构担心流弊而宁缺勿滥特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医务人员和医院相关管理层,特殊药品管理存在的问题！,病区、手术室有特殊药品基数清单，与上级库房记录应相符。但个别医院基数偏大，也有的未实行批号交接，不利于管理。 专用处方设计不符合要求。 处方开具不够规范，如使用商品名、前记不完全、未双签名，修改不签字，也不注明修改日期等。 多级医院存在处方
4、量执行不足，尤其限制门诊疼痛病人长期使用,特殊药品管理存在的问题！,二级以上医院应定期组织针对执业医师的处方资格认证培训，但仍有很多医院多年不培训，多数医院对麻醉药品处方资格管理过于集中，甚至只有科主任、副主任以上职称可以使用，严重违背条例宗旨 备案制管理执行不彻底：仍有部分地区的卫生行政机构要求医疗单位上报购进计划，并对部分剂型实施计划制管理,诸多问题的实质,反映了我们对“以病人为中心”理念与实践的认识反映了我们敢不敢承担责任！,12,疼痛治疗现状及国内外特殊管理药品使用情况,13,定义：疼痛是由现实或潜在的组织损伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验 体会：治疗疼痛，感觉与情感并重,国际疼痛学
5、会（IASP）,疼痛治疗现状？,1999：IASP提出“疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病”,2000： WHO提出“慢性疼痛是一类疾病”，并将疼痛列为“第5大生命体征”,2007：中国建立“疼痛科”,疼痛治疗现状？,Pain relief is a basic human right.,免除疼痛是患者的基本权利！,治疗疼痛，医务人员的责任！,疼痛治疗现状？,吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！,衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准!,近年中国吗啡的消耗,表单位：公斤,中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6
6、%,中国麻醉药品人均消耗在世界的排名,我国吗啡消耗量在国际上所处的位置,据中国药物依赖性研究所数据,2004年发展中国家是中国的2.4倍 发达国家是中国的95.5倍,影响麻醉药品使用的因素,1 怕麻醉药品 “成瘾” 2 怕药品的不良反应 3 对疼痛治疗认识不足 4 怕因管理不严造成流失犯错误,因素1怕成瘾,药物依赖性定义：药物与机体相互作用所造成的一种身体及精神状态。,药物依赖性(drug dependence),身体依赖性(physical dependence)亦称生理依赖性(physiological dependence)是反复用药造成的一种机体适应状态。,停药后出现戒断症状（特点：特
7、征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时间相关 耐受性（特点：作用强度减弱，作用时间缩短）,主要表现为,可以产生身体依赖性的物质：酒、镇静催眠药、阿片类,因素1怕成瘾,精神依赖性 (psychic dependence),亦称心理依赖性(psychological dependence)为体验药物的特殊精神效应而产生的一种强迫寻药、用药行为和强烈的心理渴求。是造成药物滥用的药理学基础。,特点：一旦产生，难以祛除；产生与否与个体精神状态和用药目的相关,因素1怕成瘾,药物成瘾性指的是药物的精神依赖性而非它的身体依赖性。 生理依赖是阿片类药物的正常药理学现象，不应影响药物的继续使用。,因素1怕成瘾
8、,麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率。 （1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为310000，属于低发生率。-Porter J,Jick H,1980(2) 24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029；-Friedman DP,1990,因素1怕成瘾,因素二：阿片类药物的不良反应,药物双刃剑，治疗的主要目的 大多不良反应是可耐受的，包括呼吸抑制。但连续治疗 57 天后，患
9、者通常可以对呼吸抑制作用产生耐受。 严格掌握适应症。,因素三 对疼痛治疗认识不足,2001 年亚太地区疼痛论坛提出“消除疼痛是患者的基本权利”。 2002 年第 10 届 IASP 大会与会专家达成共识 慢性疼痛是一种疾病。 长期的疼痛刺激可以促使中枢神经系统发生病理性重构，使疼痛疾病的进展愈加难以控制。 慢性疼痛可以严重影响躯体和社会功能，使患者无法参与正常的生活和社交活动。,因素四 管理过于严格,过于严格制定本单位麻醉药品管理规定 提升麻醉药品处方权门槛 干脆不用,疼痛治疗的现状,疼痛并没有得到及时有效的控制已经联合和国际麻醉剂控制委员会一起呼吁降低阿片成本，改善对医用阿片类药物过分控制的
10、现状。 发起年度性“世界镇痛日”活动，目的是使“免除疼痛”的理念深入人心，进一步加深对“免除疼痛是基本人权”的认识,事实：我国药品品种、规格已能充分满足临床需要！,强阿片类药物：吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌替啶针剂、片剂；美沙酮片剂；丁丙诺啡针和片剂 ,事实：我国药品品种、规格已能充分 满足临床需要！,弱阿片类药物：可待因；曲马多普通和缓释剂型；氨酚羟考酮复方制剂；氨芬待因复方制剂；双克因；路盖克；.,目前国内临床用药日渐与发达国家接轨,控缓释片剂- 美施康定、美菲康、奥施康定镇痛泵技术- 吗啡注射液、芬太尼
11、系列、曲马多透皮控释技术- 多瑞吉（进口）、芬太克（国产）口腔、粘膜等新剂型-丁丙诺啡舌下片、吗啡栓剂、吗啡口服液,麻醉药品管理、使用调研情况分析 我国麻醉药品、精神药品管理相关法规 特殊药品在医疗机构的管理,麻醉药品和精神药品,1987年颁布的麻醉药品管理办法规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的精神药品管理办法规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。,麻醉药品和精神药品,麻醉药品和精神药品管理条例第三条麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类
12、精神药品。,新旧目录中部分变化品种对照,麻醉药品与麻醉药的区别,麻醉药品 麻醉性镇痛药 具有药物依赖性 实行特殊管理,麻醉药（麻醉剂） 具有麻醉作用的麻醉剂 不成瘾，不产生依赖性。,有关的法规文件,麻醉药品和精神药品管理条例中华人民共和国国务院令第442号，2005年11月1日起施行。 麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知 卫医发2005421号 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫医发2005430号 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫医发2005438号,有关的法规文件,处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号，2007年5月1日起施行。 麻醉
13、药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则,联合国麻醉药品委员会 （Commission narcotic Drugs，CND) 联合国麻醉品司 (Division of Narcotic Drugs，DND) 国际麻醉药品管制局 (独立半司法机构) （International narcotic control board ，INCB） 联合国管制药物滥用基金(UNFDAC),国际管理机构,种植,药监部门,卫生部门,实验研究、生产,经营,使用,储存,运输,公安部门,农业部门,铁路部门,邮政部门,国内管理机构,国内管理机构,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发2005438号二五
14、年十一月十四日第二条 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。,医疗机构的特殊药品管理,（一）机构许可,机构资质.印鉴卡,麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表,注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。,印鉴卡工作流程,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式,印鉴卡样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式,医 疗 机 构 基 本 情 况,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴
15、卡样式,批 准 单 位 意 见,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式,药 品 购 买 情 况 记 录,印鉴卡的校验、变更,当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,卫医发2005421号 二五年十一月二日,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式,项 目 变 更 记 录,印鉴卡的另一个作用,易制毒化学品管理条例国务院令第445号 （2005年11月1日施行）二五年八月二十六日 持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学
16、品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。 购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。,易制毒化学品的分类和品种目录,1苯基2丙酮 3，4亚甲基二氧苯基2丙酮 胡椒醛 黄樟素 黄樟油 异黄樟素 N乙酰邻氨基苯酸 邻氨基苯甲酸,麦角酸 麦角胺 麦角新碱 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,麻醉药品和精神药品管理条例第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。,
