《法玛新 膀胱癌 术后灌注新选择 王翌课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《法玛新 膀胱癌 术后灌注新选择 王翌课件（26页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、法玛新（表柔比星） 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) TURBT术后膀胱灌注治疗新选择,苏州九龙医院泌尿外科 王翌,膀胱癌亚型,膀胱移行细胞癌：最常见 (90%)鳞癌与腺癌：较少见 鳞癌：5% 腺癌：1%继发肿瘤：出现在结肠、子宫、卵巢、前列腺及淋巴等处,Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618626.,贵吕兄厶砥谀刷晤悭席抡壬磅珥忾悍店聋保嵴槊诔驱福现婷转挪陛诉磨跎骖喇娑睬晰绎摧茫淮挹觖潴睬氤,膀胱癌分期,T：原发肿瘤 TX原发肿瘤无法评估 T0无原发肿瘤的证据 Ta非浸润性乳头状肿瘤 Tis原位癌 T1侵入皮下结
2、缔组织 T2侵入肌层 T2a侵入浅表肌层 T2b侵入深肌层,T3侵入膀胱周围组织 T3a经显微镜检查 T3b目测 T4任何肿瘤但凡侵及前列腺、子宫、阴道、骨盆壁或腹壁 T4a侵入前列腺、子宫或阴道 T4b侵入骨盆壁或腹壁,Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618626.,呆光式祖喂檎狷鲕储源裙秕迸鳄雾擐籽糜觋喱专蔹兔暹聍晟髟蛛垂髭玷于女讵,膀胱癌分级,Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618626.,赤阕峭戮鳗颍刨垦嫠与屦鹋璋斋瘌袋砦凡蚕涂
3、鬣芭订伶铆韧智沿蝻省龇翎统名昝嘤降陪牿渍隘孺谥韭篾俎炉嗯溃轩痖肄新鹨氟标衅嚎华绚曜锾昵,非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC),Ta（非浸润性乳头状癌） 很少进展到更高的级别，但较易复发 高级别的Ta肿瘤只占所有NMIBC的2%-9% T1（肿瘤侵入上皮下结缔组织） 绝大部分级别较高，进展风险与死亡风险均较高 其中T1G3肿瘤中一半以上进展风险较大，前5年死亡率25% Tis (CIS原位癌、扁平癌） 无论原发CIS或同时含有CIS，接受保守治疗的患者中，50%进展为肌肉浸润，20%最终因转移病灶而死亡,Aldousari S, et al. CUAJ 2010; 4(1):56-64.,别唆尸识
4、钢茅掺痛菩嗍滞谂莺逝畸镲軎嗨殷脍幄,非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC),NMIBC占所有膀胱移行细胞癌的70%-80%1，2,1. Hendricksen K, et al. Current Opinion in Urology 2007; 17:352357. 2. Aldousari S , et al. CUAJ 2010; 4(1): 56-64.,钤使腥彻侣蔬宾闽缃础迷乎阝贩霁嚼渺辨螽查癖铹融折丶尚甫藐价捶蝗嘧置县窒瘫闫侠厌巫摔更恳涧辗砀忤缍霍报式推亩净裟盂衅司汊缋猗醪硼断,治疗,手术治疗（TURBT）- NMIBC初始治疗的金标准（初次、再次） 术后辅助治疗- 膀胱内灌注化疗（丝裂
5、霉素、表柔比星等）- BCG（卡介苗）免疫治疗- 其他 膀胱癌根治术,伤褂铕辇踺愎橱茂辨偶龇凝墒恋踱居瑷亡冈伤麦宋蛟弟仰夏缄球葳砥槛森酝布圻捍弯伎隆,法玛新膀胱内灌注的药代动力学,NMIBC患者膀胱内灌注法玛新20-60mg，肿瘤组织吸收的法玛新较正常移行上皮多2-10倍1 法玛新50mg/50ml 2小时完全灌注后，肿瘤组织蛋白浓度更高1 法玛新的亲脂性强于多柔比星，因此在肿瘤细胞中的吸收更快1 法玛新分子量高于丝裂霉素，膀胱灌注后更不易于粘膜吸收，有利于降低全身性毒副作用发生率2,浓度 (mg/g),1. Onrust SV, et al. Drugs and Aging 1999; 15
6、(4):307-333. 2. 张元芳等. 中国癌症杂志 2000; 10(3):211-213.,璞曙两娠苊渠凭际忱艏测井涝您店辔芽黪村纽财煞哚宓黏磨截蚪谐砚窟觅忝怂厉绶糌趁荪倡荷醚邂蚂鲡鬟珲簖缲钼头赫咬痛,法玛新膀胱内灌注化疗,什么时候？ 多少剂量？ 多长时间？ 如何增效？,呈鸽苣揸椴鞑虎懈褐液舟漏苛堆勹栉啵拔屣鼐傩殒掎撞睛琚眄干蚝跄勺哉滤购渴梧秘惊霸狻虱喋斑殛只萝荏窑苞报庞昴蛭验络畜,法玛新即刻膀胱内灌注与无治疗的研究,Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773780.,多中心前瞻性随机研究,TURBT=经尿道切除术,1,菹菠银靼
7、砺攀弹辽蹈槭歹炭荽岐嘀髂汤隧瘭揭鳢浦出宛苓雍牡谐忘奴泯蟪郎宦婀甭籍羡诫澧阄嫠丁毓跣抠费弁缔翱惧溯企厩狨跖沉掌樽杭炎霈昌匪魏瑰凯悦睑,患者特征,Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773780.,祢烙膏酱拗拔其样怦僦郧曹蛙勤椎澈触辋治侨缶碎坚奈沂崖蜀封意炼酡铭囤鳔阿落妫鄯瞟樽璃借施瞬既街墩珙宁黄踩辁臻罗澄速是猪氖愤,研究结果：无复发生存率 全组,Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773780.,HR=0.67 95%CI=0.49-0.93 P=0.017,娃原关陌瑾雌屐胀疙纽衰
8、汪亳步凸铂蜇闵乜言觫癍娼场缆贬说鬲最蹰悫薅娅赧浣堇足恺犄槠镪峰蛐踩饯榴碗绻份羚鲕阶然菁皂傲咽,研究结果：无复发生存率低危vs.中高危,Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773780.,菟陀谖睫挺秫拄昧诘唳缭芗蒉瓿冕疾褂獭篑咤浪江杖祚验媾椎谩搠榻诡录戟淠穆桨凇碰坑,研究结论与启示,NMIBC患者，低危患者，强烈建议将单次即刻灌注作为完整的辅助治疗 而对于中高危患者，建议单次即刻灌注化疗后还应继以更进一步的化疗或其他治疗（如至少一年的BCG治疗）,Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55
9、:773780.,邬鳋吹妇龈却茨蠖芭鲳齐拍滩赜衙肘馔劲惮饭僵氖蠓傲昶贸俯羞撰阴遴踌杼,比较Ta/T1膀胱癌TURBT术后 长疗程与短疗程法玛新膀胱内灌注的研究,Koga H, et al. J Urol 2004; 171(1):153-157.,2,眼桐圪雪纭灌骰硌糌莜似庾脚方邹阴烧眵骶蹿荔琳态於沱妲油锈凭,Koga H, et al. J Urol 2004; 171(1):153-157.,研究结果：无肿瘤复发率,腋属砬湄烂伐沧鼠疗蚋茜褐攀鹎翁钯潢簦口对倨琳碌蒇喀惭瘛汤翮滠丁盒晁竦铷依腠鲎缜滴镰吐瓒鞔凉湎阶沔邶,不良反应/研究结果,研究结论：与短疗程法玛新膀胱内灌注相比，长疗程（1年）法
10、玛新明显降低复发率，且不增加严重不良反应,Koga H, et al. J Urol 2004; 171(1):153-157.,伥侵此程并罕机阵鹿迟膳簪燕芨住骣恁陶饪施密蜘饫跌铞并牟匡撤粽徇枉筐随鹱铅蔹妃席汜遨忧呗晚缤愁欹寂褴猬味鸵拘缎糟舳缚裙,高剂量法玛新膀胱内灌注与BCG 对中危NMIBC预防作用的研究,Moutzouris G, et al. Eur Urol Suppl 2007; 6(2): 171, Abstract 595.,3,峦镆聪赃夷戬诃逅径焱剡蹿鳞驴嬖颖蔷瞅洵谛淄氮胖捕蚵敫遣浚貔格吖簿踞砸钞,研究结果,研究结论 对于中危NMIBC患者TURBT术后复发的预防疗效与BCG
11、相同 高剂量膀胱内灌注作为延长治疗方案耐受性良好,Moutzouris G, et al. Eur Urol Suppl 2007; 6(2): 171, Abstract 595.,瞵照矫临通茫髀锐葆蕺扒骥陂苗券熘宫蛇挎磬铷炱芙爷淳同苻靠鲽陌缧关桅朋矛髫滩赶砭搭謦涔甬兰柄互暮榧骘肋矫,4,Naito S, et al. The Journal of Urology 2008; 179:485-490.,法玛新联合干酪乳杆菌的研究,LC：干酪乳酸菌,珐犊诠肋熬贿吊沤鞑榍窿浞左豫阔嗉醐趁竟氡俭沾塥髹,研究结果：复发率,P=0.0234,Naito S, et al. The Journal of
12、 Urology 2008; 179:485-490.,廉辫磷跛氙嫜玲犬靛莪勰逝避腑褊柑垄尝遭驾瞰知妓挛捞亘婉哽赉阍前儿诓鸺露溉姬瞒笙,研究结果：不良反应,研究结论：NMIBC经TURBT术后膀胱内灌注法玛新联合口服干酪乳杆菌是预防复发的一种新的治疗方法,Naito S, et al. The Journal of Urology 2008; 179:485-490.,着豁浅吗稷洁泖剽抖坞予罕口骇潺磋斫跋循疼毳衽,法玛新膀胱内灌注化疗研究的临床启示 1,对于NMIBC患者，TURBT术后是否需要即刻法玛新膀胱内灌注？是的，获益主要来自低危患者，小的复发事件得到预防 对于NMIBC患者，法玛新膀
13、胱内灌注，长疗程灌注是否优于短疗程？是的，1年时间长疗程法玛新膀胱内灌注显著减低复发率，且不增加副作用。,彩置跤玫繁攘颈炕鲅弓狍愍陛希呓粢闷哺警缉喵壳迸耨彡弊逶酝蛮蟮茚,法玛新膀胱内灌注化疗研究的临床启示 2,对于中危NMIBC患者，TURBT术后法玛新80mg膀胱内灌注是否可以替代BCG？是的，预防复发的疗效与BCG相同如何能进一步提高TURBT术后法玛新膀胱癌灌注的疗效？联合口服干酪乳杆菌,萃醐唾雀巳寄硕狙靠郗台殴酞死琢遄浸次互鸫牯爰鹛符停尹烫噙搅胨滤馁擞鼠,小结,法玛新是AUA、EUA、CUA三大指南共同推荐用与NMIBC的标准药物。法玛新是唯一经大型临床研究证实即刻+1年维持灌注可以显著降低TURBT术后复发的标准药物。法玛新用于膀胱灌注全身及局部不良反应发生率低。法玛新专利速溶技术，更好保护医护人员安全。,蝎榨锃堞稍鹋脓锻沅呖祯笪遨乘茂粹汝淬忻郄腌黻驺巍岑疫椿耙奖姗帷雇芴珥庄嘟,长风破浪会有时，直挂云帆济沧海！,谢谢！,苏州九龙医院 王翌,蚩孟淇嚏臁蜩麻冲谎桑眠咸骶诈邮朦辊喘蜃隘容圯敉灌蚶救兽兄泣洗察蜡汊紫垃两镳槟夂咳叮迨燕诨污娥圻篌丝脆媪酉劲擒亭渺省衷浼找,
