实验室质量体系教程

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1、检测机构质量体系的建立和体系文件的编写指导1.文件化质量体系的建立、策划2.体系文件编制厚则和指导3.手册编制的策划与组织4.手册的编写要领与编写示范5.程序文件和作业指导书编写指导6.典型程序文件及作业指导书编写示范7.文件化体系的贯彻与实施8.内审的组织实施与工作程序、内审技巧9.管理评审的组织实施与工作程序1.文件化质量体系的建立、荫划目质量体系的定义气质量体系特性系统性全面性M豁皇p建立质量体系的步骠目领导重视,全员参与目质量体系总体设计质量方针、目标进行现状调查,明确质量环俊思机构,分画质量叟资。质量体系文件化质量体系(QS)运行原理框图j“万钗目标报告/一_一丨了认丞月目-仁林-口

2、2H一d质量的持续改迹硐质量体系有效运行的两个标志1.凡影响报告质量的各种因素都能使其处于受控状态,以减少和消除质量问题的产生。2.一旦出现质量问题;应能迅速反偷*及时研差,得出纠正和预防措施,防止问题的再度产2.体系文件编制原则和指导1)质量体系文件的作用口.QS文件确定了职责的分配和活动的程序,是检测机构内部的“法规“。.QS文件是检测机构开展内部培训的依据。.QS文件是质量审核的依渡、.QS文件使质量改进有章可循。2).质量体系文件的尿次“第一层:质量手册巳第二:程序文件巳第三层第三层文件通常又可分为:。管理性第三层文件妙:档桃管理办法、文件和资料编写导则、证书报告的管理细则等)技术性第三层文件(如:产品标准、作业指导书、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)质量管理体系文件架构文件sb:仁吴赖屋次|文件名称文件内容描述质量体系,介绍监测站概况、质量方1|质量手册|针、目标、机构、管理职责和其他要素的控制要求2|程库文似|颖用程序的描述,实施质量体系要素涉及“工“|,到的部门和人员的职资、权限与活动3|作业挂导书|与设备监测方法、评价要求等有关的详细作业文件质量记录反映质量活动和体系运行的实际情况

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