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1、1,ISO9000系列 标准简介,2,ISO-国际标准化组织,ISO-International Organization for Standardization 成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等,3,ISO-国际标准化组织,TC技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准,4,ISO9000族标准的组成 （第一版87）,1、ISO9000
2、质量管理和质量保证选择和使用指南 2、ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 3、ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 4、ISO9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式 5、ISO9004 质量体系质量管理和质量体系要素指南,5,ISO9000族标准的组成 （第二版94）,1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变 Eg:ISO8402：1994质量管理和质量保证术语 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”,6
3、,2000版ISO9000族标准的组成 （第三版2000）,四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系要求 ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南标准的分类： 核心标准标准技术报告小册子,7,强化的方法,ISO9000：2000取代：ISO8402：1994ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、 ISO9002：1994、 ISO9003：1994ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994,8,ISO9000系列标准的产生,MI
4、L-Q-9858 1959年（美军用标准） AQAP 1969年（北约联合质量保证协会） ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会) CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会) BS5750 1979年 (英国标准协会) ISO9000 1987年 (国际标准第一版) ISO9000 1994年 (国际标准第二版) ISO9000 2000年 (国际标准第三版),9,企业推行ISO9000 认证的意义,1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地
5、 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流,10,推行ISO9000的益处,被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准,11,标准的编号及格式,ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年号备注：（）中的内容可有可无，依具体而定Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994 强调重点： 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月2
6、8日实施日期：2001年06月01日 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2000Equ:：等效采用举例说明：等同采用和等效采用的区别,12,思考与练习,1、企业为什么需要质量管理体系？ 2、质量管理体系标准的修定经历了哪几个阶段？ 3、2000版ISO9000族的核心标准是哪几项？名称是什么？,13,基础和术语,质量管理体系 基础和术语 Clause 0.2 Eight quality management principles8项质量管理原则 Clause 2 Terms and definiti
7、ons 术语和定义（取代94版的ISO8402）Clause 4 Fundamental of QMS 质量管理体系基础概念,14,Quality management principles 八大质量管理原则,Customer focused organization 以顾客为关注焦点 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System approach to managements管理的系统方法 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decisi
8、on making基于事实的决策方法 Mutually beneficial supplier relationships与供方互利的关系,15,以顾客为关注的焦点,Understanding customer needs an expectations 理解顾客的需求和期望 Communicating these needs and expectations throughout the organization将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通 Measuring customer satisfaction and acting on results测量顾客满意度并以依此而改进 Man
9、aging customer relationships 管理与顾客的关系,16,原则1的应用,明白顾客对产品、交付、价格、可靠性等现有的和将来的需要和期望； 确保顾客与其他权益者（股东、员工、供应商、较大的当地社区）之间需求与期望的平衡； 通过组织来交流这些期望； 测量顾客的满意和行动成果； 管理顾客关系,17,原则1的潜在利益：,全公司了解顾客与权益者的需求和期望；目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩；改进组织业绩以符合顾客要求；确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。 相关ISO条文：5.2、5.3、7.2.1、7.2.3、7.3.2、7.5.4、8.2.1,18,原则2：领导作用,领导者
10、确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。,19,原则2的应用,榜样的作用了解与回应外部环境的变动；设定挑战目标；建立策略达成目标；教育、培训及配置人员；提供人员以及适应的资源及权责；激发、鼓励、认同员工之贡献；推动开放、真诚的沟通；建立互信，消除恐惧。,20,原则2的潜在利益：,建立清楚的组织远景并与各部门沟通；领导提供人员以基本的需求、安全感与方向；远景为可测量的目标；全员投入以达成目标；激励士气、良好沟通、稳定的做出承诺的团 队。相关ISO条文：5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.6、6,21,原则3：全员参与,各阶人员都是组织之本，只有
11、他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。,22,原则3之应用,建立每个人都有份于组织的目标；人员投入创造顾客之价值；运用人员之知识、专业及经验寻找改进机会；通过训练以强化人员的能力与知识；鼓励在部门或部门间分享知识与经验；提供人员满意之工作；确保人员热忱并以组织之一员为荣。,23,原则3之潜在收益,使人员有效贡献组织的业绩改进与策略； 使人员有份于组织之目标而致力达成； 人员适当地、有效地参与决策过程改进； 人员能主动识别本身与组织成长发展的机会； 人员满意于职务、有利于组织。 相关ISO条文： 5.1;5.5.1;5.5.2;6.2;7.1;8.2.2;8.4,24,原则4：过程方法
12、,任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程；为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的活动；将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,25,原则4之应用,识别与界定过程以达到预期结果； 有效地识别内外部顾客、供方及其它权益者； 识别和测量过程的输入与输出； 评价风险后果及顾客、供应商及权益者的位置； 建立权责分明的管理过程。,26,原则4的潜在收益,运用在组织内所界定的过程，使得导向的结果更可预期，善用资源，缩短周期时间、降低成本； 了解过程能力，挑战目标； 采用过程方式所有运作的成本降低，预防失误，控制变化，改进效率及更可预期之输出；
13、人力资源管理采用成本效率过程，例如招聘、培训，配合过程培养更有能力的人才。相关ISO条文：全部,27,原则5：管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。,28,原则5的应用,识别与发展系统内之各过程；了解各过程；为达成组织的目标，促进各过程；构筑体系，以有效、高效地达成目标；测量和评价目标以持续改进体系。,29,原则5的潜在收益,结合部门功能与过程的输入建立周密的挑战计划； 各过程的目标与组织目标结合； 更宽广地检视过程效果，了解问题的原因并及时改进； 提供更清楚的权责任务以达成目标，减少部门功能间的障碍， 增进团队工作。 相关ISO条
14、文：全部。,30,Continual improvement 持续改进,Products,Processes & System 产品、过程和体系 Incremental & Breakthrough Concepts 循环渐进和突破式的概念 Periodic assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审 Efficiency & effectiveness of processes 过程的效率和效益 Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动 Provide training on co
15、ntinual improvement tools提供持续改进工具的培训 Establish measure & goals to guide & track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善,31,Continual improvement 持 续 改 进,Part of quality management focused on increasing its effectiveness and efficiency质量管理部分注重加强其效果和效率Note :The term-continual quality improvements used when qua
16、lity improvement is performed on a periodically recurring basis注：当质量改进周而复始的进行时，使用持续质量改进的术语,32,Continuous improvement 持续改进,Improvement Goal:目标attaining higher levels改善 达到更高水准 QA system:sustainingthe gains moving target QA体系： 变化的目标持续获益,33,原则6之应用,把持续改进产品，过程与体系的、制定为组织各部门的目标； 专注持续改进产品，过程与体系的有效性与效率； 提供资源给予人员，机会并鼓励其贡献于持续改进； 应用逐步改进及突破性改进的根本性改进观念； 运用定期评审，依所建立之标准，加以应付可以改进之处； 推动以预防为本的活动； 运用适当的持续改进和方式与工具，如“PDCA”循环、柏拉图 问题分析、过程再造、过程创新； 认识及追踪改进。,
