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1、DrugRegistrationandDevelopmentofNewDrugsDr.DingHong-2014蹴鼠9/2014t0W201536h伯_2.化学药、中药、十物制药过朋资料睾一一了解不同种类药品注册的资料准备3药学部分注册资料的技术要求一一应用实例C1-13号资料的准备4药理达理学资料的技术要求-一应用实例C16.28号资料的准备5新药研发概况与超势一一创新药、创新制剂、创新用途6于常态中发现创新线索7.成药性研究内容及开发案例Cyue)8抗肿痤药物新焦研究现状(胡瘩干细胞与药效学指导原则Qiandjian)9抗脑缺血药新荣研究现状与绘放学指导原刘(ro)与药品10.妇科疾病用药
2、现状、新药开发策略及药效学指导原则(wang)11.炎症性肠病发病机制进展、新药开发策略及药效学指导原则de)112.抗抑仰药新药开发现状及药效学指导原则(ng)51心9813.抗名年朐呆新药开发砚状及药效学指荸原则(tao)蹴鼠DrugRegistrationAim:aboutCFDAandDrugRegistration问白contents艮鳗锷卞椿贰1.CFDA的组织机构与职能2.药品注册等塑办法内宪药品注冕管理尔汤,瞿释面DrugRegistration013年3月22日,食品药品监督管理局的官网也同步进行了更名,一律改成国家食品药品监督管理总局,英文简称由“SFDA“变成“CFDA“
3、,就连原先的官方微博“中国药监“也改成了“中国食药监“。药品安全监管司国际合作司办公培药品市场监督司食品安全协调司食品安全监察司人事教育司机关党委驻局纪检组监寡局离退休干部司国家食品药品盒昌筐理局直属单位中国药品生物制晖检定所*信息中心国家药典委员会机关服务中心药品审评中心(CDE)*执业药师资格认证中心药品认证管理中心。中国医药报社国家中药命视保护审泽舜吾会中国医药移扯出版社药品评价中心阆方氓皂经没研穿所医疗躁梅技术审评中心一四六仁库基水中心中国药学会中目医爵胃际交琉中心s注册司主要工作是在注册受理,资料审查,现场检查等方面审评中心则重在资料审评方面一技术评审霁晶臼DrugRegistrat
4、ion人世巳人日吻m吼抒俘即门门】铷巧X|4|妙|H|FHWEHRIYRe|HKRAHTK|月6市HHHEBSHREN|巳H|HRE8B一目哉5东5巾EEJN下H史E2业6标EE一化扬品rftt&进Qftt&ti国应仪化生亢业CcsoRDrugRegistration1t+taxE荣注姬水桓示卵驱加朋(onl江育(跃招(英河禾丐开示083锦人招(4403励鲜谢f单630邂口勇吕A勇8丐(EE技村85酶重及册嬗淳发送侣麝(0Vi83M沥EIT席阵路L00劲(LSIE技动交月目论D荣子缘坤权闵Gng朔柏林88阮录0符-林卧醌I赁(所招)I票匾营胃畜蛊橘饼姆j育D根6118J运留铜(历描提t2gi1匹莲根录(朐葛根串木录2139匹李日录(DH口诊DrugRegistrationa一口|帮/心i8医疫口告%信健广告isyhj史故市技所厂助学丞(55万耿网邦加8罚茵店025R创新新药研发流程根据发病机制|发现新化台物w339或复方药监局注册司申报临床研究1ND,新药研究申请E一9R报国家局审查一刑fhatta,E新药证书药品注册技件国贺玲坂河理尿neeE2J朐河Eua0s林E1LCCEGoodLck
