如何推行GP管理体系

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1、四、如何推行GP管理体系,ISO9001、ISO14001与RoHS/ GP体系的不同,ISO9001 质量管理体系 ISO14001 环境管理体系 RoHS/GP 环境质量管理体系注:RoHS GP体系应尽量与ISO9001体系结合。,五、如何推行GP管理体系,文件制作 资料收集,五、GP管理体系架构,WHAT WHEN WHERE、WHOHOW 作业指导书 EVIDENCE 表单、记录,手册,程序文件,WHY,五、如何推行GP管理体系,手册的制作 环境质量手册是环境质量管理体系的核心,它概括了本公司及与本公司G.P产品相关的公司对环境物质系统的管理要求,适用的范围。包括环境质量管理系统总要

2、求;制定环境理念、环境方针;确认环境质量管理目标与指标、以及环境管理物质的削减计划和削减计划的实施方案等; 两种编写方式 按客户(SONY)的检查表编写; 按ISO9001标准条文顺序,即与ISO9001质量手册合并编写.,五、如何推行GP管理体系,环境质量手册环境质量管理架构、权责成立环境关联物质管理小组,确定相关人员的职责和权限及有关的管理要求。,五、如何推行GP管理体系,环境质量手册任命书任命环境质量管理代表及环境质量管理小组组员并确定其职责与权限。注:任命书必须要有经营责任人签字及公司盖章。任命书范本,五、如何推行GP管理体系,环境质量手册环境质量管理物质及削减计划明确环境质量管理物质

3、,对环境质量管理物质进行分级管理,制定环境质量管理物质全废及消减计划表,确定停止供货期。 附:环境质量管理物质全废及消减计划表、环境质量管理物质实施进度确认表,五、如何推行GP管理体系程序文件的编写建议:RoHS GP程序文件与ISO9001程序文件结合,即修改原有的质量程序文件。,重点修改的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP5.5-01 信息沟通控制程序2 COP7.3-01 设计开发控制程序3 COP7.4-01 采购控制程序4 COP7.4-02 供方评价控制程序5 COP7.4-03 进料检验控制程序6 COP7.5-02 生产过程控制程序7 COP7.5-04 产品标识

4、和可追溯性控制程序8 COP7.5-05 产品防护控制程序9 COP8.2-03 产品检验和试验控制程序 10 COP8.3-01 不合格品控制程序 11 COP8.5-01 纠正和预防措施控制程序,新增的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP7.5-06 变更管理控制程序,一般修改的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP4.2-01 文件控制程序 2 COP4.2-02 记录控制程序3 COP5.6-01 管理评审程序4 COP6.2-01 人力资源管理程序5 COP7.2-01 与顾客有关的过程控制程序6 COP7.5-01 生产管理控制程序7 COP7.5-03 生产

5、设备控制程序 8 COP8.2-01 内审控制程序,不需修改的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP7.6-01 监视和测量装置控制程序 2 COP8.2-01 顾客满意度评估程序 3 COP8.4-01 数据分析控制程序,重点修改的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP5.5-01 信息沟通控制程序2 COP7.3-01 设计开发控制程序3 COP7.4-01 采购控制程序4 COP7.4-02 供方评价控制程序5 COP7.4-03 进料检验控制程序6 COP7.5-02 生产过程控制程序7 COP7.5-04 产品标识和可追溯性控制程序8 COP7.5-05 产品防护

6、控制程序9 COP8.2-03 产品检验和试验控制程序 10 COP8.3-01 不合格品控制程序 11 COP8.5-01 纠正和预防措施控制程序,信息沟通控制程序确定有关环境物质的信息及法律、法规及客户的要求的传达,相关的信息管理流程。明确公司内部沟通、与顾客沟通、与供应商沟通的要求及流程。一般规定由管理代表负责对相关环境信息进行审核与经营者有关环境质量管理物质有关规定,经总经理书面批准后发放。附:信息沟通确认表,重点修改的程序文件清单,重点修改的程序文件清单,设计开发控制程序 材料的选择 新材料的检定(承认) ; 环境管理对象物质一览表如何管理? 工程变更管理 设计的输出文件的环保要求,

7、环境管理对象物质 (合格材料)一览表日期:,批准: 审核: 编制:,批准: 审核: 编制:,重点修改的程序文件清单,采购控制程序材料的选择:新供应商/新材料的采购。,重点修改的程序文件清单,供方评价控制程序新供应商的选择:环保调查、审厂; 新材料的检定(承认); 供应商的日常管理; ICP检测报告的管理、环境管理对象物质一览表管理 供应商审厂管理 供应商的业绩考核,重点修改的程序文件清单,进料检验控制程序环境管理物质确认; 检验标准和检验报告修改。,重点修改的程序文件清单,生产过程控制程序生产设备的污染防止; 制程辅助材料、半成品、产品的防止交叉污染; 制程中材料、半成品、 成品的批号管理。,

8、重点修改的程序文件清单,产品标识和可追溯性控制程序检验状态的标识? 材料、半成品、成品的追溯方法。,重点修改的程序文件清单,产品防护控制程序材料、半成品、成品的贮存; LOT管理; 不合格成品的管理。,重点修改的程序文件清单,产品检验和试验控制程序制程的检验; 出货前的环境关联物质确认; 检验标准、检验报告的修改。,重点修改的程序文件清单,不合格品控制程序如何定义不合格品; 不合格的报告流程; 原因调查,纠正/预防措施; 向客户的报告。,重点修改的程序文件清单,纠正和预防措施控制程序向客户的报告。,新增的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP7.5-06 变更管理控制程序文件的主要内

9、容: 如何定义变更; 变更的内部申请流程; 变更资料的收集,向客户提出变更的申请; 同意后实施。,产品变更承认书:,一般修改的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP4.2-01 文件控制程序 2 COP4.2-02 记录控制程序3 COP5.6-01 管理评审程序4 COP6.2-01 人力资源管理程序5 COP7.2-01 与顾客有关的过程控制程序5 COP7.5-01 生产管理控制程序6 COP7.5-03 生产设备控制程序 7 COP8.2-01 内审控制程序,不需修改的程序文件清单,序号 文件编号 文件名称1 COP7.6-01 监视和测量装置控制程序 2 COP8.2-01

10、 顾客满意度评估程序 3 COP8.4-01 数据分析控制程序,五、如何推行GP管理体系作业指导书的编写序号 文件名称1 环境管理物质的管理标准2 环境管理物质的检验标准3 产品的批号与追溯管理办法4 清洁、清理的作业办法5 其它,五、如何推行GP管理体系,资料收集 ICP测试报告 MSDS/成份表 环境质量管理物质不使用证明(或保证)书 环境质量管理物质不使用说明书 管理变更承认书 产品变更承认书,五、如何推行GP管理体系,资料收集ICP测试报告收集ICP测试: 是一标准装置,有感应等离子发光分光分析装置(ICP-AES,ICP-OES)、原子吸收装置(AAS)、感应等离子体分析装置(ICP

11、MS),可用来鉴定物质的化学成分含量,五、如何推行GP管理体系,资料收集ICP测试报告收集 SONY承认的检测机构SGS瑞士通用公证行(通标标准技术服务有限公司 )成立于1878年,是全球最大的检验、测试和认证机构之一。在全世界140多个国家设有约1200个分支机构/办事处/实验室,全球雇员约32000人。其主要业务是检验、测试,涉及领域:农产品、矿产品、消费品、石油及化工品、理赔、环保及生物科学、玩具。1991年与中国标准技术开发公司(CSTC)合资建立通标标准技术服务有限公司(SGS-CSTC)。,五、如何推行GP管理体系,资料收集ICP测试报告收集 SONY承认的检测机构ITS天祥技术服

12、务有限公司成立于1885年,是全球最大的检验、测试和认证机构之一,2002年集团在伦敦上市。在全世界100多个国家设有270多个实验室,530多个分支机构/实验室,全球雇员约10000人。中国地区雇员超过1000人。其主要业务是产品检验、测试。,五、如何推行GP管理体系,资料收集ICP测试报告收集ICP测试报告的有效期:一年ICP测试数据的阅读(如下图),五、如何推行GP管理体系,资料收集 MSDS/成份表MSDSMaterial Safety Date SheetMSDS: 全称为“材料安全数据表”,是一种标准性文件,用来说明物质的材料成分以及预防操作等的规定,五、如何推行GP管理体系,资料收集环境质量管理物质不使用证明(或保证)书不使用证明书收集间隔:一年,五、如何推行GP管理体系,资料收集环境质量管理物质不使用说明书不使用说明书收集间隔每月,五、如何推行GP管理体系,资料收集管理变更承认书管理变更承认书收集间隔:当发生管理变更时需要发变更通知单,如果没有发生管理变更则每月提交承认书,五、如何推行GP管理体系,资料收集产品变更承认书产品变更承认书收集间隔:不定期,当产品发生变更时需要提供,

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