药品GMP认证(注射剂车间)一万级洁净区人员卫生管理

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受控状态:颁发部门接收部门一万级洁净区人员卫生管理规定生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立一万级洁净区人员卫生的管理规定,以保证产品的质量。2 范围生产车间本区域各有关岗位操作工、管理人员。3 责任车间主任、岗位操作工、质监员、工艺员。4 参考文件件之个人卫生管理规范。5 区域工作人员必须养成良好的个人卫生习惯,随时注意保持个人清洁卫生做到“四勤”勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗澡、勤换衣服。入本区域前,应执行更衣洗手消毒 在消毒后,不再接触与工作无关的物品,不得裸手接触药品,不涂抹化妆品,并除去一切饰物。传染病(包括急性传染病) 、精神病、皮肤病、体表有裂伤口、感冒咳嗽者不能进入本区域操作。作工有责任向洁净区班长反映自己的健康状况,严禁带“病”上岗作业。不符合健康要求的员工,必须调离该岗位。病暂时离开岗位的人员,康复以后必须持盖有医院印章的医生开具的健康合格证明,方可考虑重新上岗位。发现员有不适合该岗位健康要求,应马上调离该岗位。须对全体员工每季进行一次体检,并建立员工健康档案。眼视力在 下,并色弱者,不得从事车间质监员工作。6 训对象:洁净区班长、质监员、本区域岗位操作工。训时间:二小时。

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