药品GMP认证(注射剂车间)物料领取、交接管理规定

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1、 受控状态:颁发部门接收部门物料领取、交接管理规定生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立物料领取、交接管理制度,使车间的物料管理按规定的要求进行。2 范围注射剂生产品种所用物料的领取与交接。3 责任综合员、仓库、质监员、配液岗位操作工。4 间综合员根据生产科周生产计划表开具配制指令单,填写所需物料的领料单,并标明物料名称、代号、用量等经车间主任签字后到仓库领取。领物料一般不超过二天的生产所需量,并做到限额领料。间领料人对仓库发出的物料认真进行核对、验收,验收内容包括;物料的名称、数量是否与领料单一致,有无质检合格证,物料的厂家批号、物料

2、的外包是否完整、清洁,如有破损,领料员可以拒收,经质监科确认后方可接收。发料双方核对无误后,在领料单上签字,仓管员在领料单上加“付”字印章。单:生产车间如遇到定额发放的物料不够,需超额领料时,首先认真检查原因,确认生产过程无异常情况,经生产科长批准,填写“超额领料单” 。 批:“超额领料单”应由生产科长认真核算超额领用量,并尽量使用与定额发放物料相批号(批次)的物料。生产科长审核签字后转交质监科长审核并签字。取:领取方法等同限额领取。料进入车间后,车间收料人或配液岗位操作工,根据配制指令单对物料进行核对,其核对内容与领料相同。核对无误后交接双方在交接单上签字。间收料人将进入的物料分类、整齐放置在指定地点。并附上明显的标记。重物料应由洁净区班长柜锁保存。5 训对象:综合员、质监员、仓管员、配液岗位操作工。训时间:二小时。

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