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1、 受控状态：颁发部门接收部门微孔滤器的清洗安装操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立微孔过滤系统装置的清洗、安装及可靠性试验的标准操作程序。2 范围注射剂车间微孔滤器的清洗安装及可靠性试验操作。3 射剂车间配制班班长负责组织本班操作工正确实施清洗安装操作。间工艺员与质监员负责清、安装质量的监督和检查，使清洗安装符合质量要求。班操作工有按操作规程正确操作的责任。4 下微孔滤器整体。饮用水冲洗外表面。卸微孔滤器，用饮用水冲洗内部及夹层网、密封硅胶圈。滤器上、下板水平内部向上放置，淋重铬酸钾洗液，使之在滤器板上均涂，保持 30 分钟。
2、饮用水冲洗 5 次。层流罩下用注射用水冲洗所有滤器部件 3 次，后放于层流罩下。孔滤膜用注射用水漂洗后浸泡 24 小时，在层流罩下用新鲜注射用水冲洗 3 次。心将微孔滤膜放于已装夹层网的一端滤盘上，不得使滤膜打折。好经注射用水冲洗的密封圈。加上盖板，注意不得水平移动上盖板。对角方式用于旋紧螺母。洁净压缩气检查滤器安装气密性及微孔滤膜是否穿孔。密性及滤膜穿孔检查：将安装好的滤器全浸于注射用水中，在滤器进口管处接压缩空气（或氮气） ，洁净压缩空气（或氮气）压力小于 滤膜孔径为 滤器不得有气泡持续溢出，否则为不乞密或穿孔。新鲜注射用水冲洗滤器内外面。干滤器内水，拿到使用点接管。膜的精洗安装应在 100 级层流区进行。装好后，滤器两端进出口，暂时封好，方可送到使用点，防止滤器内污染。洗时按规定穿戴好防护用品。规定填写化工器具清洗、消毒记录。5 训对象： 训时间：二小时。
