药品GMP认证(注射剂车间)外来人员进入车间的管理规定

上传人:郭** 文档编号:573628 上传时间:2017-04-01 格式:DOC 页数:1 大小:25KB
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受控状态:颁发部门接收部门外来人员进入车间的管理规定生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立外来人员进入车间的管理规定,确保洁净区的洁净度。2 范围进入车间的外来人员。3 责任生产车间、厂办、生产科、技术科、质监科。4 时外来人员应经厂部批准,由有关人员陪同方可进入,并严格控制进入人员数量。进入洁净室的外来人员应实行登记制:日期、姓名、外来人员单位。来人员穿戴应穿戴预备的工作服,其穿戴应按更衣标准操作程序进行更衣,见一万级更衣标准操作程序 。有特殊必要,一般情况外来人员应在内走廊走动。百级区域如配料、灌装等操作间,在生产操作时严禁外来人员入内。

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