药品GMP认证(注射剂车间)水针中间产品存贮标准操作程序

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受控状态:颁发部门接收部门水针中间产品存贮标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立水针中间产品贮存标准操作程序。2 范围水针车间中间产品存贮岗位操作。3 责任相关岗位操作工、质监员、中间站管理员。4 参考文件件之中间产品贮存操作规程5 针经灯检合格,待验阶段,应放入中间站存放。针灯检岗位,将已灯检合格中中间产品送入中存室产并遵循以下程序:写中间产品递交单(一式两份)写明:品名、规格、批号、数量、容器盘数,工序名称、加工状态、递交人、接交人、日期等随同中间产品递产中间站台账。间站管理员按递交单逐项核对无误,在递交单上签字,并填写进出站台账。方签字,中间站管理收货,操作工将中间产品码放到规定位置。上醒目的“待验”标志。字、包装岗位操作工,根据质检合格证和包装指令,到中间站领取中间产品进行包装。间站管理员根据质检合格证和包装指令单,按指令单上所标明的品种、规格、数量等,填写递交单,会同质检合格向包装岗位领料人发放出站。间产品发出后,中间站管理员及时填写出站台账,并从中存一览表上划去已发出之中间产品。装岗位应将中间产品递交单贴于本工序生产记录背面。6 训对象:包装岗位操作工、质监员、包装班长。训时间:二小时。

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