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1、 受控状态：颁发部门接收部门输液稀配标准操作程序生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立注射剂生产的药液稀配标准操作程序。2 范围输液及药液稀配操作。3 制班长、工艺员行使检验、监督权，负责本工序正确有效运行。液岗位工人负责正确实施具体操作。4 参考文件件之作业指导文件。5 料间是否有清洁状态标识或清场合格证，否则立清场合格。液设备是否有清洁状态标识牌，否则应清洁检查确认后使用。查配料罐及管道清洁安装完毕。开注射用水阀，放入罐内约 3000射用水后关闭。开罐底排污阀、排尽罐内水，后关闭。知浓配，将浓配液打入稀配。投料量加注射用水稀配到配制
2、体积全量的 80%。拌 5 分钟，停搅拌，开泵，回流 20 分钟。知质监员取样测定。量调节测得偏低药液含量偏低加料量 1 药液体积(万 1 万 方投料量(示含量测得偏高药液含量偏高加水量 1药液体积(万 1 万 方投料量( 补水加水或料后，搅拌时间不少于 5 分钟、回流时间不少于 20 分钟。间产品含量、测合格后不停泵，切换阀门，经过滤器回流。流 5 分钟后，切换阀门到灌装。据灌装需求药液量，用回流阀调节流速。液打完后，立刻通知灌装，作相应处理。药料管道清洗程序清洗管道，经检查合格后，挂上清洁状态标志。取药液体积时，应注意观测测量尺刻度，注意药液面的波动。尽量避免补加料的情况出现。含量控制在处方含量稍上微孔滤膜更换程序，微孔滤膜应每日更换。熔玻璃滤球应每日用注射用水反向冲洗（按滤器、容器清洗规程） 。闭各类阀门前应核实物料是否正确，防止错开。料前应注意罐底阀是否关闭，防止漏药。拌器开启前应确认罐内药液体积达到规定量。万级洁净区规程清洗本岗位。6 说明凡制定有具体配液操作规程的品种，以该品种的具体工艺规程为准。7 训对象：训时间：二小时。
