《药品GMP认证（质管部）物料贮存期及复验管理制度》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品GMP认证（质管部）物料贮存期及复验管理制度（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 颁发部门 接收部门 物料贮存期限及复验管理制度生效日期管理标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门 1 目的建立物料的贮存期限及复验的管理制度，规范物料管理，确保产品质量。2 范围适用于本厂超过贮存期限的物料的管理及复验。3 责任质监科及生产科有关人员。4 要物料贮存期限的确定：料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年。 到期限前一个月的物料应申请复验；复验符合规定的才可继续使用；不符合规定，则应报废后销毁。据本厂的实际情况、物料供货情况以及物料的理化性质，由生产科会同质监科协商，提出列入贮存期限管理的品种目录和贮存期限
2、。对个别项目易发生变化的物料亦可仅限于指定项目的监督。料贮存期限自物料的生产日期算起。过贮存期限物料的处理办法：过贮存期限的物料作待检品处理，由仓库在临近贮存期前一个月提交请检单送质监科复验，检验合格后方可供生产车间使用。于超过贮存期复验不合格的物料，作不合格物料处理。量监督： 第 2 页/共 2 物料贮存期内，对于个别项目易发生变化的物料，质监科应及时进行抽样作单项监督检验，任何部门不得拒绝。产科、质监科应根据自己的职责，注意收集、积累物料贮存的相关知识和经验，对提出、确定和修改物料贮存期限及预处理办法提出确切的数据或证据。量标准中未规定贮存期的物料初订其贮存期为两年。量标准中规定了贮存期的物料，其贮存期执行质量标准中的规定。
