药品GMP认证(质管部)溶出仪规1

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颁发部门 接收部门 药物溶出仪使用操作规程生效日期操作标准定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共2页 批准人 批准日期分发部门 1 目的规范药物溶出仪使用的操作程序和方法,确保实验数据的准确性。2 适用范围适用于本厂化验室 责任化验员有责任按照本 取900打开电源,预置转速和温度,计时和周期,调整转篮至杯底为25待温度升到预定温度后(大约需40分钟到60分钟),把样品放入转篮中,按测定的周期时间(一般为5分钟,根据实际情况可适当调整),依次将近转篮降入容器中。取样器抽取溶液过滤,从抽取到过滤,应在30秒钟内完成,按周期依次取样进行含量测定。掉电源,取出溶出杯,倒掉废液,洗净备用。取样速度要快,抽取和过滤要在30秒钟内完成。次放入固定的位置。 第2页/共2页5 训对象:化验员。训时间:一小时。

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