临床药理学与治疗学习题集部分整理

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1、临床药理学与药物治疗学习题集临床药理学与药物治疗学习题集第一章第一章临床药理学与药物治疗学概论临床药理学与药物治疗学概论 一、名词解释： 1、临床药理学：是一门主要以人体为研究对象，研究药物与机体（人体和病原体）的相互 作用关系和规律的一门新兴学科。包括药效学研究、药动学研究及安全性研究。2、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。根据我国药物应用实际和新药管理要求，将新药分为中药及天然药物、化学药品和生物制品三大类，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，也按照新药申请管理。3.安慰剂：安慰剂(placebo)是指没有药理活性的物质(如乳糖、淀粉等)，被制成与试验药外观、气味相同的制

2、剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。5.双盲双模拟试验：用于 A 与 B 两种药的外观或气味均不相同又无法改变时，可制备两种安慰剂外观或气味分别与 A 或 B 相同，分组服药时，服 A 药组加服B 安稳剂，服 B 药组加服 A 安慰剂，则两组均分别服用一真一假两种药，外观与气味均无不同。6.累积系数：给药多次后，药物将在体内积累，药物达稳态的平均血药浓度（C ）与一次给药后的平均血药浓度（C1）之比值称为积累系数。7.治疗药物监测：是以药代动力学原理为指导，应用先进的分析技术，测定血液中或其它体液中的药物浓度，用于药物治疗的指导与评价，以实现临床治疗的个体化给药。8 生物等效性 15 10、基

3、本药物：国家基本药物系从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而选出的 各类药物中具有代表性的药品。 11、OCT613、GCP11是药物临床试验质量管理规范。GCP 是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。实施GCP 的目的是为保证我国药品临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。14、药物不良反应 45 是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常剂量药物时出现的任何有害的与用药目的无关的反应。15、TDM37 16、配伍禁忌 64 本类相互作用多发生于液体制剂，在体外的静脉输液瓶中或注射器内即可 发生

4、，主要表现为一种或几种药物的沉淀，或药物被氧化、分解失效。17、心境障碍：也称情感型精神障碍，基本临床表现为显著而持久的情感高涨或低落，并伴有认知和行为改变。 4.5-HT 综合征：氟西汀与 MAOIs 合用可导致严重的“5-HT 综合征” ，表现为不 安，激越，恶心呕吐，腹泻，高热，骨骼肌震颤，植物神经功能紊乱，痉挛， 意识模糊，昏迷等。严重者可致死。 18、谷峰比：美国 FDA 提出了谷峰比的概念来衡量药物的降压效果，即一个药物在谷值时 的降压作用（去除安慰剂作用）与峰值时的降压效应比值，一般认为谷峰比大于 50的药 物能避免峰效应过强而产生的低血压不能有效控制的情况。 19、抗生素 29

5、3 20、化疗指数 293 化疗指数（CI）是评价化疗药物安全性的指标。一般以动物半数致死量 （LD50）和治疗感染动物的半数有效量（ED50）的比值表示，即 CILD50/ED50；化疗指 数愈大，表明药物毒性愈小，相对较安全，但并非绝对安全，如化疗指数高的青霉素可致 过敏性休克。 抗生素后效应 首次接触效应二、问答题： 1 1、简述临床药理学与药物治疗学的相互关系？简述临床药理学与药物治疗学的相互关系？ 临床药理学是把药理学理论知识与研究方法用于临床，建立了在人体内开展药物研究的规 范，并提供了人体内药效学和药动学的数据；药物治疗学则以疾病为纲，研究在特定个体 特定疾病合理使用药物的策略。

6、二者存在互相依存，互相促进的关系。临床药理学为药物 治疗学提供了理论基础与科学研究方法。而药物治疗学的成功实例将不断补充丰富临床药 理学的内容。同时临床治疗学中所遇到的新问题，也是临床药理学科提出了进一步研究的 课题，去探索更好的治疗方案。2、新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?答：（1）I 期临床试验 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。（2）II 期临床试验 随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。（3）III 期临床试验 扩大的多如 v 临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有

7、效性、安全性。（4）IV 期临床试验 新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。（5）生物等效性试验 此试验包括生物利用度比较试验 ( 相对生物利用度 )和随机对照试验。肝肾功能障碍患者药动学变化与给药方案 353常用的个体化给药方法有哪几种？如何进行？ 答：（1）稳态一点法(比例法)：本法是临床上最常采用的方法，即病人先按医生预先估计的剂量服药，并连续用药使血药浓度达稳态时，测定一次血样以调整剂量。 （2）重复一点法：给予第一个试验剂量后, 在消除相的某一时间 t1 测得血药浓度 C1,并在第二个相同的试验剂量后,经相同的时间,在 t2 时测得C2，t2 与 t

8、1 之差为 。通过血药浓度测定，求出个体病人的 K 及 Vd 值，实施剂量个体化。4 4、简述半合成青霉素的分类及特点？、简述半合成青霉素的分类及特点？294294半合成青霉素包括耐酸、耐酶、广谱、抗绿脓杆菌广谱四类，它们与青霉素 G 有交叉过敏 性。1.耐酸青霉素可口服，有青霉素 V，国内少用。2.耐酶青霉素类对耐青霉素 G 的金葡菌有效。以苯唑西林、氯 唑西林、双氯西林为代表，它们既耐酶又耐酸，还可口服。3.广谱青霉素主要包括氨基青霉素类，如氨苄西林、阿莫西林、匹氨西林。能透过 G- 杆菌细胞壁进入细胞膜，破坏粘肽合成，对 G+杆菌也有杀灭作用。但对绿脓杆菌无效。4.抗绿脓杆菌广谱青霉素类

9、，包括羧基青霉素类（羧苄西林、替卡西林等）及脲基青 霉素类（呋布西林、美洛西林等） 。前者主要用于绿脓杆菌，变形杆菌和某些吲哚阳性杆菌 等对氨基青霉素耐药的细菌引起的感染。后者除对绿脓杆菌有效外，还对克雷伯菌有较好 的疗效。但此类药物均不耐酶。二、简述胰岛素的临床应用和不良反应？2612新药研究的基本过程有哪些?答：(1) 临床前研究;(2) 申请临床研究；（3）临床研究：I 期临床试验、II期临床试验、III 期临床试验和 IV 期临床试验；（4）申请生产和试生产。答：5.简述临床药理设计的基本原理。 答：临床试验设计应遵循 Fisher 提出的“重复、随机、对照”三项统计学原则。在设计时应

10、符合“四性”(4Rs)原则：受试对象的代表性；试验的可重复性；试验的随机性；试验设计的合理性。三、问答题: 1为什么要作治疗药物监测？什么情况要作治疗药物监测？答：血药浓度监测有助于实现剂量个体化，并可解释药物常量时无效或中毒的原因，因而 TDM 已成为临床药理学研究的重要内容之一。下列情况测定血药浓度十分必要（1）治疗血药浓度范围狭窄的药物，如强心苷类、锂盐等。（2）药物动力学个体差异较大的药物，如普萘洛尔、普鲁卡因胺等。（3）药物的中毒反应与自身疾病状态难以区别的药物，如苯妥英钠、普鲁卡因胺等。（4）具有非线性药代动力学特征的药物，如苯妥英钠、水杨酸、茶碱等。（5）肝肾功能不全的患者使用主

11、要经肝代谢消除（利多卡因、茶碱等）或肾排泄（氨基苷类抗生素等）的药物时，胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。（6）合并用药产生相互作用影响疗效时。（7）长期用药的患者依从性差，不按医嘱用药，病情需要时。（8）各种原因引起的药效变化，如长期用药产生耐药性；诱导或抑制肝药酶活性而引起药效降低或升高；以及原因不明的药效变化。（9）常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理药物过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。（10）当患者血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物浓度，如苯妥英钠。Davis 分类法药物不良反应？AB45药物不良反应的判断条件或是 6 要素或是 5 个条件？512.药物相互作用引起的严重不良

12、反应有哪些? 应如何预防不良药物相互作用?答：（1）高血压危象；（2）严重低血压反应；（3）心律失常；（4）出血；（5）呼吸肌麻痹；（6）低血糖反应；（7）严重骨髓抑制；（8）听力下降；（9）肾上腺皮质功能衰竭 。临床医生应做到以下几点：正确诊断疾病，合理用药。掌握药物可能引起的不良反应，重视药物的禁忌症，熟悉和精通药物间的相互作用。联合用药时,注意选择有益的药物相互作用,避免有害的药物相互作用。尽量减少联合用药的种类。详细询问病史和用药史,慎重或避免使用已发生不良反应的药物。注意老年病人和易发生药物相互作用不良反应的体质及肝肾功能减退、药物清除率低的病人,慎重选用药品和剂量，做到个体化给药。

13、对于治疗窗很窄的药物应提高警觉，必要时要做好药物咨询及血药浓度监测。只要医、护、药人员合理用药,细心监护,及时发现,及早处理,药物相互作用的不良反应是可以预防和避免的。1.试述妊娠用药特点的注意事项。答：（1）谨慎用药 孕期尽量避免非必需用药，用药不当对胎儿的有害影响包括致死、致畸、致病以及生长发育障碍等。避免应用不了解的新药。（2）合理用药 当患病确实需要用药时，需权衡利弊选择疗效确切并对胎儿、母亲都比较安全的药物。要做到正确选择药物，首先要了解、清楚掌握妊娠期用药的分类系统，通过临床使用经验和研究资料分析，已证实哪些药物对孕妇、胎儿是安全的；哪些药物是相对安全；哪些药物对孕妇、胎儿是不安全

14、的。 （3）避免滥用药物，防止发生意外。避免联合用药（4）注意个体化治疗 由于妊娠期妇女的特殊生理和胎儿的特殊生理，使用药物时注意进行个体化的药物方案。2.试述老年阶段的用药特点及注意事项答：（1）药物的选择： 1）明确诊断，对症选药； 2）按药理药性选药物； 3）从近期和远期疗效结合上考虑选用药物 （2）剂量和用药时间的选择： 在剂量选择上，尽量做到用药方案个体化，一般可用成人剂量的 1/23/4，用药间隔时间亦应根据老年肝肾功能情况来决定。要尽量简化治疗方案，药物种类尽量少。（3）联合用药问题：1）用药时主次分明，抓住疾病主要矛盾，有针对性少而精用药，因为服用药物数与不良反应之间成正比；2

15、）合理配伍，提高疗效，减少毒副作用；3）合理应用保健品；4）重视老年人的依从性。：老年人药物不良反应为什么会明显上升？1. 表型：表型是在环境影响下，由基因型产生的机体物理表现和可见性状，具有可见的表现或可以定量的生物学指标。2.基因型：是生物机体的遗传学结构，是形成表型的遗传结构，反映了个体差异的根本原因。3.遗传药理学多态性：由同一正常人群中的同一基因位点上的多个等位基因引起，由此导致药物和机体的相互作用出现多种表型。4.单基因遗传：某些性状的遗传主要受一对等位基因的控制。某些特定药物发生代谢障碍，就是由于该代谢酶的特异性基因的等位基因发生变异。5.多基因遗传：遗传性状的表达受许多基因控制

16、，每一个基因对表型的影响效应都很小，一般是由于环境因素影响所致。6.单核苷酸多态性：是指在基因组水平上由单个核苷酸的变异所引起的 DNA 序列多态性。它是人类可遗传的变异中最常见的一种。7. 药物基因组学：是以药物效应和安全性为主要目标，利用已知的基因组学理论，研究个人的基因遗传如何影响身体对药物的反应。三、问答题:1简述药物代谢酶遗传多态性的分型及意义95答：药物代谢酶遗传多态性可分为：（1）药物氧化代谢酶多态性：包括异喹胍羟化多态性（CYP2D6 遗传多态性）和 S-美芬妥英-4-羟化多态性（CYP 2C19 遗传多态性）和多种药物的氧化代谢。(2) 药物代谢转移酶多态性：包括 N-乙酰基转移酶多态性和甲基转移酶遗传多态性。(3) 药物脱氢酶多态性：乙醇脱氢酶（ADH）多态性和乙醛脱氢酶多态性（ALDH）。2.药物受体遗传多态性的概念并举例。答：受体基因多态性是指人群中一定数量（1%）的个体发生受体结构基因或调节基因的突变。由于受体在疾病发生和治疗过程中的重要作用，受体遗传多态性对药物疗效的影响也越来越引起人们的关注。如：胰岛