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1、ISO/TS16949标准的理解要点,6 资源管理 6.1 资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 资源范畴:人、财、物、时间、技术、方法、信息、环境等 要求:确定并提供资源 目的:实施、保持和持续改进质量管理体系满足顾客要求增进顾客满意 为最高管理者职责,ISO/TS16949标准的理解要点,6.2 人力资源 6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 理解要点: 人员:包括临时雇用人员和供方人员(必要时)
2、 要求:胜任岗位工作 考虑因素:教育、培训、技能和经验,ISO/TS16949标准的理解要点,6.2.2 能力、意识和培训 组织应:a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求c)评价所采取措施的有效性d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4),ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 目的:提高能力和意识,胜任岗位工作 要求: 确定岗位能力评定准则(考虑:教育、培训、技能、经验和意识等因素) 保持满足要求(评定准则)的记录 提供提高能力和意识的培训(或其
3、他措施,如招聘) 评价培训(或其他措施)的有效性(保持记录)保存教育、培训、技能和经验的记录。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.2.2.1 产品设计技能组织应确保具有产品设计责任的人员有达到要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。组织应识别适用的工具和技术。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点:标准提出产品设计人员至少应掌握的技能:组织识别的适用的工具和技术,包括:几何尺寸和公差(CD失效模式和后果分析(FMEA),有限元分析(FEA)、实体建模、仿真技术、计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助工程(CAE);可靠性工程计划。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.2.
4、2.2 培训组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注。 注1:本要求适用于组织内各层次中影响质量的所有员工。 注2:顾客特殊要求的一个例子:数字型数学数据的应用。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 要求:形成文件; 培训程序:识别培训需求实施培训 评估效果(取得资格)。 从事特殊工作的人员包括:内审员、设计工程师、工艺工程师、检验员、试验员、安全员、计量检定员、关健设备操作人员及劳动法规定的十三类特殊工种。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.2.2.3 岗
5、位培训对影响产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训,包括合同工和代理工作人员.应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的人员.,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 培训对象:新上岗人员、转岗人员、临时员工、合同工、代理工作人员。 培训内容: 不符合质量要求给顾客带来的后果。 工厂规章、制度; 岗位质量操作要求、工艺要求等。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.2.2.4 员工激励和授权组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。组织应有一个过程,以测量员工对所从事活动的相
6、关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献(见6.2.2d)的认识程度。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 激励和授权的目标: 实现质量目标、开展持续改进、建立促进创新环境、提高质量和技术意识。 一般方式:制度奖罚制度,注重奖励。 组织应定期测量员工意识,以了解其是否了解从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现目标做出贡献。测量方式包括员工满意度调查、座谈等。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施b)过程设备(硬件和软件)c)支持服务(如运输或通讯
7、),ISO/TS16949标准的理解要点,目的:使产品符合要求 基础设施(3.3.3):组织运行所必需的设施、设备和服务体系。 基础设施的内容: 建筑物、工作场所:工厂、车间、办公场所以及配套的设施(如水、气、电供应的设施) 过程设备:硬件、软件、工具、设备等 支持服务:交付后的维修网点、配套用的运输或通讯服务等 组织的职责:确定提供维护,ISO/TS16949标准的理解要点,6.3.1 工厂、设施和设备策划组织应采用多方论证的方法(见7.3.1.1)来制定工厂、设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运,以及对场地空间的增值使用,并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性
8、进行评价和监视的方法。 注:这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 工厂、设施和设备策划方法:多方论证。 策划要求: 布局应优化材料的转移、搬运及空间的增殖使用。 制定对现在操作有效性进行评价和监视的方法。 注意关注精益制造的原则。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.3.2 应急计划组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺,关键设备故障和外部退货等)满足顾客的要求。,注意:标准要求不包括 自然灾害和不可抗拒力!,有相应的应急计划吗?,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 紧
9、急情况(事故)是指: 公用事业的供应未经通知,突然中断,如停水、停电、停气; 原材料、辅助材料、外协配套件不能正常供货; 生产工人短缺或人员辞职等原因,导致不能维持正常生产; 关键设备故障,不能立即排除; 汽车运输、火车运输、海运、空运因故停止托运,不能时发货; 顾客批量退货等。 注意:标准要求不包括自然灾害和不可抗拒力!,ISO/TS16949标准的理解要点,制定应急计划的输入: 多个现场时,选择距离较近、未发生紧急情况的现场; 紧急情况发生时,各级人员的职责分工; 关键设备维修配件清单及备用件,关键设备维修档案记录。 风险分析结果输出。 制定要求: 可操作性、适宜性。,ISO/TS1694
10、9标准的理解要点,6.4 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 理解要点: 工作环境(3.3.4):工作时所处的一组条件。注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体工效和大气成分) 职责:确定和管理相应的因素 一般实施:5S的推行。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.4.1 与现实产品质量相关的人员安全组织应强调产品安全性的方法,以最大程度地降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 目的:实现对操作人员的保护; 方法:可通过人员保护、培训、制定操作文件、利用警
11、示牌等实现。 原则:设计之初从根本上消除、降低安全风险。 注:此处可借用oHSAS18001职业健康安全管理体系内容。,ISO/TS16949标准的理解要点,6.4.2 生产现场的清洁组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。 理解要点: 目的:提供有序、清洁和维护的环境; 方法: 定期清扫、维护、检查,也可推行5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养),ISO/TS16949标准的理解要点,7 产品实现 7.1 产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方
12、面的适当内容:a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;,ISO/TS16949标准的理解要点,d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 注3:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念,与找出错误不同,而且是基于
13、多方论证的方法。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 7.1是4.1(最重要)的一部分。 对象:产品实现过程 策划内容:a)产品的质量目标和要求;b)产品实现过程、文件和资源;c)产品的验证、确认、监视、检验和试验,接收准则;d)作为证据的记录,ISO/TS16949标准的理解要点,质量计划:规定特定产品、项目或合同的QMS过程(包括产品实现过程)和资源的文件。是质量策划的输出之一。可直接引用手册、程序文件或作业指导书。7.1可参照7.3控制。 策划方法: 产品质量先期策划(APQP)。 项目管理模式。,ISO/TS16949标准的理解要点,产品实现策划输入: 顾客要求; 本标准
14、第七章要求; 产品规范及相关法律法规; 同行模式; 以往经验及分析结果。,ISO/TS16949标准的理解要点,产品实现策划输出: 技术规范及图纸; DFMEA与PFMEA; 控制计划; 工艺流程图与作业指导书; 过程能力的接收准则; 产品的质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据; 适当的防错活动的结果; 产品实现过程要求的记录。,ISO/TS16949标准的理解要点,7.1.1 产品实现的策划补充作为质量计划的一部分,产品实现的策划就包括顾客要求和对其技术规范的引用。 理解要点:产品实现策划输出可以包括:a)顾客要求;b)顾客技术规范的引用。,ISO/TS16949标准的理解要点,7.1.2
15、 接收准则组织就规定接收准则,要求时,由顾客批准。对于计数型数据抽样,接收水平应是零缺陷(见8.2.3.1). 理解要点:产品接收准则要按PPAP的要求制定,如顾客有要求则应请顾客批准。计数型抽样,应零缺陷,即抽样产品中发现一个不合格,应定该批产品不合格。,ISO/TS16949标准的理解要点,7.1.3 保密组织就确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。 理解要点: 对顾客信息保密,这是组织应尽的义备,也是供需双方长久合作的基础。 保密的内容有:顾客合同的产品,进行开发的项目 有关的产吕信息。 保密应理解为未经顾客书面批准,组织不得将顾客信世露给第三方。,ISO/TS1694
16、9标准的理解要点,7.1.4 更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响,包括由任何供方引起的更改,都应进行评估,且应规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。,ISO/TS16949标准的理解要点,对有专有权的设计,对外形、配合、功能(包括性能和/或耐久性)的影响应与顾客共同进行评审,以便所有的影响才能得到适当的评价。当顾客要求时,还应满足附加的验证/标识要求,如对新产品引入的那些要求。 注1: 任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知客户,并征得顾客同意。 注2: 以上要求适用于产品和制造过程的更改。,ISO/TS16949标准的理解要点,理解要点: 变更内容包括: 产品变更,有资料称其为设计变更; 过程变更,有资料称其为工程变更。 变更的控制: 所有变更均应进行评审,验证和确认; 对于有专利权的设计,在实施前应与顾客共同商议,评审变更对外形、配合、功能(包括性能和/或耐久性)的影响程度, 除非顾客放弃,任何更改都要通知客户,并得到同意。,