保健中心预防接种工作管理

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1、AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,保健中心预防接种工作管理,何洪涛 副主任医师,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,预防接种工作质量与安全控制,预防接种工作开展的现况 预防接种工作存在的问题 预防接种工作的规范化建设 5起疑似预防接种异常反应（）的启示 黄热病疫苗接种,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,1.1 本中心预防接种业务开展情况,历年情况,1.预防接种工作开展的现况,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,1.2 本中心预防接种业务开展情况,2009年接种各种疫苗和发放预防药物情况,1.预防接种工作开展的现况,AUG.18,201

2、0,广东国际旅行卫生保健中心,1.3 15个保健中心预防接种业务开展情况（2010年1-6月，内网统计资料）,1.预防接种工作开展的现况,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,2003年33个保健中心预防接种业务量(2003年自查情况）,1.预防接种工作开展的现况,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,2003年28个保健中心预防接种情况 (2003年自查情况）,1.预防接种工作开展的现况,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,1.4 分析,接种业务开展总体情况：17个保健中心没有开展预防接种业务接种疫苗的种类不多业务量偏少原因：国产黄热病疫苗停产收费标准没

3、调整开展预防接种基本的软硬件条件不具备出境人员国际旅行卫生保健意识不高，主动性不强某些地区出国人员减少,1.预防接种工作开展的现况,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,1.4 分析,开展预防接种工作的重要性和必要性保健中心的职能定位：保健中心作为检验检疫机构直属的事业单位。首要任务是完成国境卫生检疫法规定的出入境人员医学检查、传染病监测、预防接种、健康咨询等工作，为防止传染病传入传出等执法任务提供技术保障和支持。同时，根据社会需求开展健康咨询、非法定预防接种和健康检查等服务项目。形势：传染病流行在全球的流行状况依然严峻，特别是在非洲等一些不发达地区疫苗可预防疾病更加严重。（巴基斯

4、坦水灾）国际交流频繁，出入境人员增长。留学人员大幅增长。预防接种是传染病预防控制最经济和最有效的手段。（天花、脊髓灰质炎、百白破、MMR、流感、乙肝）,1.预防接种工作开展的现况,1.4 分析,旅行者疫苗的应用,1.预防接种工作开展的现况,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,存在的问题汇总,咨询制度的建立： 没设咨询岗位 国际旅行咨询服务业务水平有待加强：工作人员不熟悉业务；没有按要求提供旅行卫生保健建议。 申请制度的建立 没有使用总局制定的预防接种申请表（粤检卫2006696号，转发国家局关于加强保健中心业务工作管理的通知） 接种申请表填写不规范，“姓名”栏出现“xxx等三人”

5、的字样，存在工作隐患； 预防接种医生现场签名与签名备案的字迹不相符； 预防接种告知 未能提供书面的预防接种告知书； 规章制度建设 与业务相关的法律、法规和有关文件没有收集齐全 操作规程不健全 业务档案管理不规范 人员培训 预防接种人员没有培训证 专业人员内部培训方面有待加强 业务知识考试有查书、打电话问答案等不严肃的现象,2.预防接种工作存在的问题,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,存在的问题汇总,疫苗管理 冰箱维护欠佳； 冰箱里疫苗摆放的位置不对，里面放有杂物； 疫苗储存冰箱没有没放置温度计； 乙肝疫苗过期，应及早处理； 疫苗没有消耗台帐。 设施和设备 采血室和接种室没有分开

6、，未设独立的预防接种室； 预防接种室缺急救床， 没有配置规范的医用废弃物回收盒，毁形器不能使用。 急救箱药品配置不齐； 未配备心电除颤仪； 没有开展预防接种业务；,2.预防接种工作存在的问题,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,3.预防接种工作的规范化建设,必由之路：遵守国家法律、法规和规章制度，建设国际旅行者预防接种规范化门诊。技术指南： 国务院疫苗流通和预防接种管理条例 卫生部预防接种工作规范，疫苗储存和运输管理规范预防接种异常反应鉴定办法 国家质检总局卫监司组织下发的国际旅行卫生保健机构业务指导手册, 关于依法加强保健中心工作管理的通知（国质检卫 2004464号，关于加强

7、保健中心业务管理的通知（国质检卫 2006471号） 行业标准：入出境人员预防接种通用规范预防接种反应应急处理规程入出境人员预防接种证书签发规范,3.预防接种工作的规范化建设,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,3.1 机构资质和配置3.2 工作制度和岗位职责3.3 疫苗管理 3.4 国际旅行卫生保健咨询（预防接种部分）3.5 预防接种的实施3.6 疑似预防接种异常反应（AEFI）及处置原则,3.预防接种工作的规范化建设,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,机构资质 设 施 部门设置及名称 设备要求 人员要求,3.1机构资质和配置,AUG.18,2010,广东国际旅

8、行卫生保健中心,机构资质,具有医疗机构执业许可证件；具有符合当地卫生行政部门要求的预防接种规范化门诊资质。,3.1机构资质和配置,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,设 施,设施功能要求候诊、健康（接种）咨询、疫苗施种、观察、抢救、疫苗存放、签发证书、资料保存。 环境基本要求： 相对独立的工作环境、服务流程便捷、标识清晰。在接种场所显著位置公示相关资料,包括： 预防接种工作流程； 疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等； 接种服务咨询电话； 宣传资料。 面积基本要求：接种室与观察室总使用面积不得少于20平方米。 基本设施要求：防滑、防静

9、电、防尘、易于清洗消毒的材料，配有紫外线消毒灯、脚踏或感应式洗手池；,3.1机构资质和配置,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,部门设置及名称,咨询室 接种室 冷链室 观察室 抢救室,3.1机构资质和配置,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,设备要求,具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备； 与预防接种相配套的抢救设备和药品，包括抢救床（担架）、药品柜、急救药品和器械、氧气瓶、心电监护仪等。,3.1机构资质和配置,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,人员要求,具有护理专业技术资格证书和护士执业证书的护士：具有医师资格证书和医师执业证书的医师或助

10、理医师 ； 必须经过当地县级以上卫生行政部门组织的预防接种专业培训，并经考核合格后方可上岗。签证人员：中级以上职称，直属局审核后报总局备案。,3.1机构资质和配置,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,3.1机构资质和配置,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,工作规程和岗位职责,预防接种工作规程 国际旅行卫生保健咨询工作规程疫苗管理工作规程 证书签发工作规程 过敏性休克急救预案预防接种岗位职责 健康咨询岗位职责,3.2工作制度和岗位职责,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,采购 验收 保存 发放,3.3 疫苗管理,疫苗管理,AUG.18,2010,广东国

11、际旅行卫生保健中心,疫苗的采购,进行合格供应商评价：药品经营许可证（加注经营疫苗的业务 ）、药品生产许可证、生产企业GMP证书、委托销售文件、药品注册批准文件、物价备案文件。制定采购计划：严密动态关注疫苗的使用状况和市场供需状况，严防疫苗断货和疫苗积压，或因疫苗过期导致浪费。,3.3 疫苗管理,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,疫苗的验收,索取合格证明药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。保存至超过疫苗有效期2年备查。 核对与记录接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批

12、准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。验收记录保存至超过疫苗有效期年备查。,3.3 疫苗管理,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,疫苗的保存,设专人对冷链设备进行管理， 建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书、维修登记记录卡等）。 每天上午（8：30）及下午（4：30）记录冷藏室和冷冻室以及室内环境温度。 冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。 冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。 冰箱不得存放过期疫苗以

13、及食物、杂物等与疫苗无关物品，保持清洁卫生。 疫苗应按照疫苗说明书要求的温度保存。,3.3 疫苗管理,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,冰箱储存疫苗,3.3 疫苗管理,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,疫苗的发放,要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地领取和发放。应当建立真实、完整的购进、分发、领取和使用疫苗记录。记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、数量、日期等。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。,3.3 疫苗管理,AUG.18,

14、2010,广东国际旅行卫生保健中心,预防接种方案的制定： 根据受种人的签证类型、前往国家、年龄、性别、身体状况、接种目的、药物过敏史、疫苗接种史和疫苗接种反应史等情况，严格按照相应疫苗说明书的规定，正确判断接种适应症和禁忌症，在排除接种禁忌症的情况下，制定正确的预防接种方案。 区分法定和非法定接种，要求分别填写黄热病接种申请表和推荐性预防接种申请表 区分要求接种（Required vaccination）和推荐接种（Recommended vaccination），要求接种的疫苗，除存在禁忌症外，原则上应给予接种。 遵循受种人自愿和知情的原则。 对于因有接种禁忌而不能接种者，应提出医学建议，并

15、进行记录。预防接种前告知应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。受种人签字确认知悉。告知采取口头和书面相结合的方式。特别的注意事项要强调：如育龄期妇女接种活疫苗，一定要强调3个月内不要怀孕，避免对胎儿可能的不良影响。,3.4国际旅行卫生保健咨询（预防接种部分）,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,正确筛查接种禁忌症。 采用筛查表和口头询问相结合方式，达到全面、充分、确认和知情的目的。 筛查表应签字确认。 口头询问应包括6个问题。 你（或你的孩子）今天有何不适吗？ 对食品和药物过敏吗？ 上次接种（该疫苗）有问题吗？ 免疫系统有疾病吗（包括家族史

16、）？ 最近接受过血液制剂吗（如输血等）？ 你有怀孕吗？最近准备怀孕吗？ 黄热病接种申请表和推荐性预防接种申请表依照疫苗接种有效期设定保存年限。,3.4国际旅行卫生保健咨询（预防接种部分）,AUG.18,2010,广东国际旅行卫生保健中心,正确判断接种禁忌症。 遵照说明书的原则。各种疫苗在说明书上对禁忌症、慎用症、孕妇和哺乳期用药都有具体的说明，应认真分析风险。如表明“慎用”或“无研究”时，一般不接种。 权衡利弊的原则。当接种疫苗的利益大大超过疫苗可能引起的潜在损害时，即使存在接种禁忌，也可考虑给予接种，但受种人一定要知情同意。 禁忌症一般包括： 对某一疫苗或成份有严重过敏史者，如鸡蛋蛋白、新霉素、乳胶。 妊娠，主要是禁种减毒活疫苗。 免疫抑制状态，主要是禁种减毒活疫苗。如：先天性免疫缺陷、白血病、淋巴瘤、恶病质、化疗、放疗、使用激素。 HIV感染，禁用减毒活疫苗，不禁用灭活疫苗。 中重度疾病的发病期，可能诱发或加重疾病，影响诊治。应推迟接种。 近期使用血液制品，可能干扰活疫苗病毒的复制，但对灭活疫苗无影响。 下列情况不是禁忌症 轻度疾病：低热、上呼吸道感染、轻度腹泻。 抗生素治疗 非特异性过敏：如对青霉素过敏者。,