Q、E、O 内审员培训（审核部分）

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1、1,质量、环境、职业健康安全管理体系培训系列教材内审员培训教程 （审核部分）,2,本课程为期16小时，通过培训，使审核员了解质量管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，做到: -会审核文件 -会制定审核计划 -会编制检查表 -会收集客观证据 -会编写不符合报告 -会进行总体评价 -会编写审核报告 -会跟踪纠正措施 -会主持首、末次会议,3,学习思路：,质量、环境、职业健康安全管理体系审核 审什么 - QMS EMS OHS 依据什么审 - GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 如何审 - GB/T19011,4,质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核員,5,审核员： 有

2、能力实施审核并能胜任的人员。 国家注册审核员(外审员) 具备资格并在中国认证认可协会 (ccaa)注册的审核员。 内部质量管理体系审核员 具备资格由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。,6,内审员的基本要求,- 从事一年以上质量管理或产品检验管理工作。 - 具有一定的组织管理和综合评价能力。 - 需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员 培训资格的人员的培训。 - 遵纪守法坚持原则实事求是作风正派。,7,组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定： - 教育和培训，经历与个人素质； - 管理能力与工作能力保持。,内审员的基本要求,8, 对管理体系的运行起监督作用； 对管理体系的保持和改进起参

3、谋作用； 在Q、E、O管理体系中起领导与员工之间 的渠道和纽带作用； 在第二三方审核中起内外接口作用；,内审员在组织内的作用,9, 在质量管理体系的运行中起带头作用。 - 从事一年以上质量管理或产品检验管理工作。 - 具有一定的组织管理和综合评价能力。 - 需接受具有内审员培训资格机构或具有内审 员资格的人员的培训。 - 遵纪守法坚持原则实事求是作风正派。,内审员在组织内的作用,10, 遵守有关的审核要求并传达和阐明审核要求 参与制定审核活动计划编制检查表并按计 划完成审核任务 将审核发现整理成书面资料并报告审核结果 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性 整理保存与审核有关的文件 配合和支持审

4、核组长的工作 协助受审核方制订纠正措施并实施跟踪审核 参加的第二方审核。,内审员的职责,11, 全面负责审核各阶段的工作 审核组长应有管理能力和经验有权对审核 工作的开 展和审核发现作最后的决定 协助选择审核组成员 制定审核计划 代表审核组与受审核方领导接触 提交审核报告。,内审组长的职责,12, 规定对每一项审核任务的要求包括所要求的审核员资格； 遵守相应的审核要求和其他有关规定； 制定审核计划准备工作文件给审核组成布置工作； 评审有关现行质量管理体系活动的文件以确定其适宜性； 及时向受审核方报告严重的不合格项； 报告在审核过程中遇到的重大障碍； 清晰明确地报告审核意见不无故拖延编制 不合格

5、项报告。,内审组长的工作,13, 在确定的范围内进行审核并保持客观性； 收集并分析与被审核的Q、E、O管理体系有关的足 以对其下结论的证据； 对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛 审核的迹象保持警觉；,内审员的工作,14, 能够回答如下问题 - 受审核方的人员是否知道得到理解和使用了那些 所要求的描述或支持Q、E、O管理体系要求的程序 文件或其他资料 ？ - 用来描述Q、E、O管理体系的所有文件和其他资料是 否足以满足现所规定的方针、目标、指标的需要 始终遵守审核纪律,内审员的工作,15, 组织运作全过程 质量、环境、职业健康安全管理体系内涵 质量、环境、职业健康安全管理体系评价 内

6、部质量、环境、职业健康安全管理体系审核程序 GB/T19000:2008 QMS 基础和术语 GB/T19001:2008 QMS 要求 GB/T24001:2004 EMS 要求及使用指南； GB/T28001:2001 OHS 规范； 与产品相关的专业知识。,内审员应知：,16,Q、E、O管理体系审核概论,17,独立地对一个组织QEO管理体系所进行的QEO审核。QEO管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程应围绕产品质量形成全过程进行通过对QEO管理体系中的各个场所各个部门各个过程的审核和综合得出QEO管理体系符合性有效性适宜性的评价结论。,Q、E、O管理体系审核,18,按审核方分： 第一方

7、审核 第二方审核 第三方审核,19,a. QEO管理体系的要求,判断是否符合GB/T19001 、 GB/T24001、GB/T28001标准的要求； b. 内部管理的重要工具,可促进品质系统的完善与保持； c. 为第二方或第三方审核作准备； d. 维持完善改进QEO管理体系的需要。,第一方审核的目的,20,a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步 评价； b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS是否持续 满足规定的要求并正在运行； c.沟通供需双方对品质要求的共识； d.作为制定和调整合格供方的依据。,第二方审核的目的,21,a. 通过体系认証获准注册 b. 减少社会重复审核和不必要的开

8、支。 c. 有利于顾客选择合格供方并利用注册获得供方 的某些保证; d. 有利于组织提高市场竞争力和信誉,并利用注册作为特 色进行市场营销 e. 促进组织目标的实现和内部管理的改善且这种效应 将带动整个市场“供求链”的完善。,第三方审核的目的,22,a. 符合性-QEO管理体系文件/程序是否符合标准是否确 定职责是否明确文件 (文件审查) b. 有效性-QEO管理体系文件/程序是否得到有效实施和 保持 (现场审查) c. 适宜性-QEO管理体系过程和结果是否达到既定的目 标、指标 (QEO评价).,内部审核的内容,23,内审中常用的术语,24,审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评 价,以确

9、定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。,25,审核方案： 针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组（一次或多次）审核。,26,审核准则： 用做依据的一组方针、程序或要求。,27,审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。,28,审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。,29,审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。,30,审核组： 实施审核的一名或多名审核员。,31,认证： 第三方依据审核准则对产品、 过程或服务进行审核，并对符合审核准则的程度给予书面保证。,32,客观证据： 支持事物存在或其真

10、实性的数据。,33,内部审核准备工作,34,制定审核计划； 组成审核组； 文件审核； 编制审核任务分派； 编制检查表。,内部审核准备的内容,35,编制审核计划,a. 审核时机： 确定审核的频次，即每年应审核多少次为 宜； 确定是否需要审核，即何时审核为宜； 两种方式： 常规审核和追加审核。,36,编制审核计划,特殊情况下的追加审核： 发生了严重的品质问题或用户有严重的投诉； 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 品质方针和品质目标、技术及装备以及生产 场所等有较大改变； 即将进行第二第三方审核或法律法规规定的 审核。,37,编制审核计划,b. 审核目的： 依据审核的动机确定审核目的。 （例

11、如：质量、环境、职业健康安全管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备）,38,编制审核计划,b. 审核目的： 确定质量、环境、职业健康安全管理体系与标 准的符合性； 是否得到实施与保持； 是否具有潜在的改进机会； 确定体系的充分性、有效性与适宜性。,39,编制审核计划,c. 审核范围： GB/T19001:2008中审核范围是指“某一给定审核的 深度和广度”，审核范围是通过诸如场所活动和 过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以 表述的。,需考虑的因素 删减的合理性，涉及产品、过程或服务的类别，组织机构设置以及与产品相关的法律法规。,40,编制审核计划,c. 审核范围：,关于过程方面的范

12、围： 它与审核依据的要求有关。 例：GB/T19001中，不包含7.3 设计开发，7.5.4 顾客财产。,41,编制审核计划,c. 审核范围：,关于场所方面的范围： 场所涉及两个概念（部门和地区），凡是与审核的 Q、E、O所覆盖的产品和活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。场所的另一个重要内容是指受审核单位的分支机构是否包含在审核范围以内。 （例：不包含外地的分公司。）,42,编制审核计划,d. 审核依据：,GB/T19001;GB/T24001;GB/T28001； Q、E、O文件（QM QP QW QR )； 与产品有关的法律法规； 合同/订单等。,43,组成审核组,a. 任命审核组组

13、长； b. 审核组组长选拔审核员； c. 组成审核组。,44,文件审查,a. 文件审核时机, 当新建立的文件化体系投入运行前 当体系文件进行过重大修改时 发现文件化体系运作有明显问题时 其他认为有必要时。,45,文件审查,b. 文件审核方式 形式审查 內容审查。,46,文件审查,c. 形式审查 文件的发布生效日期 审核与批准是否按规定权限进行 是否按规定进行文件编号在确定的范围发放 是否有页码章节标记文件名称等 是否最新版本所有修改处是否有明显的修改状 态标识及说明。,47,文件审查,d. 管理手冊与质量、环境、职业健康安全方针的 内容审查 公司的基本信息如规模简史组织机构产 品(服务)联络方式等是否被包括 管理方针是否由最高管理者签署并对做出承诺实现 目标、指标的手段是否可行 对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标 准的要求并切合实际对删减条款应有说明 支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中 的要求完整地落实。,48,文件审查,e.程序文件的內容审查 程序文件内容应是手册中相关要求的具体化二者 应统一协调无矛盾及遗漏之处 程序文件应具可操作应有明确的目的范围职 责正确表达活动的顺序和方法应有检查评价方法 程序文件具有系统性各程序逻辑上独立与相关 活动有清晰明确的接口 程序文件具有完整性能保证标准中要求的及实际 需要的各项活动均有实施的规定。,