ts-16949-产品审核演讲稿

《ts-16949-产品审核演讲稿》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ts-16949-产品审核演讲稿（73页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、产 品 审 核,2,1 引 言,产品审核通过对少数产品和/或零件检验来对质量 保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。 此时对产品是否与规定的技术要求或顾客/供方的特殊 协议相一致进行检验。,产品审核的方法：对产品实施检验； 产品审核准则:技术规范、顾客/供方的特殊协议; 产品审核的目的之一(向顾客展示):评定组织致力于提供产品满足要求的信任和能力.,3,在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定， 焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反 应的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对 经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替 代生产过程中的检验。,1.产品审核不等同

2、于产品检验，不是去获取简单的合格/不合格的符合性结论。若产品特性存在偏差时,要求能评定其偏差的程度。为此要求在产品特性可能的过程变差范围内划分评定的等级。2.产品审核应聚焦于顾客(最终顾客、中间顾客)的感知。,检验：通过观测和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。,4,产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可 另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核 前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结 果、改进措施以及负责人必须记录存档。可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发产品制造产品销售,特殊原因的产品审核：1)顾客抱怨；2)批量质量事故；3)过程不稳定偏离PPAP状态；

3、4)过程审核前等。 产品审核的PDCA循环：策划-实施-检查-处置 在产品实现的三个阶段中执行产品审核。,5,通过产品审核来反映质量趋势及重要缺陷。有时 可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过 程审核和体系审核。产品审核是质量管理体系的一个组成部分。企业最 高管理者必须认同产品审核的任务和目标。,产品审核的目的之二(内部向组织展示)：被审核阶段的质量趋势，为过程审核和体系审核提供信息重要过程和区域的审核提问表、抽样计划、日程安排等。 组织可运用乌龟图识别审核过程，并对该过程进行监视和测量。,6,产品审核时，企业可使用下列判别依据： 检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）

4、验证生产的均衡性 识别缺陷、变化和趋势 发现潜在的风险 反映顾客的感受 在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 尽早对售后问题采取反应 验证所采取措施的可信度 法律规定,开发阶段审核主要是判定产品的符合性，验证设计输出满足设计输入要求; 制造阶段审核验证过程的稳定性,寻找潜在风险; 销售阶段审核验证顾客关注问题措施的有效性。,7,实施产品审核的重要前提在于，是否具有相 应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。通过制订审核计划来确定在生产过程的什么 阶段进行产品审核。在制订审核计划时，要考虑 经济性、产品的复杂程度以及产量问题 。,系统地掌握产品特性、加工工艺、后续加工与使用、检验和测试方法、统

5、计分析方法等。 独立地获取相关的产品信息和内外部质量信息、独立于制造部门按计划抽取样本、执行检验和试验、评定审核结果、对产品/过程的遏制行动、验证不符合项的纠正行动、向最高管理者报告审核结果。 审核员岗位资格、职责、职权应形成文件；审核员的资格应得到的认可，并授予权限。,8,2 概念解释及产品审核的目的,2.1 概念解释 2.1.1 质量审核确定质量活动和有关部门结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为质量体系审核、过程审核、产品审核和服务质量

6、审核。质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制和产品验收的质量监督或检验相混淆。质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。 2.1.2 产品活动或过程的结果。,9,2.1.3 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存 档，即：检验特性定量和定性的特性检验对象有型产品检验时间在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前检验依据额定要求检验人员独立的审核员产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划 进行的。,10,注1 有型产品是指活动或过程的结果。例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及供给顾客的最终产品。产品审核是

7、检查新状态产品的特征，而不是使用过较长时间的产品。注2 顾客可以是内部的也可以是外部的，下一个过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。注3 产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权利。此外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。注4 在产品审核流程计划中须规定：抽样的方法和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检验方法和检验器具、检验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较)。,11,注5 产品审核评定的结果应被看作对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别是与

8、安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发的产品。 注6 从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。,产品审核可评价过程控制的有效性,12,2.2 目的,产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运 的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额 定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验， 但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺

9、陷以及长期 质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重 情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个 短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量 的潜力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产 量。,过程检验是评判批产品质量特性是否合格，控制随机误差，即异常波动造成的产品缺陷。产品审核是一种对已检验合格放行批的周期性检验，其目的是发现并继而消除造成产品质量系统缺陷的原因,。,13,对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否 符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核 的范畴。在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部 评价顾客

10、的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评价顾客对 噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一 个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。,14,3 产品审核与其他审核方式及检验的区别,15,产品审核流程图,策划和筹备 计划内审核,实施 通知责任部门 抽取产品 检验产品,评定,通报责任部门 策划下次审核时 利用本次审核信息,产品审核 就绪,组织的特殊要求,顾客的技术要求,图纸,FMEA,内部的抱怨,外部的抱怨,审核时间 责任部门,检验指导书-检验特性-检验器具-频次,策划和筹备 计划外审核,市场和顾客的信息,图纸,检验指导书,审核计划,记录,审核报

11、告,长期评定,审核报告中的不符合项,措施计划,审核报告,长期评定,采取纠正措施,注:计划外审核是根据特殊原因进行的, 因此在长期评定时不加以考虑.否则, 长期评定的结果将会不准确,这是因 为特殊检验是非随机抽样.,16,否,是,否,是,否,是,是,否,是,否,编制审核计划,实施 产品审核,发现缺陷?,编写并保存 审核记录,结束,需要采取 纠正措施?,编写分发并 保存审核报告,编写分发并 保存审核报告,结束,要求采取 纠正措施,结束,计划外 产品审核,严重缺陷?,通知有关 缺陷情况,检验其他总成 有无同样问题,发现了 同样缺陷?,通知有关 结果/缺陷,组织实施 纠正措施,编写分发并 保存审核报告

12、,编写分发并 保存审核报告,编写分发并 保存审核报告,结束,结束,结束,采取应急措施,监控应急措施 实施情况,采取进一步 纠正措施,确定 纠正措施,实施纠正措施,监控措施 实施情况,产品审核流程计划,17,4 产品审核的筹备和策划,4.1 前提和职责须认真策划产品审核，为此须具备下列前提条 件： 把产品审核的实施纳入质量手册 制订审核大纲 转化为相应的供审核员使用的作业指导书。由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核 进行策划。须保证审核部门与被审核部门之间的 相互独立性。,18,4.2 审核大纲审核目的参考资料被审核产品编码系统/检查表审核的时间/频次审核员报告撰写人及收件人纠正措施的跟踪与

13、责任,1.设计验证；2.PPAP； 3.周期性检验； 4.过程稳定验证； 5.监督审核； 6.批量质量事故 7.顾客抱怨等,19,在制订审核计划时须注明被检查的特性定量特性功能特性材料特性寿命特性定性特性以及所要使用的检验方法及手段。选择产 品和检验特性须根据下列判据进行，例如：生产批次大小顾客的要求生产线,1.顾客指定的特殊特性；2.以往顾客抱怨的产品缺陷；3. 隐含的质量特性（涉及顾客后续加工和使用的）4. 顾客规定的检测方法和标准等,20,4.3 参考资料进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。利用 这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些资料可以是，例如： 带有更改状态的图纸

14、技术规范 工艺文件，过程描述 FMEA 检验规范 缺陷目录 极限标样 评定方法规定 评定尺度/质量尺度 材料表 认可的生产偏差（特别放行）标准 法规（例如：国家法律） 有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定 供货协议,21,4.4 检验方法和检测器具在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各 项基本原则及提示： 检验、测量和试验设备的不可靠性 在有多种检验方法时须选择未在批量生产 中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训 为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核员并记录档案。,22,4.5 审核员

15、资格产品审核员是否能成功在很大程度上取决于 审核人员的专业资格和其他资格，例如： 了解产品审核的意义和目的 有关产品和质量的知识 掌握测量技术 会使用缺陷 产的评定 撰写报告 良好的理解力 良好的直觉 值得信赖的人格 实际生产经验 熟悉生产流程及各种相关文件 了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。 身体素质（视力检查及其他）,23,5 产品审核提问表 5.1 概述为了能保证产品审核的成功须先进行认真的策划。 因此，不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审 核，都要根据具体情况制订相关的带有额定值/实际值 比较的提问表。提问表中的大多数提问不能只以“是”或 “否”回答，而须给出更详细的答复。 5.2 针对产品实体检验的提问提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质 量特性的检验（以及有限范围内的材料特性检验）。,24,5.2.1 研究所有资料 通过提问来澄清下列问题，例如：是否对图纸的正确性进行了审查？是否存在其他的技术规范及标准？对带什么更改代码的什么零件进行检验？该零件是否有一批量生产零件号？零件是从何处抽样的？是哪个部门生产的？何时生产的？,