中国乙肝疫苗免疫课件

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1、中国乙肝疫苗免疫,上海市疾病预防控制中心 胡家瑜,主要内容,乙肝的流行特征 乙肝疫苗的免疫策略 接种乙肝疫苗的经济效益 乙肝疫苗免疫后的保护效果 乙肝疫苗加强免疫 乙肝疫苗扩大免疫 疫苗剂量,乙肝的流行特征,乙肝的流行特征,世界,中国,20亿,6.9亿,3.5亿,1.2亿,75万,28万,曾受到HBV感染的人数,慢性乙肝病毒携带者人数,死于HBV感染引起的疾病人数,王晓军,等.疾病检测.2004;19(8):290-292,我国是HBV感染高流行区，每年造成的经济损失500亿元。,1990-2004年全国病毒性肝炎分型报告情况,资料来源：全国法定报告传染病疫情资料,乙肝,甲肝,病毒性肝炎中各型

2、肝炎构成比,资料来源：全国法定报告传染病疫情资料,2004年乙肝发病情况,法定报告传染病3,180,789例（235.88/10万) 病毒性肝炎 1,153,031例(85.51/10万) 占传染病36% 乙肝 916,584例(67.97/10万) 占病毒性肝炎79%,2004年全国乙肝年龄别发病率,乙型肝炎的传播模式,中国乙肝的主要传播途径,母婴围产期传播是我国乙肝主要的传播途径之一，在我国人群中约3540乙肝表面抗原携带者是由母婴围产期传播引起的。 全国病毒性肝炎血清流行病学调查显示，我国人群HBV感染率随年龄增长而上升，提示除母婴传播外，还存在水平传播。,庄辉，中华流行病学杂志2004

3、年5月第25卷第5期：376,乙肝感染年龄与变成携带者的机率,不同年龄乙肝病毒感染的临床后果,HBV感染的转归,隐性 HBV急性肝炎 病毒携带者慢性肝炎 肝硬化肝癌 产生抵抗力,感染乙肝15-50年，最终可发展为肝硬化或肝癌,HBV感染带来巨大的经济负担,乙型肝炎严重威胁全世界人民的健康，带来了沉重的医疗、社会和经济负担 高额的治疗和检查费用 工时损失的费用 看护费用,乙肝疫苗免疫策略,乙型肝炎的防治策略,乙型肝炎至今没有根治的办法 “预防”重于“治疗” 接种乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎的唯一有效方法,庄辉.乙型肝炎流行病学研究进展.国外医学流行病学传染病学分册.2004;31(3):133-1

4、35 Hepatitis B. World Health Organization. Department of communicable diseases surveillance and response.2002;2,普遍接种不仅减少患这种疾病的病例数，还可以控制病毒从慢性携带者向他人的传播,预防乙肝病毒感染的途径,改变危险行为 血液筛查 加强感染控制和安全注射 乙肝疫苗免疫接种,WHO对乙肝疫苗的接种意见,在HB高度流行区：推荐在出生时提供首剂乙肝疫苗的免疫程序，对较大儿童和成人补种效果较小。 免疫程序0、1、6月，也可以12月内完成。为阻断母婴传播，新生儿出生后24小时内完成第1针。

5、 在HB中度或低度流行区：也应重点作常规婴儿乙肝疫苗接种，对青少年和成人的补种策略应考虑。 补种对象 接触血液或血液制品的医务人员、透析病人、拘禁在监狱中的人员； 注射毒品者； 慢性HBV感染者的家属和性接触者以及有多个性伙伴者。,上海市乙肝疫苗接种对象,新生儿：无窒息史且健康情况良好，首次接种应在新生儿出生后24小时以内完成。对出生时不符合接种条件，但在出院前健康情况好转且稳定的新生儿应予补种; 青少年（大、中小学生）：既往无乙肝疫苗接种史者; 高危人群：医务工作者，医学检验人员，乙肝病毒已感染者的配偶、子女或密切接触者，血液透析者, 静脉注射毒品者等经乙肝标志物检测为阴性者。,卫生部加强乙

6、肝防治工作,卫生部将乙肝作为继艾滋病、结核病、血吸虫病后第四个重点控制的传染病。,认真贯彻落实疫苗流通和预防接种管理条例 依法实施国家免疫规划 卫生部政策法规司卫生政务通报第15期，2005、6、16,卫生部加强乙肝防治工作,卫生部十年防治乙肝的总体目标是： 采取免疫预防为主、防治兼顾的综合措施，优先保护新生儿和重点人群，有效遏制乙肝的高流行状态，至2015年使我国人群乙肝发病率和乙肝表面抗原携带率有显著下降。 卫生部十年防治的3个具体目标： 一是10岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至1%以下； 二是全人群乙肝表面抗原携带率降至7%以下； 三是全人群乙肝表面抗原携带率已低于7%的省份，应进一步降

7、低11.5个百分点。,认真贯彻落实疫苗流通和预防接种管理条例 依法实施国家免疫规划 卫生部政策法规司卫生政务通报第15期，2005、6、16,接种乙肝疫苗的经济效益,新生儿接种乙肝疫苗所获得的效益,上海市对1992-2002年10年内的新生儿乙肝疫苗的免疫进行了成本效果和成本效用分析， 减少一个DALY损失的成本需要402元， 效益成本比值17.2。 北京地区对新生儿实行高剂量免疫（20ug）效益成本比值15.6,对孕妇HBsAg筛检后再免疫，效益成本比值11.9-23.9。 乙肝经济学评价优于麻疹疫苗。,武桂英等，中华流行病学杂志，2004,25(6)：474-478. 卢亮平等，中国公共卫

8、生，2002,18(1)：27-28. 齐亚莉等，疾病控制杂志，2004,8(5)：393-395.,新生儿接种乙肝疫苗所获得的效益,（对吉林地区2个县镇新生儿进行乙肝检测与评价），发现每10万人接种乙肝疫苗，每年可减少910人发病； 通过对当地患急性、慢性乙肝平均每例直接经济支出，计算出因发病率下降而减少的直接费用和间接费用之和； 全地区实施乙肝疫苗接种后，可减少HBsAg携带者的保护率为95.14%,推算获得的效益成本比值为14.25, 即,付百年.中国公共卫生管理.2004;20(3):263-265,投入1元可获得14.25 元的效益,医护人员接种肝炎疫苗带来的效益,美国西部11个州，

9、对10万名医护人员和保安人员进行接种甲、乙肝联合疫苗，分析接种联合疫苗的成本效益，结果如下，11年中可减少 减少29,796个误工天数 减少222例住院次数 减少6例死亡,Jacobs RJ, et al. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Jul;25(7):563-9,对医护人员等高危人群接种甲、乙肝疫苗可降低发病率、死亡率和费用,成人乙肝疫苗接种的成本效益分析,一项对攀枝花钢铁厂公司工人的乙肝疫苗接种成本效益的调查 以19901991年接种乙肝疫苗与否：采用多级分层抽样的方法，调查接种者1344人，未接种者1476人，116名乙肝患者的相关费用后发现

10、 ： 19901991年攀枝花钢铁厂公司投入 235.58 万元，产出的效益 9283.81 万元，净效益 9048.23 万元，效益成本比值为39.41。,投入1元可获得 39.41元的效益,蒋德勇.中国计划免疫.2003年6月第9卷第三期:157-160,乙肝疫苗免疫后的保护效果,1995与2002年全国一般人群 HBsAg流行率年龄分布,19921995，2002年全国乙型肝炎血清流行病学调查,10年乙肝疫苗接种的实施，新生儿乙肝发病率有大幅度下降，但15岁以上成年人仍没有明显的改善。,国外经验：接种乙肝疫苗显著降低其发病率,接种乙型肝炎疫苗后，乙型肝炎发病率（19662002）,疫苗上

11、市,全国乙肝血清学检测,为了解现阶段乙肝病毒HBsAg携带情况,评价1992年以来推行新生儿免疫策略的效果，利用2002年全国居民营养与健康状况调查剩余血标本开展了全国3岁以上人群乙肝血清学检测采用营养调查全国抽样标本，本次检测有效标本为62159份；检测方法为酶联免疫试剂（ELISA），检测乙肝HBsAg、HBsAb、HBcAb三项指标,分析结果,未接种乙肝疫苗人群HBsAg流行率 全年龄组：9.51%；112岁儿岁：11.19%1992年流调结果HBsAg流行率 全年龄组：9.75%；114岁儿童：10.35%11.30%接种乙肝疫苗人群HBsAg流行率： 全年龄组：5.28%（44.48

12、%）； 112岁儿童：3.63%（67.56%）,资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布,资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布,2002年: 9.09% 1992年: 9.75%,3岁以上人群HBV表面抗原携带率水平,HBV表面抗原携带率水平,城市儿童,城市 3岁以上人群,农村儿童,农村 3岁以上人群,资料来源：采用2002年全国营养调查样本开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布,城乡差异大，城市低于农村儿童低于成人水平,112岁儿童不同乙肝免疫史HBsAg与HBV流行率的分布,资料来源：采用2002年全国营养调查样本

13、开展乙肝血清学检测结果,数据尚未公布,当前国内乙肝疫苗的种类和剂型,目前均为预防性疫苗 国产单苗： 酿酒酵母 5g/剂/0.5ml 、10g/剂/1.0ml 汉逊酵母 10g/剂/1.0ml, CHO疫苗 10g/剂/1.0ml、20g/剂/1.0ml 国产联合疫苗： 北京科兴：HA 500 EI.U.; HB 10ug/1ml，HA 250 EI.U.; HB 5ug/1ml 进口单苗: GSK 10g/剂/0.5ml、20g/剂/1.0ml 进口联合疫苗： GSK甲乙肝联合疫苗： HA 720 EI.U.; HB 20ug/1ml,不同种类乙肝疫苗母婴传播阻断保护率比较,不同种类疫苗母婴阻

14、断效果的比较,血清保护率,梁争论，中华实验和临床病毒学杂志2002年3月第16卷第1期：9193,不同种类乙肝疫苗的特点总结,1.酵母疫苗母婴传播阻断率高 早期诱导特异性细胞免疫 2.CHO 疫苗稳定性好 糖基化程度高 3.血源疫苗母婴传播阻断率低 可能与人体的耐受有关,梁争论，中华实验和临床病毒学杂志2002年3月第16卷第1期：9193,乙肝疫苗加强免疫,我国不主张进行乙肝疫苗加强免疫,初免成功后，免疫持久性较好 接触野毒后可产生免疫回忆 免疫成功者在自然接触HBV后，免疫记忆与记忆性B淋巴细胞受到HBV攻击后，可以快速增殖、分化并产生特异性抗体 已证明即使在低抗体或无抗体的免疫者中，5年

15、以后体液免疫记忆反应仍然存在。 儿童成年后，免疫后年限延长至14 15年，免疫群体抗-HBs阳性率和GMT均明显降低。通过血清学检测表明，大部分人有HBV接触，如抗-HBs增高或抗-HBc阳转，却不出现HBsAg。表明机体在接触HBV野毒后，机体仍可产生免疫回忆反应，起到防止HBV感染的作用。,我国不主张进行乙肝疫苗加强免疫,有细胞免疫存在 夏国良在杭州市随机抽取12年前接种乙肝血源疫苗母婴阻断免疫者28名、全程免疫儿童18名和11名未免疫者的健康人，观察他们的外周血淋巴细胞（PBMC）特异细胞免疫增殖反应 发现免疫接种者PBMC对rHBsAg的增殖反应强度和IFN-水平均非常明显高于未免疫的

16、对照组 婴儿接种疫苗后可安全度过HBV感染的高风险期 在幼年曾接种过乙肝疫苗者，尽管未进行加强免疫，但慢性感染的仍较少。 美国对生活在高流行区儿童的研究表明，在812岁的儿童中，在学校接受过加强免疫和未接受者相比较，HBV感染率没有差别。,乙肝疫苗加强免疫,广西隆安县接种过乙肝疫苗的儿童15年随访观察结果: HBsAg阳性率（%） 保护率（%）接种组 1.9 88.6对照组 16.7 15年时接种组50.9乙肝抗体阳性,感染HBV的年龄与慢性携带的关系,乙肝疫苗加强免疫,ACIP和美国儿科医师学会（ACP）对加强免疫的建议 对接种乙肝疫苗有免疫应答的人，不再进行加强免疫。 对于某些有暴露于HBV特别危险性的人群（例如医务工作者，血液透析或免疫缺陷的患者等）中无应答者，应当加强免疫以确保保护性抗体水平10 IU/L。 血透析病人应每612个月进行抗体检测，当抗体滴度在保护水平以下时应进行加强接种。,