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1、文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 1 of 44 目目 录录 章章 节节标标 题题识别的过程识别的过程页码页码 封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况 11 1.1. 管理原则 11 2.2. 范围与应用 12 3.3. 引用标准、术语和定义 12-13 4.4. 组织环境组织环境 14 4.1 了解组织及环境 14 4.2 了解相关方的需求和期望 14 4.2.1 了解相关方的需求和期望-补充 14 4.3 确定质量管理体系范围 14 4.3.1 确定质量管理
2、体系范围-补充 14 4.3.2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进 管理体系 16 4.4.1.1 产品和过程一致性 17 4.4.1.1.1 产品安全 17 4.4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5.5. 领导作用领导作用 18 5.1 领导作用和承诺 18 5.1.1 总则 18 5.1.1.1 企业责任 18 5.1.1.2 过程效率 18 5.1.1.3 过程所有者 18 5.1.2 以顾客为关注焦点 M1 领导作用 18 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿
3、派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 2 of 44 章章 节节标标 题题识别的过程识别的过程页码页码 5.2 方针 18 5.2.1 质量方针的制定 18 5.2.2 质量方针的沟通 18 5.3 组织的角色、职责、和权限 18 5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充 18 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施 M1 领导作用 18 6.6. 策划策划 18-19 6.1 应对风险和机遇的措施 18-19 6.1.1 确定需处理的风险和机会 18-19 6.1.2 策划和处理方案 18-19 6.1.2.1 风险分析 18-19 6.1.2.2 应急计划 18
4、-19 6.2 质量目标及其实现的策划18-19 6.2.1 质量目标18-19 6.2.2 策划和实施 18-19 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-19 6.3 变更的策划 M2 策划 18-19 7.7. 支持支持 19 7.1 资源 19 7.1.1 总则 19 7.1.2 人员 19 7.1.3 基础设施 19-20 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 S1 基础设施管理 19-20 7.1.4 过程和运行的环境 20 7.1.4.1 过程运行环境-补充 20 7.1.5 监视和测量资源 20-22 7.1.5.1 总则 20-22 7.1.5.1.1 测量系统分
5、析 20-22 7.1.5.2 测量溯源 20-22 7.1.5.2.1 校准/验证记录 S2 监视和测量资源管 理 20-22 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 3 of 44 章章 节节标标 题题识别的过程识别的过程页码页码 7.1.5.3 实验室要求20-22 7.1.5.3.1 内部实验室 20-22 7.1.5.3.2 外部实验室 S2 监视和测量资源管 理 20-22 7.1.6 组织的知识 20-22 7.2 能力22-23 7.2.1 培训22-23 7.2.1.1 在职培训2
6、2-23 7.3 意识 22-23 7.3.1 意识-补充 22-23 7.3.2 员工激励授权 S3 人力资源管理 22-23 7.4 沟通 23 7.5 形成文件的信息 23 7.5.1 总则 23 7.5.1.1 质量管理体系文件 23 7.5.1.2 质量手册 23 7.5.2 创建与更新 24 7.5.3 形成文件的信息控制 24 7.5.3.2.1 记录的保存 24 7.5.3.2.2 工程规范 S4 文件记录管理 24 8.8. 运行运行 25 8.1 运行策划和控制 25 8.2 产品和服务的要求 25 8.2.1 顾客沟通 25 8.2.1.1 顾客沟通-补充 25 8.2.
7、1.2 顾客沟通-培训 C1 市场营销 25 8.2.2 产品和服务要求的确定 25-26 8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 C2 报价及项目确定 25-26 8.2.3 产品和服务要求的评审 26-27 8.2.4 产品和服务要求的更改 C3 订单管理 26-27 8.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发 27-28 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 4 of 44 章章 节节标标 题题识别的过程识别的过程页码页码 8.3.1 总则 27-28 8.3.2 设计开发的策划
8、27-28 8.3.2.1 多方论证方法 27-28 8.3.2.2 设计开发策划-培训 27-28 8.3.2.3 产品设计技能 27-28 8.3.3 设计开发的输入 27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入 27-28 8.3.3.3 特殊特性 27-28 8.3.4 设计开发的控制 27-28 8.3.4.1 监测 27-28 8.3.4.2 设计开发确认 27-28 8.3.4.3 样件计划 27-28 8.3.4.4 产品批准过程 27-28 8.3.5 设计和开发的输出 27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6 设计开发的更改 C4 过程设计和开
9、发 27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1 总则-补充 28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-29 8.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序-补充 28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求 28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发 28-29 8.2.4.5.1
10、 供应商质量管理体系开发 S5 采购控制 28-29 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 5 of 44 章章 节节标标 题题识别的过程识别的过程页码页码 8.4.2.5.2 供应商绩效开发28-29 8.4.3 外部供方信息 28-29 8.4.3.1 外部供方信息-补充 S5 采购控制 28-29 8.5 生产和服务的提供 30-31 8.5.1 生产和服务提供的控制 30-31 8.5.1.1 控制计划30-31 8.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化标准 30-31 8.5.1
11、.3 作业准备验证 30-31 8.5.1.4 停机后验证 C5 产品制造 30-31 8.5.1.5 全面生产维护 31 8.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备 的管理 S6 设备管理 S7 工装管理 31-32 8.5.1.7 生产计划 32 8.5.2 标识和可追溯性32 8.5.3 顾客或外部供方的财产 C5 产品制造 32 8.5.4 防护S8 产品防护 32-33 8.5.5 交付后活动 33 8.5.5.1 服务信息反馈 34-35 8.5.5.2 与顾客的服务协议 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理 34-35 8.5.6 更改控制 35 8.5.6.1 更改控制-
12、补充 35 8.5.6.1.1 应急过程控制 35 8.6 产品和服务的放行 35-36 8.6.1 产品和服务放行-补充35-36 8.6.2 全尺寸和功能试验 35-36 8.6.3 外观项目 35-36 8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接 收 35-36 8.6.5 法律法规的符合性 35-36 8.6.6 接收准则 S9 产品和服务的放行 35-36 章章 节节标标 题题识别的过程识别的过程页码页码 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 6 of 44 8.7 不合格输出的控制
13、 36-37 8.7.1 总则 36-37 8.7.1.1 顾客特许 36-37 8.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程 36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制 36-37 8.7.1.4 返工产品的控制 36-37 8.7.1.5 顾客通知 36-37 8.7.1.6 不合格品的处置 36-37 8.7.2 组织应保留形成文件的信息 S10 不合格品控制 36-37 9 9. 绩效评价绩效评价 37 9.1 监视、测量分析和评价 37 9.1.1 总则 37 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 37 9.1.1.2 统计工具的识别 37 9.1.1.3 基础统计概念知识 37 9.
14、1.2 顾客满意 37-38 9.1.2.1 顾客满意-补充 S11 顾客满意度测量 37-38 9.1.3 分析和评价 38-39 9.1.3.1 优先级 M3 分析和评价 38-39 9.2 内部审核 39 9.2.2.1 内部审核方案 39 9.2.2.2 质量管理体系审核 39 9.2.2.3 制造过程审核 39 9.2.2.4 产品审核 39 9.2.2.5 内部审核员资格 M4 内部审核 39 9.3 管理评审 40 9.3.1 总则 40 9.3.1.1 质量管理体系绩效 40 9.3.2 评审的输入 40 9.3.2.1 管理评审输入-补充 40 9.3.3 评审的输出 M5
15、管理评审 40 章章 节节标标 题题识别的过程识别的过程页码页码 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 7 of 44 9.3.3.1 评审输出-补充M5 管理评审 40 1010 改进改进 41 10.1 总则 41 10.2 不合格和纠正措施 41 10.2.1 处理 41 10.2.2 证据信息 41 10.2.3 问题的解决 41 10.2.4 防错 41 10.2.5 保修管理 41 10.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析 41 10.2.6 预防措施 41 10.3 持续改进 4
16、1 10.3.1 组织的持续改进 M6 改进 41 9.09.0 附件附件 9.1 顾客特殊要求 42 9.2 组织架构图 43 9.3 质量负责人任命书 44 9.4 职能分配表 45 9.5 标准条款与过程、文 件对照表 47 9.6 过程绩效表 48 9.7 过程关系图 49 9.8 质量体系保证图 50 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手册页 码 8 of 44 前前 言言 本质量手册依据 IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。 本质量手册引用 ISO9001:2015 所规定的概念和术语的定义。 本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按文件管理程序实施 本手册的附件是手册的附录 本手册由品质体系归口管理。 颁布令颁布令 文件类别 文件编号RP-QMS-01 东莞睿派塑胶科技有限公司东莞睿派塑胶科技有限公司 版 别 A/0 手册 文件名称：质量手
