x线机相关知识及市场分析(解密版)

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1、电子研发与维修工程师基础培训,第十课：怎样去看待市场？X射线机的相关知识及目前的市场分析。,赵贵生,北京科技开发研究所,自我介绍,赵贵生 研发工程师/技术主管毕业于河北医科大学医学影像技术系。毕业后一直效力于北京科技开发研究所，从事医用X射线机及相关产品的理论研究与产品研发。 目前主要负责市场新技术调研及产品控保系统的研发设计：主控程序的研发、触摸屏系统的研发、主控电路板的设计与制作、新机型的调试与测评等。埋头于医疗电子硬件研发的第一线：一路走来，曾做过装配工、调试员、可行性分析师、设计过功能芯片、开发过两套大型X-RAY设备。沉迷于技术，醉心于电子。一直在学习，不敢有倦意！联系方式：Q Q:

2、 849516784邮箱: ,电子研发与维修工程师入门基础培训系列 主要内容,主要内容为一些最基础的但必须要知道的知识与技能，规划为十节课，预计花一个星期时间，每天两课，上午讲解理论方面，下午带大家去实验室现场讲解和演练。第一课：怎么看懂电路图（板）？基本元器件的认识、简单的电路分析、电路图（板）案例介绍 第二课：怎样焊接电子电路？电子电路手工焊接方法、电铬铁保养方法、实际生产的焊接方式 第三课：怎样去画电子电路？电路设计软件PROTEL的速成。 第四课：怎样去画机器结构或外壳？机械制图软件CAXA2007的速成。 第五课：怎样去编写电路控制程序？电路控制模式分类介绍、嵌入式系统及相关、单片机

3、、程序详解,主要内容为一些最基础的但必须要知道的知识与技能，规划为十节课，预计花一个星期时间，每天两课，上午讲解理论方面，下午带大家去实验室现场讲解和演练。第六课：怎么调试和维修电路？电路调试工具的介绍、调试方法、维修方法与要领。 第七课：怎样去开发产品设计电路？电子产品开发及电路设计的一些流程及设计原理。 第八课：怎样去提高日常工作效率及产品性能？企业的一些标准规范。 第九课：怎样才算一个好的工程师？针对工程师的一些职业建议。 第十课：怎样去看待市场？X线机的相关知识及目前的市场分析。,电子研发与维修工程师入门基础培训系列 主要内容,一、先修内功：从事电子研发或维修，须先炼内功。学好模电、数

4、电及C方可打开任督二脉。内功扎实之后，才能练习技能招数，否则如空中楼阁，必有倾倒之日。基础夯实后学其他技能知识也如虎添翼，非常给力。二、再练招数：学习要坚持面向对象、面向使用的原则。要活学活用，勤于实践，在实践中反过来学理论。只钻理论，迟早会忘，不如操刀实战。光有武功秘籍是没用的，须勤练招数，实践之初也许失败，但坚持的人终会成功。三、英雄相惜：学习、研发或维修，建议大家一起学习，互相交流，树立自己的工程师朋友圈。人在江湖，没有人可以一个人自成一派。当然有团队就更好，要想成功，不要忽视团队的力量！四、学好英语：正如一些高深武功秘笈是蝌蚪文一样，很多正宗的技术文档都是英文。做设计写程序等之前都须先

5、仔细看懂其所用芯片的DataSheet，有条件的还是看英文原文。学好英语，百利而无一害，否则会很纠结！,写在前面,第十课,第十课：怎样去看待市场？X线机的相关知识及目前的市场分析。主要内容:一、X线机相关知识二、医疗器械市场的情况 三、竞争对手分析国外公司：GE、西门子、飞利浦、日立、东芝、岛津 国内公司：万东、迈瑞、东软、中兴、新华、鱼跃,一 X线机相关知识,一 X线机相关知识主要内容:1、X射线原理及发展历史2、基本组成3、高压发生装置、球管4、医用X射线的外围装置（如诊视床、胸片架等）5、数字化X射线机（CR与DR）6、X射线机的相关标准,1、X线机原理及发展历史,影像设备分类,常规X线

6、设备,数字X线设备,CT ,1,2,3,1、X射线机原理及发展历史,高压发生器作用于X射线源组件两极产生高电压，促使X射线源组件阴极灯丝（钨丝）上大量电子在真空管内高速运动，撞击高密度阳极靶，由此产生X射线。临床使用X射线透视和摄影时，X射线发生装置发出X射线穿透人体骨骼、肌肉等组织密度不同的部位，将透过人体组织载有影像信息的X射线通过荧光屏或胶片、探测器等影像接收装置，转换成可见的密度不同的人体组织的影像，或经过对透射的X射线进行一定处理进行成像，最后根据影像进行临床诊断。目前，在临床上应用的X线机除胃肠X线机、普通摄影X线机等通用X线机外，还有各种专用X线机供特殊检查用，如血管造影X线机、

7、乳腺摄影X线机、床边X线机、牙科X线机等。,1、X线机原理及发展历史,1895年11月8日，德国物理学家伦琴（Withelm Conrad Roentgen，18451923）发现X线。1896年，德国西门子公司研制出世界上第一只X线管。（右图为1896年伦琴首次拍摄到他妻子手的X线照片，其无名指上戴着一枚戒指。）,第一张X光照片,1、X线机原理及发展历史,1913年,1929年,60年代,2003年,由早期的 充气管到真 空管的发展， 提高了X线 量的可控性,从固定阳极发展到旋转阳极，提高了X线管的输出功率和图像质量,高速旋转阳 极和复合材料 阳极靶面的开 发应用，进一 步提高了X线 管的输

8、出功率 和连续使用能 力,整管旋转、 阳极盘直接 油冷却、电 子束定位方 式，使X线管 连续使用能力 提高到一个更 高水平,1、X线管（X-ray tube）经历了四次重大发展：,2、X线机的高压部分：早期使用感应线圈供电，裸高压线、裸X线管方式。1910年发展为工频升压真空管高压整流方式。1928年制成高压电缆，X线机发展到防电击、防辐射方式。上世纪六七十年代，自动控制、程序控制技术应用到X线机，大型X线 机变得十分复杂、庞大，但总体上仍属于电工元器件产品。1982年，采用逆变方式的X线高压发生装置实用化，逆变频率不断提 高，加之计算机技术的应用，X线高压发生系统进入完全电子产品时代， 系统

9、又经历了由繁到简、脱胎换骨的进化。,1、X线机原理及发展历史,1951年出现了影像增强器（image intensifier，I.I），使电视技术引入了X线领域X线电视系统（X-ray television，X-TV）。1961年隔室操作多功能检查床出现，20世纪70年代后得到广泛应用，胃肠透视检查进入遥控时代。20世纪60年代到20世纪90年代动态器官检查的影像记录手段是心血管专用机的主要记录方式。21世纪初，平板探测器（flat panel detector，FPD）广泛应用于采集动态和静态图像。,1、X线机原理及发展历史,3、数字化：,CR利用成像板（image plate，IP）采集X

10、线摄影信息（1982年），经计算机 处理后获得图像。DR利用平板探测器采集信息（1997年），经计算机处后获得图像。DSA诞生于1980年。数字化的DSA可使医生实时观察、记录心血管造影结果， 不必等待快速换片机的照片冲洗，更不必等待复杂的电影胶片冲洗过程。这对 心血管造影是十分可贵的。FPD的应用使心血管专用X线机得到了进一步简化和 提升。数字存储媒介的发展为数字影像的存储提供了方便。软盘、硬盘、磁光盘、 光盘都在影像设备中得到了广泛应用。PACS是为医学图像存储、传输开发的专用系统。数字图像还可通过局域网、广域网传向外院、外地。,1、X线机原理及发展历史,2、基本组成,基本结构都由主机和外

11、围设备两大部分组成。主机也称为X线发生装置，由X线管装置、高压发生装置、控制装置 等构成。其主要任务是：产生X线并控制X线的“质”、“量”和“曝光 时间”；外围设备是根据临床检查需要而装配的各种机械装置和辅助装置。,2、基本组成,诊断用X线设备,主机,外围设备,X线管装置,高压发生装置,控制装置,机械装置,影像装置,配套装置,诊视床,摄影床,支持装置,3、高压发生装置,这里主要指主机。输入市电，输使球管头产生可诊断作用的X线的装置：,X射线球管,1）固定阳极X线管,X射线球管,2）旋转阳极X线管,X射线球管,3）两种球管的管套,4、医用X射线的外围装置,1）荧光屏,4、医用X射线的外围装置,2

12、）摄影床,4、医用X射线的外围装置,3）诊视床,4、医用X射线的外围装置,4）遥控床,4、医用X射线的外围装置,5）缩光器,4、医用X射线的外围装置,6）立式胸片架,5、数字化X射线机（CR与DR）,一般摄片过程,X线控制操作台,X线高压发生装置,病 床,暗盒,X光胶片,登记,摄片,书写/审核报告,洗片,配片,胶片储存归档,CR扫描,影像处理及 储存归档,激光相机打印胶片,书写/审核报告,放射摄影传统流程,CR摄影流程,计算机摄影 (CR, Computed Radiography),读出,图像处理,CRT显示,数据存储,PACS系统,胶片打印,其他终端,X线管,IP,CR组成示意图如下,5、

13、数字化X射线机（CR与DR）,直接数字化摄影 (DR, Digital Radiography),5、数字化X射线机（CR与DR）,DR（digital radiography , DR）的研制及投入商业性运行，已在上个世纪90年代后期取得了成功。并根据数字化图象处理的特点，设计出了多种类型的用于X线摄影的平板探测器 ( flat panel detector FPT ) 。医用的X线摄影平板探测器及数字化图象处理技术的出现，并与CR技术的共同存在，是普通X线摄影技术的一次革命。根据DR技术的中的采集介质的不同，可分为：1、直接数字化X线成象技术 DDR （非晶硒）2、间接 IDR （非晶硅+

14、闪烁体）3、CCD式数字化X线成象技术4、多丝正比室（电离室）数字化X线成象技术（multi-wire proportional chamber , MWPC ）,6、X射线机的相关标准,企业应根据产品的自身特点引用相关的标准。 目前与X射线机相关的常用国家标准、行业标准如下：GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB5465.2-1985 电气设备用图形符号 GB5579-1985 医用X射线设备高压电缆插头插座连接 GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求 GB97

15、06.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求,6、X射线机的相关标准,GB9706.15-1999 医用电气设备 第一部分：安全通用要求1。并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 GB9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线射影设备及乳腺摄影立体定

16、位装置安全专用要求 GB/T10149-1988 医用X射线设备术语和符号 GB10151-1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 GB/T19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验,6、X射线机的相关标准,GB/T19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 YY0010-2002 口腔X射线机 YY0011-2007 X射线摄影暗匣 YY/T0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定 YY/T0063-2007 医用诊断X射线管组件 焦点特性 YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件 YY/T0093-2004 医用诊断X射线影像增强器 YY/T0094-2004 医用诊断X射线透视荧光屏 YY/T0095-2004 钨酸钙中速医用增感屏 YY/T0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件,