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1、ISO/TS16949：2009 标准培训,主讲: 闫磊,2,TS16949教材大纲,第一章：ISO/TS16949发展历程和基础知识,第二章：标准理解的训练,第三章：认证认可的相关要求,3,ISO是the International Organization for Standardization的缩写，是来至约120个国家的国际标准化组织的世界联盟 ISO根源于本世纪早期产生的国际电工委员会和国际标准协会，ISO成立于1947年2月23日，目的是鼓励知识、科学、技术和经济活动的联合. ISO9000标准从1987年开始在世界推行，由于要满足各个行业质量管理的要求，所以它注意了各个行业质量管
2、理体系的共性和通用性。后来又展为94版和2000版,第一章 ISO /TS 16949发展历程,关于ISO的机构介召,ISO9001:1987,ISO9001:1994,QS9000,AVSQ,VDA,EAQF,ISO/TS16949：1999,ISO/TS16949：2002,ISO9001：2000,ISO/TS16949的发展历程,JAMA,ISO9001：2008,ISO/TS16949：2009,BS5750,5,ISO /TS 16949发展历程,汽车工业在各类行业中具有鲜明的特殊性，即它的质量的高低直接关系到使用者的生命和健康，而且又是与人类生活极为密切和广泛的产品。ISO900
3、0通泛的质量管理原则难以满足汽车工业的高质量要求，所以无论从生产和社会需求的角度都迫切需要汽车行业的专项质量管理标准。,汽车工业为什么需要专项质量管理体系,6,ISO /TS 16949基础知识: 基本思想,ISO /TS 16949核心内容,管理原则,管理原则,以顾客为关注焦点；,领导作用；,全员参与；,过程方法；,管理的系统方法；,持续改进；,基于事实的决策方法；,与供方互利的关系。,汽车行业质量管理过程分类： 顾客导向过程（COP） 支持过程（Support Process）SP 如，经营计划管理、人员培训等过程；,以顾客为中心,过程类型,Company Level KPI -企业级关键
4、表现指针,Business Strategic Plan 业务策略计划,领导作用,Corporate Aims 企业宗旨,Enterprise Policy 企业方针,Core Value 核心价值,Vision 愿景,Customer Focus Process客户焦点过程,Goal A 目的 A,Goal B 目的 B,Goal C 目的 C,Goal D 目的 D,Goal E 目的 E,Target,目标,A1,A2,A3,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D1,D2,D3,E1,E2,E3,Index,指标,Index,指标,领导以身作则,领导以身作则，人力资源就可以发挥最大执行力
5、。“从我开始改变除了妻儿一功换新”李健熙2010年以前，三星电子挤进世界前三强：美国的GE、日本的SONY、韩国SAMSUNG”。,面向顾客的过程管理工作平台,全员参与,分组练习,一个 “口”字加两笔，会组合成多少字，看那组在规定的时间内写的多。,积极的心态和消极心态在工作中会产生什么样的后果。,有执行力的人和团队应保持积极的心态。,过程方法乌龟图,过程 填写COP或过程名称, 输 出 （将要交付的是什么？） 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系, 输 入 （要求是什么？） 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等,使用的关键准则是什么？（测
6、量/评估） 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？ （作业指导书/方法/ 程序/技术） 填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明,由谁进行？ （能力/技能/知识/培训） 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等,使用什么方式进行 （材料/设备/装置） 填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,程序文件,过程清单,业绩清单,资源,人员要求,管理的系统方法,持续改进-戴明PDCA循环 图解,基于事实的决策-方法和要求,互利的供需双方关系-共同的目标,产品质量控制-五大工具书,时间与进度: APQP FMEA 稳定
7、的好产品: SPC MSA 一致的好产品: CP PPAP,ISO /TS 16949基础知识(二),适用范围 ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方“现场”： a) 部件或材料，或 b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或 c) 其它顾客规定的产品。 范围-适用于组织的顾客指定的产品或服务件的制造现场。适用于整个汽车供应链。,21,ISO/TS 16949的适用性,1）汽车是指：小汽车、卡车、巴士和摩托车，但不包括工业用车、农用车、不在高速公路上的（如：矿山、森林、施工车辆等） 2）对于构成现场审核一部分的设计中心及公司总部这类 外部场所，是不能
8、独立获得关于ISO/TS 16949认证的。 3)对ISO/TS16949条款删减的说明： - 对于没有产品设计职责的组织，允许对7.3进行删减, 但允许的删减不包括对制造过程的开发 -除以上说明外,组织质量管理体系必须说明ISO/TS16949所有要求, 目前没有应用的过程可能发生不适用 4)不允许删减OEM产品范围,22,ISO /TS 16949基础知识,23,ISO/TS16949技术规范的目的(Goal),在汽车行业中开发一个具有持续改进、强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费的质量管理体系； 结合客户特殊要求，为世界汽车行业定义一个共同的质量管理体系的基本原则； 为汽车行业生产
9、和服务件的组织提供一个共同的质量管理体系的途径，避免多重认证。,ISO/TS 16949:2009 条文介绍,1）没有新的要求 ISO/TS16949:2009并未引入新的要求或更改的要求。ISO9001:2008基于对现有的ISO9001:2000的要求的澄清和补充， 2）并试图改善其ISO14001:2004的一致性。 3）应用 期望认证机构及组织理解和应用ISO/TS16949:2009的修订。在ISO/TS16949:2009的文本框中的有关ISO9001:2008要求的澄清将于不迟于ISO/TS16949:2009颁布后的120天生效。,IATF关于ISO/TS16949:2009的
10、改版说明,关键词: Shall mandatory requirements应 强制性要求 Should recommendation应该 建议 Note guidance for understanding注 指南以便明白 Such as for guidance例如 指导性 Documented procedure must have documented system procedure 文件化程序 必须有文件化的体系程序,本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)证实其有能力b)持续改进注： 产品-只适用于预期提供给顾客或为顾客所要求的产品。,1.1 总则,-稳定地提供满足
11、顾客和适用的法规要求的产品；,-体系和保证符合规定和适用法规要求的过程， 旨在提高顾客满意度。,本技术规范与ISO9001:2008 一起,确定了与汽车工业有关的产品设计/开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。 本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/或维修零件制造的现场。支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部、分销中心），它们支持制造现场，是现场审核的一部分。但是，它们不能独立获得本技术规范的认证。 本技术规范也适用于整个汽车供应链。,1.1 总则,1.2 应用 本国际标准规定的所有要求都是通用的，试图适用于所有组织，不管其种类、规模和提供的产品同规模和提供不同
12、的产品。若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用，可以考虑不予包含。不予包含的要求仅限于第7 条，并且这些不予包含的要求不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任，否则将不接受其符合本标准的声明。 当组织没有产品设计和开发责任时,本标准仅允许裁剪与7.3 有关的要求制造过程设计不能裁剪。 汽车装配厂的裁剪由IATF 授权确定。,1.2 应 用,2 规范性引用文件 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对于版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于版本不明确的引用标准，只有最新版本才适用
13、。ISO 成员和IEC 维护现有已确认国际标准的注册机构。 凡是注日期的引用文件，其随后所用ISO/TS16949:2009的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。ISO9000:2005 质量管理体系-基本原理的术语,2 引用标准,3.术语及定义,采用ISO9000：2005(GB/T19000-2008)的术语和定义，共有84个术语；汽车工业的术语和定义共有12个。,3.1 汽车工业的术语和定义针对本技术规范的目的，ISO 9000:2005和以下给出的术语和定义适用。 3.1.1 控制计划(control plan)： 对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。（见附录A）
14、 3.1.2 具有设计责任的组织(design responsible organization) 组织有权限建立新的，或更改现存的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错(error proofing) 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。,3.1.4 实验室(laboratory) 进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。 3.1.5 实验室范围(laboratory scope) 包括以下内容的受控文件： 实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准； 进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和
15、标准的清单； 3.1.6 制造(manufacturing) 制造或装配以下事项的过程： 生产原材料 生产或服务件 装配，或 热处理、焊接、喷涂、电镀或其它修饰服务。,3.1.7 预测性维护(predictive maintenance)基于针对通过预测可能的失效模式而避免发生维修问题的的活动。 3.1.8 预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。 3.1.9 超额运费(premium frelght)由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。 3.1.10 外部场所(remote location)用于支持现场且没有生产过程发生的地方。 3.1.11 现场
16、(site)有发生增值的生产过程的地方。 3.1.12 特殊特性(special characteristics)可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。,第四章 质量管理体系,4.1 总要求,按本标准建立体系-质量管理,(过程方法),a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效； d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程； f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。,
