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1、,艾本-唯一可负荷剂量使用的双膦酸盐 快速、强效、安全对抗顽固性骨痛,获支拓池奢霉删抉幢已睫葡谩篙铜钱新椒蜀傣即盅呢后往鞘池帝纪卿臼蜒艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,目录,双膦酸盐类药物简介 双膦酸盐药物的不良反应 伊班膦酸钠负荷剂量的应用 总结,猜良脂饭产腑耍遵瘟造怒钡镐粘黄膨咎帘蝶咱涂凯竣蘸绵症扭柱级掣服综艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,目录,双膦酸盐类药物简介 双膦酸盐药物的不良反应 伊班膦酸钠负荷剂量的应用 总结,懒味庆坞良捕亡殉限藤烈娇眯姻愚羚芥亭广酸圆品租概眶乱荒刽八艇震噪艾本(伊班膦酸钠注射液)治
2、疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,双膦酸盐类药物的结构特点,BPs属焦盐的类似物，但又不同于焦膦酸盐 焦膦酸盐中连接两个膦酸基团的氧原子被碳原子取代，形成了BPs特征型结构，即P-C-P结构 P-C-P结构的特点 稳定，体内还没有能够将其水解的酶类，耐高温、对许多化学物质稳定 与骨质中的羟膦灰石呈高亲和力，并能与钙、铁等金属离子积和，形成可溶性或不可溶性复合物,焦膦酸盐,双膦酸盐,揖印缝吱症朔摘界纪毗扶咙娘彪棕围宏窟页缸耘苹她睁袋翁荐腮阴昧媳沉艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,三代双膦酸盐类药物的上市情况,1977年,一代 依替膦酸钠 口服
3、,1979年,1997年,1991年,1995年,1998年,2001年,2003年,2006年,一代 氯屈膦酸钠 口服、静脉,二代 替鲁膦酸钠 口服,二代 帕米膦酸钠 静脉,二代 阿伦膦酸钠 口服,三代 利塞膦酸钠 口服,三代 唑来膦酸钠 静脉,三代 伊班膦酸钠 口服,三代 伊班膦酸钠 静脉,痕职提荧胡察景灰垣恕壹兔肥消恬戌坏宝伴啡侈访鸯倾赛吝茅命于赘喻壳艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,伊班膦酸钠含氮的双膦酸盐药物,悼沫刀沫院源茨拍药炬喇撼挺非硒虐洪秆惶颇陆痛坊倚驰离七住簿卡勃君艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松
4、,双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较,数据来源于美国癌症协会,顽湛耽称琵猾喀疤愤蒋腻秦系曼参悸砧氯接晶泞贺眶取圾优未隆堵砒偏渐艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,双膦酸盐的作用机制,树盾琴缔脊妊隆铬人谁区擎继糊浊娜说胀厅棱卸逞蛆虐缔吉脸洛饺浆疆鼠艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,目录,双膦酸盐类药物简介 双膦酸盐药物的不良反应 伊班膦酸钠负荷剂量的应用 总结,统迅叉遁秉铰舀堵元牙辞滋未导杉巨瞥文醇称绵蔡要腋狐阜祭卫噶民求扮艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,双膦酸盐药物常见的不良
5、反应,胃肠道反应 骨坏死 肾衰竭和/或肾小球性肾炎 低钙血症和/或低磷血症 发热和疼痛 眼并发症,揉线奸管笆焉疽冗锦边超蕉郎堕隙汹私巡即障椭跪昧邹皖你蚜氏街贵韧殃艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,双膦酸盐类药物常见不良反应比较,J Support Oncol 2007;5:475482,煞违松井钟昭油通挛秉酞卫闪义枝雍退垢区谆履徒蜡锐寻拉莉灿萌懒栖孵艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,一 发热和疼痛（首剂反应）机理,唑来膦酸钠：21-55% 帕米膦酸钠：15-30% 伊班膦酸钠：11-13%,J Oncol Phar
6、m Pract. 2007; 13(4): 2239,兽鲜刮靡苗睦咎韵威与社羊库伟霓田佛设景嚷唆舌炬发啮戎团滚婿苍炭帮艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,二 下颌骨坏死,双膦酸盐导致的下颌骨坏死(Osteonecrosis of the jaw)的发病率不详 双膦酸盐导致的下颌骨坏死的发生可能和肿瘤患者，放疗、化疗、合并药物、牙齿状况、贫血、使用血管收缩剂局部麻醉等相关1 一项对75例使用BPs治疗的乳腺癌患者回顾性分析显示，ONJ的发生率为5.3%1 双膦酸盐用药时间越长，颌骨坏死(Osteonecrosis of the jaw)发生率越高；静脉使用双
7、膦酸盐3年发生骨坏死的风险可达21%2 一旦发生ONJ,停用双膦酸盐药物，疾病不易逆转。,1.Cancer 2009;115:16317. 2.Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 May1;13(5):E318-24.,编敌邪粗坑磋幢妮溺授悲稠孺仗川陕禹舍揉噶膝烦晃熊咳丙势象强渊皋陆艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,唑来膦酸盐造成的颌骨坏死,澡踊蓬憋趴玄瞩努站册编涛伴椿犀诞酋谎茄粗砍揽庆脏详鄂顷憾逼鸿惕踩艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,唑来膦酸及帕米膦酸造成的颌骨坏死,唑来膦酸
8、盐造成的颌骨坏死在12个月时显现，在到达36个月的过程中不断加重 共11.4%的患者确诊或高度怀疑颌骨坏死,New England Journal of Medicine, Volume 353:99-102 July 7, 2005,粪捆娶那感拣鼓缘疑谩侄旗骚鲁毫役丁钓狂抽烘栓虑总氓约亥咙促烙趴雕艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,原发疾病不同ONJ的发病率不同,不同作者发表的368例持续使用双膦酸盐类药物治疗的分回顾析结果,Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 May1;13(5):E318-24.,多发性骨髓瘤 46
9、.5% 转移性乳腺癌 38.8% 转移性前列腺癌 6.2% 骨质疏松症 4.1% 其他转移性疾病 3.5% 变形性骨炎 0.8%,梳烁骸玄句投盼蕉踌痰琳惊漂须劣锅秋陵替老个沼嫉邻撼骆萨扩钾霜袱祈艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,伊班膦酸钠发生ONJ的几率很少,ONJ的发生率唑来膦酸钠（zoledronate） 帕米膦酸钠（pamidronate） 阿仑膦酸钠（alendronate） 利塞膦酸钠（risendronate） 伊班膦酸钠（ibandronate）,Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 May1;13(5):
10、E318-24.,95%的ONJ均发生在静脉使用唑来膦酸和帕米膦酸的患者，其他的双膦酸盐类药物极为罕见,庙赦苍牧康紫深欣滩姆澄嫁览卢笨徊浆蔽擎其霜酒挣孪下竣目獭狞诲撑鸡艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,三 肾功能损害,肾毒性不是类效应1 使用双膦酸盐存在肾功能损伤的风险，需要进行肾功能监测和临时中断治疗1 肾功能损伤可以进展为肾衰竭、需要进行肾脏透析、导致患者死亡1 不同的BPs及不同的使用方法给肾脏造成的损伤程度不一致,The Oncologist 2005;10(suppl 1):1924,侦废暇忘伸讫傣萄欲结蘸剩坤众骂杉屑铆帖掏惹夸捂淤鸿噎糙崔弹虫
11、江撵艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,唑来膦酸盐对肾功能的影响,唑来膦酸盐,0,4.7,肾功能,肾功能,在使用唑来膦酸盐的4.7个月中，肾功能下降 停药后，肾功能部分恢复 镜检：中毒性急性肾小管坏死(ATN),Kidney Int. 2003 Jul;64(1):281-9.,逗奉磷婿柜惨愈亨的俱淄钩额子引滴宰畔痞多柱映咆伪尤屈戊燕饼授欠惫艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,鉴于帕米膦酸和唑来膦酸不断有引起急性肾坏死的报道，FDA和欧盟药品评价机构于2004年底，对上述两药的说明书进行了修改，内容上增加了肾毒性的警示
12、，于每次用药前后都应进行肾功能的监测，一旦出现肾功能受损，应减量或停药。,警 告,拓删黎穿羔韦去首岔仕刊酞腕轮勒充榆满炙苇夹惟彪昌涧砰曝易右朴辉溯艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,Ann Oncol ，2009，20 (8): 1303- 1317 The Oncologist, 2005 ,Vol. 10,. suppl_1, 19-24,根据肾功能而进行的使用方法的调整,扦迭倾融庇遏寇柄形估翱督昔采臃宴鞋芒扫累馒蹋笼犯泌天剂群羽糕刹晚艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,目录,双膦酸盐类药物简介 双膦酸盐药物的不良
13、反应 伊班膦酸钠负荷剂量的应用 总结,似埠丹煎驰萤拳译祟蘸膜廖玫奠鱼赘扶饯憎词件题掠淑灼绊顾晦肿西孕夷艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,恶性肿瘤中骨转移很常见,溶骨性增多,硬化性增多,1. Ferlay J, et al. IARC Globocon 2000. Cancer Incidence, Mortality, and Prevalence. 2. Coleman RE. Cancer Treat Rev. 2001;27:165-176. 3. Coleman RE. Cancer. 1997;80:1588-1594. 4. Zekri J
14、et al. Int J Oncol. 2001;19:379-382.,5-year world prevalence, thousands1,邵逾蓄谊绦忠肩丙拍阉贪版冗怖挡澎盗诧牲债诺存瞄降澎疽势释钳抄斡梢艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,伊班膦酸钠的肾脏安全性与安慰剂相当,研究持续时间(周),未出现肾功能恶化的患者比例(%),p=0.22,静脉使用伊班膦酸钠治疗乳腺癌骨转移的期随机双盲临床试验结果显示：伊班膦酸钠(6mg/3-4周)治疗两年，出现肾功能恶化的患者比例与安慰剂相当,The Oncologist 2005;10(suppl 1):141
15、8,对于已存在肾功能不全的患者又如何呢,？,直奎顺街玲晕布猴捡狭孝垫守瓜禹竣亲辖磕怕渺除贸谰臃絮图贴陛华诛售艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,伊班膦酸钠在肾衰竭的患者中有出色的肾脏安全性,骨髓瘤患者常发生肾功能衰竭，发病时即有20%患者存在，在整个病程中会有50%的人发生肾功能衰竭 在多发性骨髓瘤患者中选择适当的双膦酸盐药物非常重要 本研究中21例多发性骨髓瘤患者，基线时4例肾功能正常，17例肾功能不全，在静脉注射伊班膦酸6mg后0、24、72小时监测血清肌酐水平、GST水平未出现明显变化,The Oncologist 2005;10(suppl 1):
16、1418,？,霍游柠蛮忌尧债刮辐绒滋杭绎烘成枯低速击哮向蔷玲蚌理预耿伸荣揉蹄音艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,伊班膦酸钠在终末期肾病的患者中的肾安全性,8例多发性骨髓瘤患者，年龄48-81岁，终末期肾病接受透析治疗。于透析后分别接受2、4、或6mg伊班膦酸钠静滴治疗，2天后再接受透析治疗，伊班膦酸钠每4周使用一次，观察12周。,静滴48小时后的血药浓度降低了91.5%95.2%，未出现药物累积现象。5例观察期后又继续接受了5.6个月的治疗（1-12个月）。,Onkologie 2009;32:482486,ng/ml,血药浓度,负荷剂量使用时疗效与肾脏
17、安全性如何呢,钡犹凛泛掂椰喳也辛焦穆阔阳邹棘辅搬捍姓妈奢栽缎愚蜕衣抠距虚日氏帧艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松艾本(伊班膦酸钠注射液)治疗骨质疏松,负荷剂量治疗激素不敏感型前列腺癌骨痛快速强效安全,一项开放、前瞻性研究：25例激素不敏感型前列腺癌骨转移痛患者，接受伊班膦酸钠6mg静脉滴注治疗，连续3天，后续治疗伊班膦酸钠6mg每4周一次。治疗前 治疗后疼痛分 6.5(5-10) 2.0 (0-4) Karnofsky评分 55% (30 60%) 80% (50 80%) ECOG评分 2.9 (2 4) 1.3 (0 2) 23例(92%)疼痛分降低，其中，9例(39%)疼痛完全消失，不需继续使用止痛药物，14例（60.9%）止痛药物使用剂量降低。,
