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1、1,第十四章 药品市场与价格管制,2,主要内容,药品市场及发展趋势,1,药品价格过高的原因,2,3,药品价格管理,3,第一节 药品市场及发展趋势,一、概念 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理法,3,药品的特殊性,（1）药品的两重性，即它既可以防治疾病、健康保健,又有不同程度的毒副作用，如失于管理,使用不当,就有可能危及人们的生命安全。 （2）药品具有很强的专用性，即人们一般要通过医生的检查、诊断并在
2、医生或药师的指导下合理使用药品，若滥用药品则可能造成中毒或产生药源性疾病。据世界卫生组织统计, 目前全世界有13的患者是死于用药不当。 (3) 药品的质量至关重要。不符合质量标准要求的药品可直接危害患者的生命。 (4) 因药品有特殊的使用价值,其经济效益高于普通商品,因此有被不法分子作为牟利工具的可能性。据世界卫生组织统计报告,全世界每年有近100亿美元的假劣药品。,4,药品名称 药品名称的种类有三：通用名、商品名、国际非专利名（参考药物化学）。 国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物的国际通用名。 通用名指中国药品通用名称，由药典委员会按照药品通用名称命名原则组织制定。 商品名（br
3、and name），是厂商为药品流通所起的专用名称。,5,西药，如头孢哌酮钠说明书标注： 【通用名称】头孢哌酮钠 【商品名称】先抗 【别名】先锋必素、头孢氧哌唑、先锋必、先锋哌酮、氧哌羟苯唑、头孢菌素钠、先锋哌唑酮、先锋松、头孢氧哌羟苯唑、氧哌嗪头孢 【英文名称】Cefoperazone Sodium for Injection,6,7,药品分类 1.依药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药（OTC）。,8,2.按照给药方式的不同（是否经胃肠道给药）分： 口服药物 （药丸、悬混剂、胶囊、口服剂） 注射药物 3.按照用途分： 感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药
4、等,9,二、药品消费,2001-2007年,中国药品费用从2303亿元增至4715亿元,复合增长率达到12.7%。2007年中国药品费用占卫生总费用比重为41.8%,该比重远远高于经济合作与发展组织(OECD)其他国家。,10,11,2008年医疗机构总体收支情况,13,药品费用增长情况,测量药品费用的常用指标 药品总费用或人均药品费用 药品费用增长率 药品费用占GDP以及卫生总费用的比例,14,三、药品市场 1.药品需求 形成需求的两个条件 ？,15,影响药品需求的因素 药品本身的特殊性（作用对象人的健康） 消费者缺乏专业知识，需要医生作为消费者的代理人 医生的双重角色（服务提供者&代理人）
5、 其他卫生服务或技术的代替品或互补品，研发投入大 药品价格 其它？,16,药品供给 涉及药品的生产、流通和提供 药品厂商 新药价格的拥有独占权 供应商（批发、零售）,17,药品市场构成图,18,药品生产,药品流通,药店,医院,药师,医师,消费者,保险人,药品市场的主要特点 新药研究与开发是市场发展的动力 药品费用分摊是市场常见形式 各国市场竞争差异较大,19,国际药品市场的发展趋势 通用名药品-是指没有申请专利或专利保护已经过期的药品 通用名药物的大量使用可以降低药费 非处方药（over-the-counter，OTC） 安全、廉价，处方药向OTC药转化 生物技术,20,我国医药行业的基本情况
6、 一“多”：医药企业、批发企业和药品零售企业数目众多 二“小”：年营业额超过2000万元的 不足400余家，行业集中度非常低 三“剩”：企业过多过小，低水平重复建设设备利用不足 四“低”：技术水平低，管理水平低 五“少”：研发费用少,21,六“弱”：恶性竞争造成利润下降 七“缺”：研发人才缺市场 八“降”：国产药品市场占有率下降,22,我国医药产业的优势 初步建立了一个完整的生物技术研究开发体系 资源丰富 华人高素质技术人才相对较多 潜在市场巨大，已形成规模 拥有丰富独特的疾病谱，便于研究，临床研究成本低,23,我国医药产业的劣势 创新能力差，以仿制为主 企业规模小，实力弱，国际竞争力低 融资
7、体系不完善 相关产业发展落后，制约生物医药产业发展 人才短缺现象依然存在 生产技术与发达国家有较大差距，生产成本高 相关政策体系有待完善,24,一、药品价格管理的形式 政府定价(政府指导价) 市场调节价,第二节 药品价格管理,（一）实行政府定价的药品价格管理 1.政府定价的含义 指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。,2.药品实行政府定价的目的,维护药品市场的价格秩序 保持药品市场价格水平的相对稳定 减轻社会医药费用负担,定价方法 原则上按照社会平均成本制定 对于供大于求的药品，按照社会先进成本定价。,28,3. 政府定价的适用范围,政府定价的药品包括由国家发改
8、委（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面,4、国家发改委定价的药品 列入国家基本医疗保险药品目录的甲类药品； 生产经营具有垄断性的药品，即 专利药品 创新类新药 麻醉药品及一类精神药品 避孕药具 计划免疫药品,5、省级政府部门定价的药品 国家基本医疗保险药品目录的乙类药品 医保目录中规定的民族药品 中药饮片 医院自配制剂 纳入地方计划供应的预防免疫药品,纳入国家基本医疗保险药品目录的药品和医保目录以外的少数生产经营具有垄断性和特殊性的药品，如麻醉药品、一类精神药品、计划生育药品、药具和计划免疫药品等，实行政府指导价或政府定价。对这些药品，政府规定最高零售价。,1）直接价格控制,顺加作
9、价办法,药品定价办法是以企业生产销售成本或进口到岸价为依据，加规定的利润率来确定出厂价格或进口口岸价格，药品批发、零售环节则以出厂价为基础，加规定的差率作价销售。这种药品定价办法，习惯上称作顺加作价办法。 作为定价基础的企业生产销售成本是所谓的社会平价成本，该数据根据制药企业上报成本信息经相关物价管理部门确认形成。利润率、各批发、零售环节的加价率也由相关物价管理部门明确规定。,尽管医保目录药品仅占全部药品种类的20%，但其销售总额却占全部药品销售额的80%。 医保目录以外的药品，由企业自主定价,单独定价 列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业
10、生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。 申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平。,2） 药品集中招标采购,中标药品零售价格 中标价（1+规定的流通差价率）,（二）实行市场调节价的药品价格管理,1、 市场调节价的含义 指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。,市场定价的两种方式 成本推动 投资 成本 价格 需求 利润 利润目标 价值推动 产品价值 价格 需求 利润 投资 利润目标,38,2、实行市场调节价的药品,除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本
11、和市场供求状况制定其零售价格 药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。,二、药品定价模式,例如： 医院零售价格 研发成本 生产成本 销售费用 药企利润 批发商按比率加价 医生及其他相关人员回扣 医疗机构回扣 医疗机构的进销加价,42,三、药品价格管制 一）固定价格体制系管制 定价控制（新药） 药品的治疗价值、替代疗法的成本、经济贡献、其他国家的价格 价格冻结或消减 利润控制（参照卫生服务定价的方法） 参考定价,43,参考价格体系的特点 保险方直接对每个保险覆盖的药品设定一个给付价 参考价格等于一种共付，药品价格低于参考价格可免于共付 相同的给付价格适
12、用于事先确定的同一组药品 保险方通常采用同组中药品的国内价格指定给付标准 给付价格调整因子进行阶段性调整,44,参考定价体系覆盖的产品通常采用三种定价形式进行分组： 按化学活性成分分组：所有通用名药品，专利过了期的商品药品 按药理分组： 按治疗适应症分组,45,某些关于药品的描述性观察结果 参考定价体系可以短期内降低保险方的药品费用 经验表明参考定价体系不会带来长期费用节省（新药和更昂贵药的出现） 参考定价体系所覆盖药品的价格趋向于下降,46,参考定价体系的优点 制药公司可以自行定价 没有限制医生的处方自由 在没有影响疗效的情况下通过强化费用意识节省了药品费用 没有考虑用药量以及处方组合,47
13、,参考定价体系的缺点 研发投入的回收具有更大的不确定性，将导致研发投入减少 使管理部门与制药企业增加额外的管理负担 扭曲了竞争（对低于参考价格的药品不提供鼓励）,48,推行参考定价体系的前提 药品费用上涨更多源于价格过高，而不是用量增加 同类药品不同品种之间的价格差异越大 通用药品市场越大,49,四、我国药品价格管理 政府定价与市场定价相结合 政府定价参照社会成本 问题 在定价方法中, 未考虑技术附加值 顺加作价办法问题较多 批发环节与零售环节的进销差率不合理 药品价格监督管理难度加大 药品价格的混乱（物价管理部门对药品价格的监督管理,重点放在了生产企业、流通环节的批发企业和医疗机构上, 对药
14、品零售企业, 特别是近几年新开的药店的价格管理有所放松）,50,一、生产环节存在的主要问题 制药企业数量众多，低水平重复建设严重，制药行业生产集中度低、生产能力严重闲置，抬高了生产成本。,第三节 药品价格过高的原因,二、流通环节存在的主要问题 流通环节过多，行业集中度低、规模化程度低、物流配送水平低；经营费用高，导致药品流通成本过高。,造成以上两个结果的原因并没有产业独特型，而几乎是地方国有企业曾经占据主导地位的产业的共性：地方保护主义和对这些地方国企的兼并重组极为困难。 放松管制，消除地方保护，通过自由竞争实现产业适度集中即可解决这一问题。,三、医疗体制的问题,医疗体制扭曲加上政府管制失当是
15、导致药价虚高的根本原因。 医疗体制扭曲和医疗行业的两个自然特征结合在一起，使得中国的医药市场供求关系具有一种“反常”特征：在由医疗机构作为销售终端的这部分医药市场上，呈现药品价格越高、药品销售量越大的特点。,（一）、医疗行业的三个自然特征 1、医疗服务存在着严重的信息不对称性：尽管医疗服务和医药的实际消费者是患者。但是做出医疗服务和医药需求决策的很大程度上是医生，而医生和患者的经济利益并不一致，甚至是冲突的。在卫生经济学中，往往用“委托代理”理论来描述和分析这种这种医患关系。 医生的道德风险行为通常被称为“供给诱导需求”。,2、医疗服务及医药需求严重缺乏价格弹性： 即价格上涨不会显著减少患者对
16、医疗服务和医药的需求量。影响医疗和医药需求的主要是患者的支付能力而不是两者的价格水平。公费医疗或者医疗保险会进一步强化这一特征 。 如果医院在提供医疗服务和药品销售上具有垄断地位，那么医院及医生就具有很大的能力通过高价谋取尽可能大的经济收益。,3医疗服务市场的自然垄断特征。 由于诊疗技能即所谓的“医术”是一种高度专业化且具有很大差异性的人力资本，因此，医生及医疗机构往往会在某些专科领域具有一定程度上的技术垄断特征。此外，由于最小经济规模导致的医疗机构地域分布特征带来的交通、时间及信息成本，医生及医疗机构往往会在一个确定的地域内具有一定程度的垄断地位。 具体到国内，由于国内医疗资源配置明显失衡，优质医疗资源集中在大中城市的综合性医院和教学医院，这使得这些医院的自然垄断地位得到极大强化。 必须指出的是，药品零售业务不具有这种自然垄断特征。,（二）、国内医疗体制的制度性缺陷,行政管制失当使得公立医院在医疗服务市场上获得了行政垄断地位。 A. 行业进入管制。 B. 公费医疗和医疗保险的定点制度。 上述这两种政府管制措施为公立医院创造了行政垄断地位。这使得中国的公立医院既具有行业特有的自然垄断地位，又具有了政府赋予的行政垄断地位，这无疑使得公立医院在国内的医疗服务市场上获得了很强的垄断地位。,
