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1、结直肠癌的辅助化疗,林俊忠 中山大学肿瘤医院 结直肠科 2012.07.番禺,讲座提纲,结直肠癌辅助化疗的历史简介 哪些患者群体需要辅助化疗？适应证 用什么做辅助化疗？药物和方案 辅助化疗应该何时用？用多久？时机及疗程 辅助化疗的其他问题 直肠癌的辅助化疗 老年人的辅助化疗 靶向药物在辅助化疗中的应用,讲座提纲,结直肠癌辅助化疗的历史简介 哪些患者群体需要辅助化疗？适应证 用什么做辅助化疗？药物和方案 辅助化疗应该何时用？用多久？时机及疗程 辅助化疗的其他问题 直肠癌的辅助化疗 老年人的辅助化疗 靶向药物在辅助化疗中的应用,结肠癌辅助化疗的历史简介,1960s 开始探索肠癌辅助化疗的临床应用.
2、辅助化疗进入5-FU时代 1990 术后辅助化疗(5-FU + LV 或 lev) 优于单纯手术 1998 5-FU/LV 优于5-FU/lev，Lev不是必须 1998 5-FU/LV：6 个月 = 12 个月 1998 LV：高剂量 = 低剂量，但副作用增加 1998 每周方案疗效 =每月方案 2001 FU化疗获益：老年人 = 年轻人 2002 5-FU用法: 输注安全性优于推注，疗效相当.辅助化疗进入后5-FU时代： 伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新药在辅助化疗中的应用研究,讲座提纲,结直肠癌辅助化疗的历史简介 哪些患者群体需要辅助化疗？适应证 用什么做辅助化疗？药物和方案 辅助化疗应
3、该何时用？用多久？时机及疗程 辅助化疗的其他问题 直肠癌的辅助化疗 老年人的辅助化疗 靶向药物在辅助化疗中的应用,哪些患者群体需要辅助化疗？适应证,*SEER database OConnell J et al. J Natl Cancer Inst 2004;96:14205 US National Cancer Database Greene F et al. Ann Surg 2002;236:41621,5-FU为基础的辅助化疗延长了/期结肠癌的DFS,1. IMPACT Investigators. Lancet 1995;345:93944 2. Wolmark N et al(C
4、-03). J Clin Oncol 1993;11:187987 3. QUASAR Group. Lancet 2000;355:158896 4. Andr T et al. J Clin Oncol 2003;21:2896903,3年DFS (%),观察1,5-FU/大剂量 LV (Mayo)2,5-FU/l低剂量 LV (Mayo)3,LV5FU24,/期结肠癌,6 月 5-FU/LV (Mayo)1,辅助化疗的疗效与淋巴结状态相关,Cill et alJ Clin Oncol 2004;22 :1801,辅助化疗适应证：期化疗的争议,Moertel et al. J Clin O
5、ncol 1995; 2. IMPACT B2 Investigators. J Clin Oncol 1999 3. Benson et al. J Clin Oncol 2004; 4. Mamounas et al. J Clin Oncol 1999; 5. Taal et al. Br J Cancer 2001；6. Meta-analysis group. J Clin Oncol 2004 7. Gill et al. J Clin Oncol 2004;8. Gray RG. Proc Am Soc Clin Oncol 2004;23:246,支持期肠癌辅助化疗的证据越来越
6、多； 总体而言，辅助化疗的总体获益不超过5%，需要与患者沟通治疗的获益和风险。 目前不应该争议期该不该化疗，而是应该来探讨期中那些亚群能从化疗中获益，而另一些不能： 高危患者的界定：“高危” 化疗疗效预测指标的研究： MMR（Mismatch Repair）,辅助化疗适应证：期化疗的争议,高危II期：是否应辅助治疗?,辅助化疗可以令部分高危患者获益 T4肿瘤 组织学分级差 (3/4级的病灶) 脉管或神经浸润 肿瘤周围淋巴结受累 肠梗阻 局部穿孔 手术切缘阳性或不确定 切除的淋巴结数量不足 (单药化疗 尽量避免毒性的叠加,交叉比较 *未报道,结肠癌辅助化疗的安全性：3种含奥沙利铂方案的毒性比较,
7、讲座提纲,结直肠癌辅助化疗的历史简介 哪些患者群体需要辅助化疗？适应证 用什么做辅助化疗？药物和方案 辅助化疗应该何时用？用多久？时机及疗程 辅助化疗的其他问题 直肠癌的辅助化疗 老年人的辅助化疗 靶向药物在辅助化疗中的应用,辅助化疗的时机及疗程,术后辅助化疗的时机： 绝大多数的临床试验规定在术后6-7周内开始化疗 不要超过8周 瑞典临床试验提示8周才开始AT的期结肠癌生存与单纯观察组相似，预后不良1 英国SAFFA(Short Adjuvant Fluorouracil and Folinic Acid Study)试验结果也类2 辅助化疗的疗程： 目前推荐的标准疗程是为期6个月的辅助化疗
8、接受新辅助治疗者围手术期总疗程推荐为期6个月（如直肠癌术前新辅助CRT、可切除转移瘤新辅助化疗等） 缩短疗程的AT可增加依从性，减少毒性，但对疗效的影响尚不清楚 SAFFA：3个月的5-FU PVI疗效与6个月推注5-FU/LV相当 4个月可能是底线：中大肿瘤医院资料3；,1.Glimelius, et al. Eur J Cancer 2003, 1. 2.Chau, et al. Ann Oncol 2005, 16. 3.邱妙珍,徐瑞华等.癌症;2009;28(07),讲座提纲,结直肠癌辅助化疗的历史简介 哪些患者群体需要辅助化疗？适应证 用什么做辅助化疗？药物和方案 辅助化疗应该何时用
9、？用多久？时机及疗程 辅助化疗的其他问题 直肠癌的辅助化疗 老年人的辅助化疗 靶向药物在辅助化疗中的应用,直肠癌辅助化疗问题,术前治疗优势 耐受性好、毒性小 显著增加局部进展期直肠癌的局控率，减少局部复发 如考虑同期放化疗时，均应选择术前而不是术后 术前同期放化疗的标准化疗仍然是氟尿嘧啶单药（5-FU或卡培他滨） 含奥沙利铂的方案值得研究：改善OS？ 术后化疗：等同于结肠癌，接受术前治疗者可缩短疗程 围手术期治疗总疗程为期6个月,讲座提纲,结直肠癌辅助化疗的历史简介 哪些患者群体需要辅助化疗？适应证 用什么做辅助化疗？药物和方案 辅助化疗应该何时用？用多久？时机及疗程 辅助化疗的其他问题 直肠
10、癌的辅助化疗 老年人的辅助化疗 靶向药物在辅助化疗中的应用,辅助化疗：老年人的疗效 Sargent, NEJM 2001. N=3,351 (15%70岁) 7个试验，5-FU+Lev/LV vs 单纯手术 结果：年龄与疗效间无明显关系,老年人的辅助化疗,Sargent, etal. NEJM, 2001; 345: 1091-7,老年人辅助化疗：小结,在为老年患者选择辅助化疗方案时，年龄并非限制因素，年龄背后的一般体力状况和伴发病更值得关注， 只有不明显增加毒性、不明显降低剂量强度的化疗才能让患者真正获益。 不应该单纯因为年龄因素而在辅助化疗中排除使用奥沙利铂 新型口服氟尿嘧啶制剂（如希罗达）可能因为较好的耐受性和安全性，从而更好的保证了疗效。,讲座提纲,结直肠癌辅助化疗的历史简介 哪些患者群体需要辅助化疗？适应证 用什么做辅助化疗？药物和方案 辅助化疗应该何时用？用多久？时机及疗程 辅助化疗的其他问题 直肠癌的辅助化疗 老年人的辅助化疗 靶向药物在辅助化疗中的应用,靶向治疗：正在进行的辅助化疗临床试验,
