《医疗机构卫生执法依据及案例讨论》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗机构卫生执法依据及案例讨论（126页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、医疗机构卫生执法依据及案例讨论,湖北省卫生厅卫生监督局 稽查处 吴海棣,一、医疗机构执法依据,1、医疗机构执法依据分类：法律；法规；规章；正式解释及政策性文件。 2、主要依据如下： 中华人民共和国执业医师法 中华人民共和国母婴保健法 中华人民共和国母婴保健法实施办法 医疗机构管理条例,医疗机构管理条例实施细则 乡村医生从业管理规定 外国医师来华短期行医暂行管理办法 中华人民共和国护士管理办法 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范 医疗机构诊疗科目名录,中外合资、合作医疗机构暂行管理办法 中华人民共和国传染病防治法 处方管理办法（试行） 医疗废物管理行政处罚办法 放射性同位素与射线装置放射防护条例,
2、消毒管理办法 放射工作人员健康管理规定 内镜清洗消毒和消毒效果检验技术规范（试行） 医院洁净手术部建筑技术规范 医疗废物管理条例 医疗美容服务管理办法,医疗事故技术鉴定暂行办法 中华人民共和国献血法 血液制品管理条例 医师执业注册暂行办法 人类精子库管理办法 人类辅助生殖技术管理办法,医疗事故处理条例 关于城市医疗卫生机构新聘人员取得医师执业证书后定期到农村服务的规定 中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定 医疗废物分类目录 医疗器械管理条例,产前诊断技术管理办法 母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法 性病防治管理办法 结核病防治管理办法 医院感染管理规范（试行） 消毒技术规范
3、,关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定与选择性别的人工终止妊娠的规定 其他 中华人民共和国药品管理法,第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。,国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 第五十九条第二款： 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者
4、,其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,二、医疗机构监督管理内容,卫生许可 法定义务（报告及告知） 诊疗行为 消毒与隔离 医院感染 医疗废弃物 考核评估（技术与医德）,卫生许可,机构的许可：如医疗机构的许可，放射工作的许可，关于开展生殖技术服务的许可等； 人员许可：如医师、护士、母婴保健人员、医疗美容主诊医师、其他卫生技术人员。,法定义务,疫情报告 伤害报告 医疗事故、医疗过失报告 病情告知 特殊检查、特殊治疗告知 保密义务 其他,特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之一的诊断、治
5、疗活动： （一）有一定危险性，可能产生不良后果的检查或治疗； （二）由于患者体质特殊或者病情严重，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；,（三）临床试验性检查和治疗； （四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。,诊疗行为,诊断行为：诊断依据、诊断措施（技术操作规范）或诊断过程、诊断结论、时间及地点。 治疗行为：处理措施、医嘱、执行（技术操作规范）、时间及地点等。,消毒与隔离 医院感染 医疗废弃物,调查取证的一般形式或方法,关于医疗废弃物 关于违法所得 关于过度医疗 关于疫情报告,女教授猝死在输液室,沪上音乐界一知名女教授欲赴三亚旅游，为了准备一些抗生素，行程前她去了一家医院配药。医
6、生执意要求教授进行化验和X光胸片检查，教授被诊断为支气管炎并在医生的建议下接受了抗生素输液治疗。13时左右，输液中的教授突然尖叫“我不行了”，随即从座椅上轰然倒下,抢救，立刻抢救！但教授的心跳和呼吸却始终没有恢复。13时30分，教授被宣布临床猝死。 闻讯赶来的家属在第一时间复印了医院的病史并封存了剩余的输液。此后，双方围绕是否输错液或张冠李戴用错药展开了激烈的冲突。被封存的输液瓶上标,明是林可霉素药物，但医院已没有相同批号的库存，因此有关药检部门答复是无法进行比对检验。为了证明无过错，院方按规定在教授死亡后的48小时之内，向家属提出尸体解剖的要求，但家属不同意。根据有关规定，拒绝作尸体解剖，如
7、果没有确凿证据能够推断教授具体的死亡原因，家属将承担不利的后果。为此，教授家属来到了擅打医疗诉讼的上,海海达律师事务所。 唐建立律师查看了病史资料后，把调查重点放在了输液环节上。病史上反映，医生给教授开出的处方并被实际输入的药液为：250ml生理盐水1.8g林可霉素。院方对家属所作的解释是：教授是在滴完250ml内含1.8g林可霉素后不到 1分钟,突然大叫一声倒下的。药液中的林可霉素（俗称洁霉素），是一种被临床上广泛使用可以治疗呼吸道感染的抗生素。其药物说明书记载的主要不良反应为：“静脉滴注速度过快可引起血压下降，呼吸循环衰竭，甚至心跳停止，故静脉给药时，每0.6g1g本品至少用100ml液体
8、稀释，滴注速度每小时不宜超过 100ml”。,因此，证明给教授静脉滴注的林可霉素药液，每小时滴注速度是否超过100ml，是临床推断教授死亡之谜最有力的证据。 然而对家属极为不利的是，教授的病史及其他相关证据中没有任何有关林可霉素滴注起始时间的记载。静脉滴入的林可霉素药液一共是250ml，按上述规定,滴注的时间不应少于2.5个小时，而教授就诊到死亡却长达3个小时，院方一旦醒悟过来就很容易作出对己有利的解释。显然，如何让院方主动说出使用林可霉素的起始时间，已成为本案胜败的关键问题。 在法庭上，唐律师故意循着死者家属先前指责院方的观点发挥： “由于药检部,门无法出具鉴定结论，而院方又始终搞不清楚对教
9、授使用的药物究竟是如何配伍，按什么起始时间输入？因此院方用错药或将其他患者的药滴注到教授血液中的可能性不能排除” 院方根本没有料到这一“声东击西”的取证方法，觉得很容易说清楚在这些,环节上其无任何过错，于是理直气壮将教授就诊后发生的各个环节上的时间节点一一道来，其中确定了250ml林可霉素药液是在当日中午11时55分开始至12时55分全部滴完。 至此，真相大白。本应滴注时间不少于2.5个小时，但院方严重违反用药规定只,用了1个小时，当唐律师拿出药典及林可霉素药物说明书进行比对时，院方愣住了。根据医学原理，教授在输液中突然倒下，心跳、呼吸立即停止的原因，完全可以推断为该医院使用林可霉素滴速过快导
10、致呼吸中枢受到抑制所致。院方当庭认错。家属在拿到66000元调解款后对唐律师感慨说：“没想到那么快赢了官司。”,询问技巧,体会本案律师的取证技巧，运用于询问或现场调查！,医疗卫生监督案例讨论,案例一、诊疗涉嫌欺诈案 今年元月21日晚上，曹先生起来小便了四、五次，感觉自己的好像有些尿频，于是就来到了某市某医院进行检查，这个医院可是经常做广告的著名医院。结果，曹先生身上的一颗痣引起了该医院刘大夫的怀疑。刘大夫说这颗痣是疣，,曹先生纳闷得很：长了十来年的痣怎么会是“疣”呢？ 刘大夫说的疣就是指尖锐湿疣，是一种性病。为了确诊，曹先生又作了血液化验、前列腺液化验和彩色B超检测等多项检查，最后，四十多岁的
11、曹先生被某医院确诊为患有尖锐湿疣、前列腺炎、,非淋菌性尿道炎、包皮过长等四项男性疾病，其中“尖锐湿疣”和“非淋菌性尿道炎”属于性病。曹先生怎么也想不通自己会患上性病，可是面对这些检验结果，曹先生有口难辩。不论怎样，得了病还得治啊!可刘大夫的另一句话让他陷入了两难的境地：如果你有这病，那么你太太也肯定有同样的病。,意外被诊断出性病的曹先生，原以为花点钱偷偷能把病治好就可以了，可现在这事怎么跟妻子人解释呢！如果是隐瞒病情，那耽搁了妻子的病，那又如何是好啊！最终曹先生把自己得了性病的消息告诉了妻子小惠，并让她也来该医院检查。这一检查，让曹先生最不愿意看到的结果出现了，小惠的CT衣原体化验,同样也是阳
12、性反映，也是性病！那段日子夫妻俩是不堪回首，每天都要避开熟人，到该医院接受治疗，三天里，夫妻俩人共花了近八千元的医疗费，可是复查的结果曹先生依然是没有好转。更让曹先生的头痛的是，妻子小惠始终无法接受他染上性病事情，家庭里的口角战时时发生。,曹先生一直在琢磨，自己怎么会染上性病呢？于是他在网上查找有关性病的资料，这一查不要紧，曹先生开始对某医院的检查产生了怀疑，因为根据网上的资料，化验非淋球菌是需要培养的，不是几分钟就可以化验出来的。而曹先生夫妇俩前后三次的化验都是在几分钟内就出了结果，是不是化验有些问题呢？,他决定换一家医院再查查。 经过反复要求，2005年1月25日，曹先生终于从该医院拿到了
13、自己的病历，随后，在该市著名的A医院泌尿外科，又作了一次同样项目的检查，结果显示曹先生有轻度的前列腺炎，并不严重，而这次检查曹先生只花了几十元钱，为了更,加放心，曹先生又接受了更加科学准确的DNA检测，基本上排除了非淋感染的可能。医生说，普通的前列腺炎根本就不是性病。在该市的另一家医院妻子小惠也重新作了检查，化验结果和某医院的结果截然不同，小惠的化验报告是阴性，并没有患上性病，也无需治疗，而且，检测也只花了四十元钱。 夫妇俩重新检查共花费了不到三百元，全部费用还不及某医院治疗费用的一个零头。花钱是,小事，重要的是这个结果不仅使曹先生不再担心自己的得了性病，更是向妻子证明了自己的清白，还了家庭往
14、日的清宁。面对某医院完全相反的诊断结果，曹先生气愤之极：我没有病，你给我查出这种病来，谁受得了？本文提出的或关心的问题是什么？,1、就诊者是否无病被看成有病？ 2、是否存在过度医疗？ 如何证明上述问题是否存在？ 问题1：主要调查医师的资质、诊断依据、诊断标准、处方、诊疗技术规范、实验室检查； 问题2：主要调查合理用药、合理检查及收费标准、收费情况。,检查要点：病历、门诊日志、各种检验单或化验单、人员资质证明、实验室仪器、设备、试剂、所采用的检验方法、试剂消耗量、检验报告单或检验结果登记本、处方、财务报表、广告宣传等。 现场文书制作：应围绕上述要点进行。,下列情形，提示了什么？ 1、对于一确定的
15、就诊者，医师出具的检查处方所列检查项目是CT、UU、NG、MV，就诊者于9：15：20AM交费检验，1小时13分后，即10：28：37AM就诊者交纳了药费； 2、就诊者被诊断为“非淋”，检验结果如下：HPV（乳头瘤病毒）：+ UU（支原,体）： CT（衣原体）： + NG（淋球 菌）： MV（霉菌）： + 处方用药如下：头孢哌酮舒巴坦纳，加替沙星氯化钠注射液。 注意检验方法的敏感性和特异性。 注意医师个人行为与医疗机构行为的区,别。 由衣原体和支原体引起的NGU，目前常用的治疗药物有：阿奇霉素、强力霉素、红霉素碱、琥乙红霉素、氧氟沙星、美满霉素、环丙沙星。 由于目前耐青霉素淋球菌菌株流行及45
16、%的淋病病人可同时感染衣原体，加上目前尚缺乏快速、可靠、廉价的检查,衣原体的方法，故美国CDC推荐采用头孢曲松（250mg，一次肌注）和强力霉素（100 mg，口服，1日2次，连服7天 ）联合治疗淋病。,案例二、某药店无医疗机构执业许可证行医案,2004年6月2日上午，A市卫生监督所三名卫生监督员发现市内某药店内设有一中医咨询台，有一身穿白大褂60岁左右的男子正在为一妇女拿脉，咨询台上放有听诊器及血压计各一副。卫生监督员对现场进行了拍摄。经现场调查，该药店聘请市某企业医院退休医生周某某在该店坐诊，同时，发现有周某某在5月份开具的中药处方共计7张。针对上述情况，,卫生监督员制作了现场卫生监督笔录，该药店经理拒绝在监督笔录上签字，三名卫生监督员在笔录上注明了拒签原因、地点及时间并签名证明。上述事实违反了医疗机构管理条例第二十四条的规定，市卫生监督所依据医疗机构管理条例实施细则第七十七条的规定作出如下处罚决定：1、责令停止执业行为；,
