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1、药事管理学第六章药品包装管理马晓微副教授浙江大学草学晚洁矶火学运稳敏肉浩院医招邵谅似怀第六章药品包装管理目一、定义与概念目二、药品包装与容器管理目三、药品标签与说明书管理一、定义与概念1.,药品包装七直接接触药品的包装材料和容器命茹品的中包装、外包装盯药若标签:说明书一、定义与概念2.管理目的盯规范包装訾利于药品运输、贮存、俭用眉保证人民用药安全有效一、定义与概念3.形式要求日不得夹带未经批准的文字、音像等资料日用规范化汉字日必须有通用名目商品名标注前须药监批准一、定义与概念3.形式要求文字说明不得用粘贴、剪贴的方式修改麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品必须有特定的标志;
2、*特定的标志必须印制在药品的中包装、大包装、标签或说明书上二、药品包装与容器管理1.内包装材料、容器国必须符合药用规格日经报审批准后方可使用日分类(三类)日一类品种目接接触药品的包装材料里丁城橡胺踵“PTP铝箔PVC俞片口塑料输液袋(瓶软膏管等二、药品包装与容器管理日二类品种直接接触药品,但便于清洗,里可消毒灭菌的包装材料里输液瓶“安瓯“气雾剂罐里输液涤纶薄膜下三类品种日一粑二粑以外其他可能影响荆吴日质量的药品包装材料铝盖等二、药品包装与容器管理2.药品的中包装与外包装目应保证药品在运输、贮存、国使用过程中的质量。二、药品包装与容器管理现状目药品包装材料生产企业1500家目可生产六大类50多个药包材品种目年产值150亿土基本满足80?%6的需求但我国新材料少,质量不够稳定
