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1、五大核心工具简介,ISO/TS16949:2002,五大核心工具简称,1.APQP: Advanced Product Quality Planningand Control Plan 产品质量先期策划和控制计划 2. FMEA: Potential Failure Mode and EffectsAnalysis 潜在的失效模式与后果分析 3. SPC: Statistical Process Control 统计过程控制,五大核心工具简称,4. MSA: Measurement System Analysis测量系统分析 5. PPAP: Production Parts Approval
2、 Process生产件批准程序,工具一:APQP,产品质量策划循环：,计划 技术和概念开发,实施 产品/过程开发,研究 产品和过程确认,措施 持续改进,5.反馈评定 和纠正措施,1.计划和确定任务,2.产品设计和开发,3.过程设计和开发,4.产品和 过程确认,什么是APQP,产品质量策划责任矩阵图：*设计责任 *仅限制造 服务供方如热处理贮存、运输等等 确定范围 计划和确定任务 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈、评定和 纠正措施 控制计划方法论 ,APQP的作用,产品质量策划有如下的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时
3、提供优质产品。,产品质量策划进度图表,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品与过程确认,生 产,反馈、评定和纠正措施,策划,概念 提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产,计划 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施,APQP各阶段（过程）输入输出,计划和项目确定阶段：,1.计划和确定 项目,1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持,1.顾客需求：.市场调研.保修记录和质量信息.小组经验 2 .业务计划/营销 策略 3.产品/过程指
4、标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求,APQP各阶段（过程）输入输出,产品设计和开发阶段：,2.产品设计 和开发,1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件 控制计划 6.工程图纸 7.工程规范,1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持,APQP各阶段（过程）输入输出,过程设计和开发：,3.过程设计 和开发,1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件 控制计划 6.工程图纸 7.工程/材料规范 8.新
5、设备/工装要求 9.特殊产品和过程 特性 10.量具/试验装备 要求 11.小组可行性承 诺和管理者支持,1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书,APQP各阶段（过程）输入输出,产品和过程确认：,4.产品 和过程确认,1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持,1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产
6、确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持,APQP各阶段（过程）输入输出,反馈、评定和纠正措施阶段：,5.反馈、评定 和纠正措施,1.试生产运行 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持,1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务,控制计划,控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件： 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 生产： 在大批量生产中，将提供
7、产品/ 过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。,工具二: FMEA,FMEA主要有二种类型，分别是： 1. DFMEA: 设计失效模式及后果分析 2. PFMEA: 过程失效模式及后果分析,DFMEA与PFMEA关系,产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施；PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA作为重点分析的内容。,失效链,水箱支架断裂,水箱后倾,水箱与风扇碰撞,水箱冷却水
8、管被风扇刮伤,水箱冷却液泄漏,冷却系统过热,发动机气缸损坏,汽车停驶,FMEA,潛在失效模式與后果分析作業序列,項目 /功能(要求),潛在 失效模式,潛在 失效后果,嚴 重 度,等 級,潛在原因/ 失效機制,频 度,現行設計 (製程)管制,預防,檢測,探 測 度,R P N,建議措施,責任與 目標 完成日期,措施結果,採行措施,嚴 重 度,频 度,探 測 度,R P N,功能, 特徵 或要求為何?,什麼會錯誤? - 無功能 - 部分/過多/ 降低功能 - 間歇功能 - 不預期功能,后果為何?,有多不好?,原因為何?,其發生 頻率為何?,如何能 預防及發現 這種 原因及錯誤?,這種方法 發現這種
9、問題 有多好?,改善風險程度 能夠做什麼? - 設計變更 - 製程變更 - 特別管制 - 標準, 程序書 或指引變更 - 導入防呆措施 - 加強設備保養 - 加強參數控制 - 加強工作技能,工具三: SPC,有反馈的过程控制系统模型,过程的呼声,人 设备 材料 方法 环境,输入 过程 / 系统 输出,我们工作 的方式 / 资源的融合,产品或服务,顾 客,识别不断变化的需求和期望,顾客的呼声,SPC基本原理,1.产品质量的统计观点A:产品质量有变异B:变异具有统计规律性2.对异常因素分类和控制3.稳定状态是生产过程追求的目标4.预防为主,SPC的作用,供正在进行过程控制的操作者使用； 有助于过程
10、在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去； 使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。,变异的普通原因与特殊原因,普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变异的原因，我们称之为：“处于统计控制状态”、“受统计控制”，或简称“受控”。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变异的普通原因存在，且不变时，过程的输出才是可以预测的。,变异的普通原因与特殊原因,特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始终作用于过程的变异的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程 的分布改变。除非所有的特殊原因都被 查出并采取了措施，否则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出
11、。如果系统内存在变异的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出将不稳定。,持续改进过程循环的各个阶段,1、分析过程 本过程应做些什么？ 2、维护过程 会出现什么错误 监控过程性能 本过程正在做什么？ 查找偏差的特殊 达到统计控制状态？ 原因并采取措施 确定能力计划 实施 计划 实施措施 研究 措施 研究 计划 实施措施 研究 3、改进过程 改进过程从而更好地理解普通原因变差 减少普通原因变差,SPC的重点,SPC有两个重点: 1. 通过管制图, 监控制程中产生的特殊变异,并采取局部措施解决它; 2. 通过减少制程中的普通变异, 从而提升制能力.,管制图的分类,计量型管制图 1.均值-极差图 X-R
12、 2.均值-标准差图 X-S 3.中位数图 X-R 4.单值-移动极差图 X-MR 计数型管制图 1.不合格品率 P图 2.不合格品数 nP图 3.不合格数（缺陷数） c图 4. 单位缺陷数 u图,工具四: MSA,影响测量结果的因素,量具: 任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置 。测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。,各项定义,重 复 性,指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。,再 现 性,指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。,指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。,稳 定 性,偏 倚,指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。,线 性,指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。,MSA分析,常用方法简介：R&R分析（双性分析）稳定性分析偏倚分析线性分析小样法大样法,
