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1、第十二章 医疗机构药事管理,医疗机构与药事管理,1,2,3,医疗机构药剂科,4,药物临床应用管理,医疗机构药品采购和保管,第一节 医疗机构与药事管理,一、医疗机构及医疗机构药学服务,医疗机构是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记领取医疗机构执业许可证。,（一）医疗机构的概念,医疗机构的类别主要有：,各类医院 妇幼保健院 乡、镇卫生院 门诊部 疗养院,社区卫生服务中心 专科疾病防治院(所、站) 急救中心(站) 诊所、卫生所、医务室、护理站 其他诊疗机构,（二）医疗机构药学服务,药学服务是药师在预防保健，药物治疗前
2、和过程中及恢复等任何时期，围绕提高生活质量这一既定目标，为公众提供直接的、负责任的，与药物治疗有关的服务。,（二）医疗机构药事管理的概念,指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,三、医疗机构药事管理组织和药学部门,二级以上医院应设药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与药物治疗学组。医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员。,（一）药事管理与药物治疗学委员会,药事管理与药物治疗学委员会的设置,药事管理与药物治疗学委员会职责,贯
3、彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；,药事管理与药物治疗学委员会职责,5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； 7. 对医
4、务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。,（二）医疗机构药学部门,药剂科,第二节 医疗机构药剂科,一、医疗机构药剂科,医疗机构药剂科的定义,医疗机构药剂科,又称医院药房,是医疗机构中从事预防、诊断、治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量等工作的部门。,药品供应管理 调剂与制剂 药品质量管理 临床药学 科研与教学,医疗机构药剂科的任务,二、药剂科的组织结构,药物研究室,合理用药咨询,药物信息室,治疗药物监测,不良反应监测,分析室,卫生学检查室,危险品库,冷藏库,西药库,门诊调剂室,中药制剂室,灭菌制剂室,普通制剂
5、室,医院院长,药事管理与药物治疗学委员会,药学部（药剂科）,调剂部门,制剂部门,药库,药品质检部门,临床药学室,中药库,住院调剂室,中药配方室,急诊调剂室,静脉用药配制中心,教研部门,医院药学教研室,（一）调剂的概念,又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。,三、调剂,（二）调剂的流程和步骤,医 生 （处方）,药 师,病 人,处方设计,接受处方,检查处方,计算药价,（交药费）,装 药 袋,调配药剂,核对检查,发 药,指导用药,正确处方,正确调剂,正确使用,药 师,调剂的流程示意图,审方,收方,调配,核对,发
6、药,XXXXXX,第三节 医疗机构药品采购和保管,药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。,计 划,及购买 订 货,验 收,入 库,保 管,出 库,分 配,使 用,申 请,计 划,(1)采购管理,(2)库存管理,(3)分配管理,(4)使用管理,医疗机构药品管理流程,一、采购药品管理,采购药品管理的主要目标是依法、适时购进质量优良、价格便宜的药品。采购药品管理应遵守国家法律、法规，依法购药药品管理法和国家食品药品监督管理局、卫生部规章的有关条款的规定。,采购 药品 管理 的 目标,药 品 集 中 招 标 采 购,医疗机构药品集中采购工作规范及药品集中采购监督管
7、理办法明确规定：医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。,投标：医疗机构选定拟招标的药品品种、规格和数量，企业投标 开标：合格的投标企业投标后开标 评标：评标或议价，确定中标企业和药品 的品规、价格和数量等 决标：医疗机构与中标企业签订购销合同,药品 集中 招标 采购程序,二、药品保管,药 品 保 管 的 主 要 措 施,分类储存 “六分开” 特殊管理药品专库或专柜存放。 危险性药品、易燃、易爆物专库存放。 准备退货药品、过期、霉变等不合格药 品单独存放,针对影响药品质量的因素采
8、取措施影响药品质量的因素： 内因药品的理化性质 外因环境的影响(温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间) 易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、 纸遮光，或者存放在柜、箱内。 易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持 在45%75%。 易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库 28，阴凉库20，常温库030。 采取防虫、防鼠措施。 定期检查、养护，发现问题及时处理,药 品 保 管 的 主 要 措 施,第四节 药物临床应用管理,合理用药的定义：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、适时、简便、经济地使用药品，就是合理用药。,一、临床用药管理的核心是合理
9、用药,合理用药的基本要求：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。合理用药的四个基本要素：安全性、有效性、经济性、适当性。,二、临床不合理用药现状和分析,（一）不合理用药的主要表现,用药不对症 使用无确切疗效的药物 用药不足 用药过度 使用毒副作用过大的药物 合并用药不适当 给药方案不合理 重复给药,药师因素,（二）导致不合理用药的因素,非指征用药 重复用药 忽视特殊病人的用药禁忌 缺乏药物知识和信息,医师因素,配发错误 审查处方不严 对病人的正确用药指导不力 缺乏与医护人员的协作和交流,护士因素,未正确执行医嘱 使用了失效的药品
10、 临床观察、监测、报告不力 给药过程操作差错,病人因素,病人不依从性：病人不遵守医生确定的药物治疗方案的行为。表现有：对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物,药物因素,多药并用使药物相互作用发生机率增加 体外相互作用：又称药物配伍禁忌 体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用 药物与赋形剂之间的相互作用,社会因素,主要是药品营销过程中的促销活动、广告宣传及经济利益驱动,（三）不合理用药的后果,延误疾病治疗 浪费医药资源 发生药物不良反应甚至药源性疾病 酿成药疗事故,药疗事故,因用药不当所造成的医疗事故。药疗事故通常分成三个等级： 一等药疗事故：
11、因用药造成患者死亡、重度残疾的； 二等药疗事故：因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的； 三等药疗事故：因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。,人类在治疗用药或诊断用药过程中，因药物或者药物相互作用所引起与治疗目的无关的不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状。,药源性疾病,（三）不合理用药的后果,合理使用药物能防病治病，反之，用药不当能引起不良反应、发生药源性疾病，甚至致残、致死。据WHO(世界卫生组织) 报告全球有一半药物在被不合理应用，全球患者有1/3死于不合理用药，而不是疾病本身。全世界50%以上
12、的药品是以不恰当的方式处理、调配和出售的，同时有50%的患者未能正确使用，有1/7的患者住院不是疾病本身的需要，而是不合理用药造成的。我国作为发展中国家，不合理用药现象也同样严重，已成为世界不合理用药情况较为严重的国家之一。我国卫生部药物不良反应监测中心报告，每年因药物不良反应住院患者达250万人，药源性疾病死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10倍; 我国各级医院主要患者中，每年有19.2万人死于药源性疾病，急症患者中有1%4%是由于用药不当所致。要做到合理用药，需要国家药物政策的指导，需要医、护、患、药等各个环节的共同努力。,有统计考察分析，21世纪初在美国的30个州139条河流检测到包括农药
13、、医药兽药、激素等95 种有机污染物，在德国多个城市的城市废水、农田土壤甚至饮用水中检测到一定浓度的抗生素，医用药物和农用兽药已成为环境中抗生素的主要来源。进入环境中的抗生素将通过吸附、水解、光解和微生物降解等生物转化过程产生生态毒性，如抑制环境中微生物群落的生长从而降低土壤肥力，影响水生生物和昆虫的正常发育及生长，通过食物链污染食品、干扰人类的各项生理功能，最重要的是低剂量的抗生素环境极容易滋生多种抗生素耐药菌并传播给人类，威胁人类健康。,三、药 学 保 健,（一）定义,药学保健又称为药疗监护、药疗保健，是直接地、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。药师的任务是提供药学保健。,（二）药学保健的职能及方法,1.收集和整理病人的相关信息 2.确定存在的药物治疗问题 3.概括病人的卫生保健需要 4.明确药物治疗目标 5.制定药物治疗方案及相应的监测计划 6.开始实施药物治疗方案 7.监测药物治疗方案的结果 8.修订药物治疗方案和监测计划,要点总结,1.医疗机构及医疗机构药学服务; 2.医疗机构药事管理; 3.医疗机构药事管理组织和药学部门; 4.医疗机构药剂科的性质与任务,药剂科的组织结构,药剂科的人员配备;调剂业务流程和步骤； 5.医疗机构药品供应管理：集中招标采购，药品保管； 6.药物临床应用管理：合理用药。,
