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1、GMP质检员培训学习内容药品检验工作依据药品检验操作通则药品检验工作程序药品检验误差的分析与处理演定液燃点测定法“筠光度测定法吊吴差光度测定仪吊林招jxEPH值测定法气化物检查法硫酸盐检查法常用检查“重金属检查法础盐检查法片刮常规检查剂通见注射剂常规检查胶囊剂常规检查矗药品检验工作依据B小药品是商品,但不同于一般商品,是一种特殊的商品,人命关天:不合格药品有三不原则:不准出厂、不准销售、不准使药品质量没有等级之分,只有仁怎样知道萄品皇榴的还是不合格的?药品质量的优劣,是生产出来的;但其结果的判断,则是在检验室,我们的检验人员依据药品质量标准通过分析检验后判断出来的。其中一项不符合规定,即为不合
2、格品,不能出厂。药品管理法第三十二条药品检验依据1戛_缅_l品】宓须薯寄“国家药品标准是药品生产、经营、使用、检验和监管部门共同遵倩的法定依楼.“药品检验必须参照药品质量标准,不符合标准规定的药品不允许出厂、销售和使用。收载一些疗效确切、不良反应少临床必需中华人民共和国药(简称中国药典(缩写ChxR.】)Sfde件布的药品标浑(等沥尿颂标凉收载一些药效和安全性还没经大量临床病例肯定戴质I标准还小.在一个国家,一个药品只有一个质量标准。振0*生产企业为了保证产品质量,通常会制订比国家质量标准更严格的内控质量标准作为依据。*医院自制制剂按药监部门批准的质量标准检验;进出口药品按有关质量标准或合同规定检验。
