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1、预防接种异常反应报告,概 述,接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措施，但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对传染病发病率的下降，接种疫苗后的预防接种异常反应引起人们的高度关注,疑似预防接种异常反应定义,疑似预防接种异常反应（AEFI）就是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。卫生部预防接种工作规范,AEFI含义,1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生。 2、受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关
2、。,疑似预防接种异常反应发生原因,不同类型AEFI定义,AEFI分类,偶合症,偶合 诱发 加重原有疾病,偶合是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病,诱发是指受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌证，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程,加重是指受种者原患有慢性疾病，在预防接种后立即引起加重或急性复发，经调查证实和预防接种有一定关系者。加重原有疾病实际上也是诱发的一种，不过临床症状和体征更加严重。,偶合与接种疫苗无任何关系，即不管是否接种疫苗都会发病； 诱发和加重则与预防接种有直接或间接的关系，即不
3、接种疫苗，可能就不会引起原有疾病的复发或加重。,AEFI诊断分类流程示意图,省、市、县（市、区）预防接种 异常反应 调查诊断 专家组,AEFI,接种实施,疫苗质量,不合格,合格,正确,不正确,一般反应,异常反应,疫苗质量事故,精神或心理因素引起,实施差错事故,心因性反应,某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病,偶合症,发生原因不能明确,不明原因反应,疫苗本身因素引起,疫苗生产中造成的质量问题引起,实施差错引起,反应严重、罕见、持久性,反应轻微、常见、一过性,预防接种异常反应定义,预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无
4、过错的药品不良反应。疫苗流通和预防接种管理条例,预防接种异常反应定义的具体含义,1、使用合格的疫苗：所使用的疫苗应经过国家药品监督管理部门正式批准注册；通过国家药品检定机构批质量检验,获得生物制品批签发合格证；流通渠道符合条例的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用。 2、实施规范操作：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照规范的要求实施预防接种，接种对象、剂量、部位、途径正确，接种操作符合规范，并做到安全注射。 3、造成受种者机体组织器官、功能等损害。,不属于预防接种异常反应6种情况,1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 3、因接种
5、单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 疫苗流通和预防接种管理条例,预防接种异常反应调查诊断目的,积极应对预防接种危机 明确异常反应发生原因 迅速采取控制措施，重树公众对免疫规划信心 调查诊断提高处理及时性 为鉴定获取详实现场资料 调查诊断减轻鉴定的负担,疑似预防接种异常反应报告,各级
6、各类医疗机构、疾控机构和接种单位及其执行职务的人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,应当在24小时内向所在地的县级卫生行政、药监部门报告。 死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件要在2小时内报告所在地的县级卫生行政、药监部门，同时逐级向上级疾控机构报告。,报 告,报告内容：主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。,报告程序及时限,各预防接种门诊在发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告，应当及时（24小时）向县疾控中心报告，
7、并填写疑似预防接种异常反应报告卡。 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，县疾控中心和各接种单位接种工作人员应当在发现后2小时内，向县卫生局和药监局报告。,成立调查诊断专家组,省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学（检验）、临床医学、药学等专家组成。卫生部预防接种异常反应鉴定办法,桐庐县预防接种异常反应诊断小组文件,我县出现与预防接种异常反应相关的诊断，首先应由县预防接种异常反应诊断小组进行处理,注意事项,任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。 参照医疗事故
8、分级标准，对预防接种异常反应损害程度作出分级。,组织调查诊断,县级卫生行政、药监部门接到疑似预防接种异常 反应报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾控机构组织专家进行调查诊断。 有下列情形之一的,应当由设区的市级或省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断: (一)受种者死亡、严重残疾的; (二)群体性疑似预防接种异常反应的; (三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。卫生部预防接种异常反应鉴定办法,AEFI调查流程,常见预防接种异常反应,注射疫苗后无菌性脓肿、热性惊厥、过敏反应（过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、Arthus反应、血管性水肿）、多发性神经炎、臂丛
9、神经炎、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎 口服脊灰糖丸疫苗（OPV）后的服苗者、接触者疫苗相关麻痹型脊灰病例（VAPP） 接种卡介苗后的化脓性淋巴结炎、骨髓炎 、全身播散性卡介苗感染等,异常反应发生率,资料来源：WHO/AEF监测指南，1999,无菌性脓肿,临床表现 注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓 重者形成溃疡 未破溃前有波动感 轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈,处置原则 干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅,无菌性脓肿与有菌性脓肿区别,热性惊厥,临床表
10、现 1. 热性惊厥是指先发热，后有惊厥，体温一般在38以上，惊厥多发生在发热开始12小时之内、体温骤升之时。 2. 发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，可伴有短暂的意识丧失，大小便失禁。 3. 预防接种引起的惊厥，多数只发生1次，发作持续数分钟，很少有超过20分钟者。有些儿童可表现为多次短暂惊厥。 4. 无中枢神经系统病变，预后良好，不留后遗症。,过敏反应,在预防接种异常反应中过敏反应最常见，它是受同一种抗原（致敏原）再次刺激后出现的一种免疫病理反应，可引起组织器官损伤或生理功能紊乱，临床表现多样化，轻则一过即愈
11、，重则救治不及时或措施不当可危及生命。,过敏反应,临床类型 过敏性皮疹 荨麻疹 大疱型多形红斑 麻疹/猩红热样皮疹 过敏性休克 过敏性紫癜 血小板减少性紫癜 阿瑟氏反应 血管性水肿,处置原则 停用可疑、相似疫苗 多喝水或输液，促进致敏物质排出 抗过敏药或解毒药 预防和控制继发感染 支持疗法,过敏性皮疹荨麻疹,接种后数h数d发生 皮肤瘙痒水肿性红斑、风疹团 皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整 反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹 重者融合成片，奇痒,过敏性皮疹麻疹/猩红热样皮疹,接种后37d 斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红 耳后、面部、四肢或躯干 多少不均，散
12、在或融合成片,过敏性皮疹大疱型多形红斑,接种后68h或24h内 注射局部及附近皮肤1数个丘疹 伴发热 35d后疹处出现水疱 疱液淡黄、清晰,过敏性休克,发病机理 型变态反应 过敏体质儿童 含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗 周围循环衰竭症侯群,临床经过 接种后数min30min (个别12h) 全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿 胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难 喉头水肿、支气管平滑肌痉挛 四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷 救治不当，可致死亡,血管性水肿,接种不久或最迟1-2天内 急性局限性水肿 无痛性肿胀 皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热 境界不明显，淡红色或较苍白，质地软 不可凹陷性
13、水肿 逐渐扩大，可至整个上肢 眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生 常伴荨麻疹 出现急、消退快 不留永久损害，不留痕迹,过敏性紫癜,接种疫苗17d 起病急，接种部位紫癜病理改变 皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害 皮肤紫癜 下肢、臀部多见 对称分布、分批出现 初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色 数h为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹 1-4w自然消退，部分数d内甚至数年内反复出现 可伴头面部、手足皮肤血管性水肿,阿瑟氏(Arthus)反应,重复多次注射 注射局部发生急性炎症 7-10天局部组织变硬 明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩
14、展整个上臂 一般持续3-4d，不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部组织变硬 最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂,血小板减少性紫癜,临床表现 1、一般在疫苗接种后2周发生。 2、主要表现为皮肤粘膜广泛出血，多为针尖大小的出血点，也可见皮肤瘀点或瘀斑。 3、重者有消化道、泌尿道或颅内出血。出血严重者可有贫血或失血性休克表现。 4、血小板减少多在50109/L以下。,多发性神经炎,临床表现 1、一般在接种疫苗后12周发病，通常开始为足部和小腿部肌肉无力和刺痛性感觉异常，在几日时间内逐渐累及躯干、臂部和头颈肌肉。表现为对称性的迅速上行性多发性神经炎，即四肢远端对称性分布的感觉、运动和营养功能障碍。起病
15、最初表现为手指或足趾的疼痛、麻木、肢端皮肤可有痛觉过敏现象，轻触亦有疼痛，并伴有蚁走感和刺痛等异常感觉。常有自限倾向。 2、典型感觉障碍的分布呈对称性手套和袜子感，感觉一般不消失，但病区有明显的压痛及运动障碍，首先是肌力减退，以手、足部为显，严重的可影响四肢关节的肌力，有手足部肌肉萎缩，但很少有上下肢肌肉萎缩的，引起全身性弛缓性瘫痪的也不多见。 3、常见并发症是肋间肌和膈肌麻痹，导致呼吸麻痹、吞咽困难和无力排除支气管中分泌物。脑脊液检查蛋白质增高。 4、一般起病后23周病情稳定，并开始逐步恢复。本病预后较好，大部分病人完全或几乎完全恢复正常功能，少数可有复发。,多发性神经炎,临床表现 1、一般
16、在接种疫苗后12周发病，通常开始为足部和小腿部肌肉无力和刺痛性感觉异常，在几日时间内逐渐累及躯干、臂部和头颈肌肉。表现为对称性的迅速上行性多发性神经炎，即四肢远端对称性分布的感觉、运动和营养功能障碍。起病最初表现为手指或足趾的疼痛、麻木、肢端皮肤可有痛觉过敏现象，轻触亦有疼痛，并伴有蚁走感和刺痛等异常感觉。常有自限倾向。 2、典型感觉障碍的分布呈对称性手套和袜子感，感觉一般不消失，但病区有明显的压痛及运动障碍，首先是肌力减退，以手、足部为显，严重的可影响四肢关节的肌力，有手足部肌肉萎缩，但很少有上下肢肌肉萎缩的，引起全身性弛缓性瘫痪的也不多见。 3、常见并发症是肋间肌和膈肌麻痹，导致呼吸麻痹、吞咽困难和无力排除支气管中分泌物。脑脊液检查蛋白质增高。 4、一般起病后23周病情稳定，并开始逐步恢复。本病预后较好，大部分病人完全或几乎完全恢复正常功能，少数可有复发。,臂丛神经炎,临床表现 1、一般在接种后3个月内发生。 2、本病多见于成年人。急性或亚急性起病，病前及发病早期多伴有发热及全身症状。 3、病初以肩和上肢的疼痛为主，继而出现肌无力和肌萎缩。 4、臂丛神经炎临床需与臂丛损伤鉴别。后者可呈疼痛持续性或有阵发性加剧，夜间或肢体活动时疼痛更甚，病因多为臂丛邻近组织的病变压迫，如颈椎病、颈椎间盘脱出、颈椎结核和肿瘤等。,
