质检机构实验室有关基础知识

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1、实验室有关基础知识,一、国际实验室互认体系概述 二、合格评定和实验室认可概述 三、产品质量检验概述 四、标准和标准化工作概述 五、法定计量单位的基本知识 六、量值溯源概述 七、测量不确定度概述 八、能力验证和比对概述 九、产品质量检验机构开展工作的法律、法规依据,一、国际实验室互认体系概述,（一）实验室认可体系的产生和建立,1947年 澳大利亚国家检测权威机构协会（NATA） 1966年 英国大不列颠校准服务局（BCS） 1977年 国际实验室认可会议(ILAC ) 1996年 国际实验室认可合作组织 (ILAC ),认可,权威机构对某一机构或个人有能力（资格）完成特定任务做出正式承认的程序

2、ISO/IEC指南2:1996 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明 ISO/IEC 17000:2004 “合格评定通用词汇”,实验室认可,定义：由权威的认可机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序 。 实质：对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可 。 认可对象：校准/检测实验室或从事检测或校准活动的组织 。,（二）我国实验室认可体系的发展和互认,1994年中国实验室国家认可委员会（CNACL）成立并于1999年加入了亚太实验室认可合作组织 1996年中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）成立,2001年签署

3、了APLAC互认协议 2002年CNACL和CCIBLAC合并成立了新的中国实验室国家认可委员会 （CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES，简称CNAL ）,国际相互承认协议签署的意义,1、通过加强与其它国家实验室认可机构的交流与合作，吸收国际实验室认可和实验室管理的经验，有利于提高我国实验室认可和实验室管理的水平。 2、我国认可机构认可的实验室的检测能力得到国际社会的承认 ，促进了我国国际贸易和经济合作的进一步发展。 3、对实验室的多种形式的资质评价活动将逐渐被统一的实验室认可所替代，这有利于实验室资质评价工作的统一管理 。,（

4、三）国际互认体系的应用,减少大量的重复评价 实现可比性 确保公平竞争 促进跨境贸易,MRA明确规定签署方不得将另一签署方作为竞争对手，因此当一个实验室向他国实验室认可机构申请认可时，认可机构（如果签署了MRA）在受理前应告知实验室向所在国的认可机构（如果签署了MRA）申请，如果实验室在被告知后仍坚持申请，则该认可机构应征得实验室所在国认可机构同意后方可受理。,二、合格评定和实验室认可概述,合格评定程序：任何直接或间接用以确定是否满足技术法规或标准中的相关要求的程序。 典型的合格评定程序包括：抽样、检测和检查；评估、验证和合格保证；注册、认可和批准以及各项的组合。 合格评定制度包含：供方自我声明

5、、第二方验收和第三方认证，涉及认证和认可两个领域的所有活动。,中国合格评定国家认可中心下辖三个认可机构,中国实验室国家认可委员会(CNAL) 中国认证机构国家认可委员会（ China National Accreditation Board for Certifiers ，简称CNAB） 中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(China National Auditor And Training Accreditation Board ，简称CNAT),实验室认可和ISO9000认证,实验室认可是对所有影响其出具检测/校准数据准确性和有效性的因素进行全面、整体的评审。评审准则是ISO/IE

6、C 17025及其在特殊领域的应用说明。 ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，并不能保证检测/校准结果的技术可信度。 认证不适合于检测/校准实验室。,三、产品质量检验概述,（一）检测、检验和产品检验,检验和检测的不同之处主要体现在符合性方面。 当根据检测结果与规定要求对被检产品做出符合性判定时，检测就变成了检验。检测依据双方认同的技术文件，仅提供检测数据或对实际情况的描述，在没有明示要求时不必做出符合性判定。,产品检验,产品检验是产品质量检验的简称。它是在检测产品的一个或多个质量特性的基础上，确定每项质量特性合格情况的技术活动。,（二）产品质量检验的功能和步骤,质量检验

7、的功能 ：鉴别、把关、决策 质量检验的步骤 ： 熟悉技术要求，选择检验方法 检测 判定 记录 签字确认,（三）产品质量仲裁检验和抽样检验,产品质量仲裁检验：产品质量监督部门或产品质量检验机构接受顾客委托，对存在争议的产品质量所进行的带有裁决性质的质量检验活动 ，简称仲裁检验 。 对象：产品 结果：出具判定质量特性的检验报告且作为产品质量仲裁证据使用,产品质量仲裁检验的判定依据,1、法律、法规或者国家强制性标准规定的质量要求； 2、法律、法规或者国家强制性标准未做规定的，执行争议双方当事人约定的产品标准或者有关质量要求； 3、法律、法规或者国家强制性标准未做规定，争议双方当事人也未做约定的，执行

8、提供产品一方所明示的质量要求。,抽样检验,抽样检验：利用所抽取的样本对产品或过程所进行的检验 。 抽样检验是按照规定的抽样方案在提交检验的一批产品中，随机抽取一部分产品进行检验，将检验结果与抽样方案中的判别标准进行比较，以决定整批产品是否合格。,四、标准和标准化工作,（一）标准及其重要性,标准 ：在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件 。 为了与测量标准或计量标准（它们常用于检验设备的校准）中简称的“标准”相区别，标准化中的“标准”也称为文件标准或书面标准。有时称前者为“硬件标准”，而称后者为“软件标准”。,标准是衡量产品质量的准绳、信息交换的桥梁

9、、实现协调的纽带以及政策实施的量规。 标准化是国家利益在技术经济领域中的体现，又是国家实施技术和产业政策的重要手段。标准化有助于解决产品交换中的质量、安全、可靠性和互换性配套等问题，标准化的程度直接影响到贸易中技术壁垒的形成和消除。,(二）标准种类和标准化形式,标准种类 1 按照标准发生作用的范围或审批权限,分为国际标准、区域标准、国家标准、团体标准、行业标准、地方标准、企业标准。 2 按照标准化对象或性质，分为技术标准、管理标准和工作标准三种。 3 按照标准的约束性，分为强制性标准和推荐性标准两种。这是中国特殊的划分方法。,标准化形式,简化 统一化 系列化 通用化 组合化,（三）国际标准的采

10、用程度,采用国际标准的程度和表示方法 1、等同采用(idt) GBxxxx-xxxx(idtISOxxxx:xxxx) 2、修改采用(mod) GBxxxx-xxxx(modISOxxxx:xxxx) 3、非等效采用(neq) GBxxxx-xxxx(neqISOxxxx:xxxx),标准备案,企业标准备案 行业标准备案 地方标准备案,（四）实施标准的主要目的,1. 统一有关型式、尺寸、成分、性能、功能等要求，保证可靠性和互换性，使产品间得以充分协调和衔接。 2. 统一生产和工作要求，使生产、经营、管理在保证质量、效益的前提下规范化。 3. 通过术语、符号、文件格式等标准，消除技术语言障碍，加

11、强合作和交流。 4. 依据标准有效地保障人体健康，人身安全和财产安全。 5. 依据标准建立质量管理等制度，提高管理水平和技术水平。,企业在制定、修订标准过程中应注意以下三个问题,1.根据企业产品实际情况确定起草企业标准。 2.根据企业产品特点制定企业标准。 3.根据企业产品实际情况准确表述企业标准。,有些国家标准是对同类产品作的一般性规定。虽然这些规定不是特指某种单一产品，但其中有些标准或标准条文规定是强制性的，主要涉及安全、卫生、环境保护等方面，在制定产品的企业标准时必须遵照执行。 如食品添加剂的使用，国家已有强制性标准，对不同种类、不同用途的食品添加剂及其使用限量作了明确规定，企业标准中就

12、不能随意对这些项目和指标加以改动。,采用非标准方法时的注意点,1、确认 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。 所制定的方法在使用前应经适当的确认。,2、应征得客户同意 当必须使用标准方法中未包含的方法时，应征得客户(例如生产企业)的同意，包括对客户要求的明确说明以及检测和（或）校准的目的。,3、选用的方法 当客户未指定所用方法时，实验室应选择方法: 国际、区域或国家标准发布的 由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的 由设备制造商指定的

13、实验室制定的或采用的方法如能满足实验室的预期用途并经过验证，也可使用。 所选用的方法应通知客户。,4、当认为客户提出的方法不合适或已过期时，实验室应通知客户。 对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离 已被文件规定 经技术判断 授权 客户同意的情况下 才允许发生。,（五）其他主要领域的标准化工作,信息技术标准化 农业标准化 环境保护标准化 高新技术标准化,五、法定计量单位的基本知识,（一）法定计量单位的由来 国家采用国际单位制(SI)。 国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位，为国家法定计量单位。 SI的基础是米制单位。 SI是一贯计量单位制，遵从一贯性原则，即其导出单位由比例因数为1的基本单

14、位的幂的乘积表示。,（二）国际单位制(SI)的构成,SI基本单位（7个） SI单位 包括SI辅助单位在内的具有专门名称的SI导出单位SI导出单位 组合形式SI导出单位SI单位的倍数单位 国际单位制单位=SI单位+SI倍数单位,SI基本单位,SI导出单位,SI导出单位对应于“导出量”，导出量是在量制中由基本量的函数所定义的量。对于给定的量制和选定的一组基本单位，由比例因子为1的基本单位幂的乘积表示的，即一贯导出单位，具有专门名称的导出单位共21个。,SI单位的倍数单位,SI单位的倍数单位，由SI词头与SI单位构成(但对kg除外)；它们不再称作SI单位。SI词头共20个。,SI词头表,（三）国家选

15、定的其他量单位,我国选定的其他量单位有16个，其中 10个为CGPM确定并用单位：时间：分(min)、小时(h)、天(日)(d)；平面角：角秒(”)、角分()、度()；质量：吨 (t)；原子质量单位(u)；体积：升(L，(l)；能：电子伏(eV)。 3个为我国选用单位：旋转速度：转每分(r/min)；级差：分贝(dB)；线密度：特克斯(tex)。 3个为CGPM暂时并用单位：长度：海里(n mile)；速度：节(kn)；面积：公顷(hm2)。,计量单位的书写,量的符号用斜体，单位符号用正体。 凡用科学家名字命名的单位，第一个字母大写，以后字母小写；不用科学家名字命名的单位，字母均为小写。 例外

16、：体积单位“升”也可以大写。,六、量值溯源概述,(一）量值溯源和量值传递 量值:一个数和一个参照对象所表示的量的大小。它一般是由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。例如:某人的身高为1800 mm或180cm或 1.8m 等)。,量值溯源,量值溯源即测量溯源性。 测量：“以确定量值为目的的一组操作。”它是通过实验获得关于某量大小的信息的过程，须有基于理论模型的测量程序和有经校准的、可能还须经随后验证的测量仪器。 作为测量结果的量值，一般是通过与已知的单位量进行比较后确定的。为此，测量必须借助于一定的工具（测量仪器）和方法（测量程序），以使这种比较结果在一定的不确定度范围内可以重复或复现。,测量仪器,测量仪器在我国也称为计量器具，是指可单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。 工作计量器具：用于现场测量而不用于校准； 计量标准：用于校准工作计量器具； 计量基准：用于统一国家量值的最高依据。,