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1、脾多肽注射液 Lienal Polypeptide Injection,河南省顺康医药有限责任公司,免疫调节，信心之选,内容提要,产品介绍,产品总结,3,1,2,临床研究,多 肽,多肽：调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效,蛋白质,多肽,氨基酸,50个以上氨基酸形成的多肽,基本单位,10个以上氨基酸,基因表达的生命现象都是由蛋白质呈现。肽是构成蛋白质的结构片段，是蛋白质发挥作用的活性基因部分。动物体内的功能性蛋白质的作用多由挂在其上的肽段来完成,产品概述,品 名 ： 脾多肽注射液 制备方法 ： 生物技术提取 原 料 ： 小牛脾脏 成 分 ： 多肽（分子量小于6000）、游离氨基酸、核酸、
2、总糖 剂 型 ： 水针 规 格 ： 2ml/支 性 状 ： 淡黄色液体 批准文号 ： 国药准字H22026497 生产厂家 ： 万生联合制药有限公司,药理作用,1、双向调节机体免疫功能，纠正机体免疫功能紊乱,药理作用,2、抗肿瘤,3、提高造血功能，升高白细胞、血小板水平,药理作用,4、保护细胞和脏器抑制氧自由基的产生。促进过氧化物歧化酶活性，减少氧自由基及过氧化脂质的产生，提高还原型谷胱甘肽等还原性物质的含量，减少细胞及组织损伤升高细胞内CAMP。并可抑制磷酸脂酶A2活性，从而稳定细胞溶酶体膜，防止细胞坏死,适应症,治疗放化疗引起的白细胞减少症、胃肠道反应和血液毒性 白血病、再生障碍性贫血、淋
3、巴瘤及其他恶性肿瘤 原发性和继发性细胞免疫缺陷病 呼吸道及肺部感染 改善术后惑重症患者身体虚弱,适 应 症,双向免疫调节,抗病毒,提高 造血功能,抗癌,临床应用科室,肿瘤科：白血病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，肿瘤术后及放化疗 血液科：贫血、各种白细胞、血小板等血细胞减少症 传染科：慢性乙肝、丙肝、结核病、肺部感染等 内科/儿科：上呼吸道感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、原发性肾病综合征等 老年科：老年人肺结核、慢性阻塞性肺炎、肾病综合征等 五官科：慢性鼻炎、鼻窦炎，慢性咽炎，慢性喉炎等 皮肤科：荨麻疹、带状疱疹、湿疹、异位性皮炎、过敏性紫癜、特发性血小板减少性紫癜、慢性口腔溃疡等 其 他：各种细胞
4、免疫缺陷病,牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用,实验结果：牛脾肽具有抑制肝癌细胞生长增殖的作用,基金项目:国家自然科学基金(30860327) 内蒙古医学院学报，2010年4月，第32卷第2期，191195。,牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用,实验结果：原位杂交法检测瘤细胞VEGF mRNA的表达及微血管数分析 免疫组化法检测瘤组织Ki67表达，Ki67指数值以NS组、牛脾肽组、5 Fu组的顺序下降,牛脾肽组与NS组比较Ki67值有显著型差异,牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用,实验结果：流式细胞术测量肿瘤细胞周期及凋亡细胞数的变化,牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用,实验结果：流式细胞仪检
5、测小鼠CD3+ , CD4+ /CD8+ ,CD19+值,判断小鼠体液免疫及细胞免疫功能。,*,*,*,*,*,*,牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤生长抑制作用,结论： 牛脾肽具有抑制肝癌细胞生长增殖的作用 其抗肝癌细胞增殖作用机制为： 诱导肿瘤细胞凋亡 调控细胞周期 增强免疫功能,结果 1、血常规 实验组血常规治疗前后无明显变化，而对照组治疗后血常规较治疗前下降明显（P0.05）2、疗效 实验组对晚期大肠癌治疗总有效率达46.67%，明显高于对照组的20.00%（P0.05%）,脾多肽联合治疗晚期大肠癌疗效观察,张金淑.脾多肽注射液联合FOLFOX方案治疗晚期大肠癌30例.中国医药指南.2010,30
6、,脾多肽联合治疗晚期大肠癌疗效观察,3、不良反应,张金淑. 脾多肽注射液联合FOLFOX方案治疗晚期大肠癌30例. 中国医药指南, 2010,30,结论 脾多肽注射液能有效增强FOLFOX的化疗效果，稳定血常规、增进骨髓造血功能的恢复并减少毒副反应的发生,脾多肽联合治疗晚期食管癌疗效观察,目的 比较小牛脾提取物注射液联合化疗与单纯化疗对晚期食管癌的疗效、毒副反应及免疫功能的影响。 方法 78例晚期食管癌患者随机分为两组:单纯化疗组(对照组)采用紫杉醇加顺铂方案化疗;治疗组化疗方案同对照组,并同时给予脾多肽注射液静脉滴注8ml/d,连用15天。均3周为1个周期,至少治疗2个周期。观察两组治疗疗效
7、、毒副反应、免疫功能变化情况,张素芳，孟昭琳等.脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640,结果 1、疗效观察表1 两组疗效及临床受益病理 组别 例数 CR PR SD CR+PR CR+PR+SD 治疗组 44 2 26 12 28（63.6%） 40（90.9%） 对照组 34 1 17 7 18（52.9%） 25（73.5%）,脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察,2、两组治疗前后细胞免疫功能比较,治疗组临床受益率为90.9%，对照组临床受益率73.5%，两组差异有显著性，见表1（P0.05)。治疗组及对照组的中位生存时间分别为10.
8、2个月和9.3个月（P=0.273)，1年生存率分别为52.3%和38.2%(P=0.211) (90.9%),张素芳，孟昭琳等.脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640,脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察,3、临床症状,4、毒副反应,张素芳，孟昭琳等. 脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例. 肿瘤学杂志, 2009, 15(7): 0638-0640,结论 脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌能提高疗 效、降低化疗对患者免疫功能的影响，减轻毒副反应， 改善患者的生活质量。,脾多肽联合化疗治疗晚期食管癌疗效观察,张素芳，孟昭琳等. 脾多
9、肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例. 肿瘤学杂志, 2009, 15(7): 0638-0640,脾多肽注射液在血小板减少症中的应用,所选病例：白血病化疗后骨髓抑制18例, 原发性血小板减少性紫癜14例, 继发性血小板减少症11例。,治疗后，血小板计数较治疗前有明显改善(P0.05), 结论：脾多肽可用于各种原因所致的血小板减少症，疗效显著 血小板计数明显升高。,摘自肿瘤2006年2月第26卷第2期,脾多肽注射液治疗慢性障碍性贫血,对照组：环孢素A常规治疗（每天3-6mg/kg) 观察组：环孢素A+脾多肽注射液（10ml加入5%葡萄糖溶液500ml中静滴，1次/天，联用10天,与各自治疗前比
10、较P0.01，观察组与对照组治疗后比较P0.01,脾多肽注射液作为免疫制剂，辅助治疗再生障碍性贫血取得良 好疗效，观察组白细胞与血小板计数均明显高于对照组（P0.01)， 尤以血小板计数升高更为明显。这可能与脾多肽注射液具有增强骨 髓造血功能、增强机体免疫力有关,摘自肿瘤2009年6月第29卷第6期,脾多肽注射液明显改善患者肝功能,徐沛然. 脾多肽注射液联合苦参素治疗慢性乙型肝炎,脾多肽可以有效改善患 者肝功能，促使患者恢 复肝功。脾多肽注射液 与苦参素联用可以提高 治疗效果、缩短治疗疗 程，并且安全性良好， 可以用于肝炎的辅助治 疗,与治疗前比较P0.01，与对照组比较P0.05,脾多肽、干
11、扰素防治反复性呼吸道感染,王颖. 脾多肽注射液、干扰素防治反复呼吸道感染的疗效观察,脾多肽注射液具有抗病毒、提高机体免疫力等 多重功效，可以用于呼吸道感染的辅助治疗,脾多肽组总有效率达100%，与对照组相比有显著性差异,用法用量,肌肉注射一次28ml，一日一次,静脉滴注一次210ml，一日一次 溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液中,毒理研究毒性低,急性毒性实验： 最大耐受量：小鼠肌肉注射，2.11g/kg LD50：小鼠尾静脉注射， 926.83mg/kg,安全性实验安全性高,临床应用中，儿童患者与老年患者使用，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。,产品总结,脾多肽注射液 双向免疫调节作用，提高机体免疫功能 提高患者造血功能 抑制肿瘤细胞生长、增殖 安全性良好 全国独家，医保范围,免疫缺陷病与肿瘤患者的理想选择！,谢谢！,王晓晓：18939521322 河南省顺康医药有限公司 http:/,
