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1、他汀治疗之优选美百乐镇40mg 降脂达标，安全获益,第一三共制药（上海）有限公司,从WOSCOPS到MEGA,从西方到东方,美百乐镇-循证医学的典范,WOSCOPS(1995) CARE(1996) LIPID(1998) PROSPER(2002) PROVE-IT(2004) MEGA(2005),二级预防,一级预防,西 方,东 方,第一个他汀类药物一级预防研究,总死亡率,非致死心梗/冠心病死亡,非致死心梗,心血管病死亡,血管重建,- 22% P=0.051,- 31% P0.001,- 31% P0.001,- 32% P=0.033,WOSCOPS（西苏格兰冠心病预防研究）在6595名
2、男性高 胆固醇血症患者中比较普伐他汀和安慰剂，平均随 访4.9年，证实 普伐他汀一级预防效益显著,- 37% P=0.009,J Shepherd et al . N Engl J Med 1995; 333:1301,日本成年人群胆固醇增高的一级预防研究 Management of Elevated Cholesterol in the Primary Prevention Group of Adult Japanese Study,MEGA 研究,发表于 2005年11月 AHA，Dallas 中村 治雄,第一个他汀类药物在亚洲人群中的循证医学研究,胆固醇和甘油三酯水平,饮食治疗 饮食治疗
3、美百乐镇,H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas,%,治疗后研究组平均LDL-C水平下降至128mg/dL,5年时终点事件,H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas,一级联合终点,33% (P=0.010),NNT=119,0,2,4,6年,0,1.0,2.0,3.0,%事件发生率,饮食治疗 饮食治疗普伐他汀,H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas,二级终点事件,全部心血管事件,总死亡率,26% (P=0.01),29% (P=0
4、.055),NNT=91,0,2,4,6年,2.0,4.0,0,% 事件,饮食治疗组 饮食治疗普伐他汀,0,2,4,6年,2.0,3.0,0,1.0,3.0,5.0,1.0,% 事件,饮食治疗组 饮食治疗普伐他汀,H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas,安全性,H. Nakamura, MEGA Study Group; AHA 2005, Dallas,严重不良事件和实验室指标异常,MEGA研究的意义,“MEGA研究是一个里程碑式预防研究，其在亚洲的重要性和WOSCOPS研究和AFCAPS/TexCAPS研究同西方人群的重要性等同。ME
5、GA研究将对整个亚洲高血脂治疗发生重大影响，同时也将对全世界CHD的一级预防带来影响。虽然普伐他汀组与对照组相比，其LDL-C降低的绝对量相对较小 约23 mg/dL（较基线下降28mg/dL），但冠脉事件相对危险降低幅度之大却是令人吃惊 一级终点降低达33%。同时需要强调的是在MEGA研究中应用的低剂量普伐他汀卓越的安全性和良好的耐受性，这些安全性资料是可靠的，它将打消亚洲医生和患者的疑虑，并对他汀治疗更安心” “MEGA研究结果提示更广泛地应用他汀治疗的可能性，同时更重要的提示是要识别那些处于较高风险下的健康人群，尽管他们只有轻、中度LDL-C升高，但他们仍能在他汀治疗中获益。”,AHA
6、指定发言者 Daniel Rader,科克(Cork),莱顿(Leiden),格拉斯哥(Glasgow),PROSPER Study Group. Lancet. 2002; 360:1623-30.,PROSPER: 第一项专门评价普伐他汀40mg在 高危老年人群中应用的前瞻性研究,PROSPER,普伐他汀在高危老年人群中的前瞻性研究：第一个专门评价老年人使用他汀类药物效益的试验,人口老龄化是世界性趋势,老年人口占全部人口总数的比例,Shipley et al.BMJ 1991;303:89,高龄导致冠心病发病率上升,发病率%,NHANES（国家健康和营养调查）：1999-2004,年龄（岁
7、）,男,女,NCHS（国家健康统计中心） and NHLBI（国家心肺与血液研究所）,老年血脂异常与冠心病的关系,老年人心血管系统生理性老化常与病理性老化并存，增加并发症的风险。 增龄本身就是冠心病的独立危险因素，随着老龄人群的增加，冠心病对人类的威胁将持续增加。 老年人血脂异常引起冠心病的危险度高于一般成人。 血脂异常是老年人冠心病进展和再发冠脉事件的独立预测因子。,Horiuchi H et al：J Am Geriatr Soc 52（12）：1981-1987, 2004, 心血管事件：致死性（非致死性）心肌梗塞，冠心病,0,5,10,15,20,30,（/1,000人6年）,心血管事
8、件发生率,25,基準,120139,140159,160179,180,LDL-C値,非高齢者 （64岁以下）,高齢者 （6570岁）,p0.05,p0.001,：,：,（mg/dL）,老年人血脂异常引起冠心病的 危险度高于一般成人,0,20,40,60,80,100,45-64,65-69,70-74,75-79,80+,接受他汀治疗的高危患者不足50%,美国19972000年 679,299 例病人资料英国19982001年787,039例病人资料,年龄,* 高危 = CHD, 脑卒中或 TIA, PAD, 糖尿病, 高血压,Source: Decision Sciences Global
9、 Outcomes Research, BMS,50%,中国高危患者LDL-C达标率低,*基线LDL=30%为达标目标值,第二次中国临床血脂控制现状多中心协作研究 (中华心血管病杂志2007；35：420-427),LDL 70mg/dl,85.4%,78.0%,61.4%,30.5%,33.8%,22.3%,#,依据2004年ATP III不同危险分层达标率,普伐他汀40mg-有效降脂达标,-34%,PROSPER Study Group. Lancet. 2002; 360:1623-30.,5%,-23%,-13%,Shepherd J, et al. Lancet. 2002; 360
10、:1623-30,82%患者达到NCEP ATP设定的靶标 -LDL-C下降34%,（%）,普伐他汀40mg治疗显著降低老年患者 心血管终点事件发生,- 15% P=0.014,- 19% P=0.006,- 24% P=0.043,- 25% P=0.051,*1:CHD死亡、非致死性心梗、致死性和非致死性中风 *2:CHD死亡或非致死性心梗,PROSPER Study Group. Lancet. 2002; 360:1623-30.,普伐他汀40mg-抗击冠心病效益显著,19 786例患者随访5年（随访总量102 559人-年） 累计2 194例发生主要终点事件（冠心病死亡/ 非致死心梗
11、） 累计3 717例发生重要终点事件（主要终点 / CABG / PTCA）,总死亡率,冠心病死亡率,- 20% P0.0001,- 24% P3x ULN, ALT) 普伐他汀128 例(1.4%) vs 安慰剂131 例(1.4%) 明显肌病0例,美白乐镇40mg-老年及合并用药患者 他汀类药物调脂治疗的优化选择,美百乐镇40mg 降脂达标率82% 老年患者的病理生理特点突出了安全调脂的重要性 美百乐镇是目前临床中唯一不经CYP450代谢的水溶性他汀，极少药物间相互作用，是合并用药时的首选 普伐他汀是目前 唯一经大样本临床试验（PROSPER)证实70岁以上老年人应用能获益且安全性良好的降脂药 众多循证医学证据证实美百乐镇40mg长期使用安全性高,西立伐他汀退市事件引发对他汀安全性的关注,2001年，西立伐他汀因提高致死性横纹肌溶解发生风险而退市,Furberg CD, Pitt B. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2001;2(5):205-207.,美国食品药品管理局警告 高剂量辛伐他汀会增加肌肉损伤的风险 FDA Warns about Increased Risk of Muscle Injury with Zocor*,
