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2、,生物医药专利综合检索系统,欧洲专利局（EPO）,生物医药专利 说明书 全文检索,生物医药专利 说明书 全文检索,中国专利公众查询系统 http:/ http:/ Patent Application Information Retrieval (PAIR) http:/www.uspto.gov/patents/process/status/index.jsp,生物医药专利 专利事务 信息检索,生物医药专利法律状态信息检索,http:/ http:/www.pss- /search/searchHomeIndex.shtml,生物医药专利诉讼信息检索,日本,http:/www.ipdl.in
3、pit.go.jp/Shinpan/shinpan.htm,http:/www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandA pproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/ucm047 676.htm,美国FDA Paragraph IV 仿制药专利挑战简化新药申请（ANDA）ANDA是“拷贝型”仿制药的主要上市途径。ANDA需要准备的申请材料，除了前述的证明其生物等效性和药学等效性的资料以外，还有关于其所参考的原
4、研药的专利的声明。ANDA赋予了仿制药企业利用原研药临床试验数据的权利，理应从制度上保障原研药的专利权。因此，仿制药ANDA中的一个重要材料，便是对专利的声明。需要注意的是，一个原研药物可能涉及的专利有许多，ANDA只要求仿制药申请者对橙皮书中列在该原研药名下的专利进行声明。Hatch-Waxman法案修订了联邦食品，药品和化妆品法案的505(j)部分中的第vii节和第viii节，从而规定了ANDA申请材料需要作出的专利声明：(I) 还没有这样的专利信息登记在案；（称为第一段声明，PI）(II) 这样的专利已经过期；（称为第二段声明，PII）(III) 这样的专利将在某个日期过期（称为第三段声
5、明，PIII）(IV) 这样的专利是无效的，或者其专利权不会被本申请提交的新药的生产，使用或销售所侵犯；（称为第四段声明PIV）,从定义看来，仅采用第一段（PI）或第二段（PII）声明的ANDA，不构成仿制药专利挑战，因为相关专利不存在或已经过期了。当然，品牌药企业可能通过补充未列入橙皮书但与该药相关的新专利从而提起侵权诉讼，包括上述条款中未涉及的“生产方法专利”，因而使这类ANDA也变成专利挑战的情况，但是这些诉讼不会在Hatch-Waxman法案的框架内影响仿制药审批，所以仍然不构成仿制药专利挑战。第三段（PIII）声明对品牌药厂商的专利权益也有一定的侵占，在Bolar案例之前，品牌药厂商
6、估计其专利到期后仿制药还要经过一定时间的临床试验和审批（通常数年）才能上市，而现在PIII声明的ANDA令仿制药得以在专利过期后立即上市。第四段（PIV）声明的ANDA（本文称为第四类ANDA）则是典型的仿制药专利挑战，PIV声明即为挑战书。因为这个声明不仅要提交给FDA，还要在FDA书面受理该ANDA 之后的20天内发给专利和专利药的持有人。根据美国的法律，这样的声明足以构成“故意侵犯专利的行为”，启动专利纠纷程序。根据Hatch-Waxman法案，品牌药厂在收到该声明后的45天内如果起诉仿制药申请侵犯其专利权，则在专利和专利药持有者一方收到声明后的30个月内，美国FDA不得批准该仿制药上市
7、申请。如果品牌药厂在收到声明后45天内不起诉仿制药商，则失去让美国FDA在30个月内暂缓批准的权利，仿制药ANDA可能获批尽快上市。这种情况下仿制药商为了降低自身风险，避免侵权销售被认定后带来的巨额赔偿，可以选择提出专利无效或不侵权确认之诉（Declaratory Judgement，简称DJ），法院可根据宪法原则决定是否受理。,生物医药专利引证信息检索,专利引文是指在专利文件中列出的与本专利申请相关的其他文献，如专利文献，科技期刊、论文、著作、会议文件等非专利文献。根据引用目的不同，专利引文可分为引用参考文献和审查对比文件。1引用参考文献专利发明人在完成本专利申请所述发明创造过程中参考引用过
8、并被记述在申请文件中的文献称引用参考文献。对于大多数国家的专利说明书来说，引用参考文献主要记述在专利文件的说明书部分中，通常由申请文件转写者以文字描述方式写入“背景技术”部分中。目前只有美国将引用参考文献以目录的方式刊在专利说明书扉页上的专利文献著录项目“（56）引用参考文献”下。在美国专利说明书扉页上的（56）项下不仅包括引用参考文献，同时还包括审查对比文件，且两者混列在一起，其区别在于审查对比文件前标有“*”。美国专利说明书扉页的引用参考文献按照本国专利文献、外国专利文献、非专利参考文献的顺序编排。2审查对比文件专利审查员在审查专利申请时，根据申请的权利要求等文件进行专利性检索，找到的文献
9、称审查对比文件。一些国家在专利说明书扉页上刊出审查对比文件，另外一些国家或组织在专利说明书中附一个列出审查对比文件的检索报告。通常只有经过实质性审查出版的专利文件的扉页上才刊出审查对比文件目录。检索报告中的审查对比文件目录与扉页上的审查对比文件目录相比，前者所提供的信息更详细。 http:/www.pss- 欧洲专利局专利数据库 http:/patinfo.nic.in印度国家信息中心 （National Information Center，NIC） SciFinder Derwent Innovations Index(DII) patentics相关度检索 http:/www.pss-
10、http:/www.wipo.int/classifications/ipc/en/ CPC http:/www.cooperativepatentclassification.org/index.html;jsessionid=k72vm7f0q76o,生物医药专利综合检索系统,patentics http:/ INCOPAT http:/ soopat http:/ http:/ 专利之星-专利检索系统 http:/ 0521/94.html,中国目前主流专利检索平台有哪些？,专利号的输入，几个系统的差别,生物医药商标信息检索,http:/ http:/ http:/www.wipo.i
11、nt/reference/en/,欧洲专利局PATSTAT online (Beta) http:/www.epo.org/searching/subscription/patstat-online.html,生物医药网络知识产权信息检索,生 物 医 药 通 用 网 址 信 息 检 索,生 物 医 药 信 息 名 址 检 索,网 络 知 识 产 权 的 界 定,网 络 知 识 产 权 的 界 定,生 物 医 药 域 名 信 息 检 索,网 络 知 识 产 权 的 界 定,生 物 医 药 无 线 网 址 信 息 检 索,网络知识产权的界定,网络知识产权是由数字网络发展而产生的一系列相关的知识产权
12、。网络知识产权除了传统知识产权的内涵外，又包括数据库、计算机软件、多媒体、网络域名、数字化作品以及电子版权等。由此得出，网络知识产权是在网络环境下，人们就其智力创造的具有创新性的数字信息成果并依法享有专有的排他的支配权。,网络知识产权的界定,网络知识产权包括两方面：1.传统知识产权在网络上的延伸。2.网络环境下新的知识产权现象。域名通用网址无线网址信息名址,生物医药域名信息检索,http:/ /index.php?id=124,生物医药短信网址信息检索,http:/ 网上争议解决中心,http:/dndrc.cietac.org/cietac.jsp,网络知识产权与传统知识产权的冲突与统一,中国药科大学图书馆 顾东蕾,QQ:103788263,
