建立高效品管体系

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2、 只是结构和形式简单一点罢了。随着公司的发展壮大， 问题、矛盾逐渐增多，这时就需要及时地导入先进的管 理机制，以适应新的实际需要。比如，眼下最时髦、也 是最普遍的ISO 9001:2000国际标准认证等，它是适 合于公司规范化管理的最基本的标准。至于公司选择什么样的品质管理体系那是要以制约 公司的关联状况因素来决定的，这些因素包括：,1 什么样的品质管理体系最适合,生产的规模； 产品的类别； 人员的素质； 顾客的要求； 行业要求； 政府的法律、法规要求； 国家、地区的商贸交流要求。以电子企业为例，实施ISO 9001:2000品 质管理体系国际标准认证似乎已经成了必须要做的 事，因为如果没有取

3、得该项认证的话跟你合作的人、 于你做生意的人会有限制，企业因此会得不到品质信任。 在取得该项认证后，紧接着就是ISO 14001环境管理体 系的认证，尤其是欧洲、日本的一些企业很重视这一点， 你要与他们打交道不搞此项认证是不行的。选择并实施了合适的品质管理体系是公司得以持续发展 的基础保证。如果有认证的要求，就必须要取得要求认可的相 关认证，但是，认证的成功并意味着公司已经在建立品质管理 体系方面大功告成，而仅仅只是开始。,1.1 风行的国际标准化体系,就像曾经流行的文凭热一样，ISO国际 标准的认证热潮也风靡一时。其实这也不奇 怪，一个出来找事做的人最起码应当有初中 毕业的文化水平，这样才能

4、干好基本工作。 而一个企业也最起码要有基本的ISO 9000 品质管理体系认证，这样别人才能相信你的 产品品质有保证。目前尚在风行的国际标准有： ISO 9001:2000品质管理体系标准。 ISO 14001:1996环境管理体系标准（虽然不属 于品管体系，但相类似）。 ISO/TS16949:2002汽车行业品质管理技术规范。,1.2 权威的行业标准体系,行业标准一般说来要比普通的品管标准严格一些， 这是因为它们具有行业的专业深度和特殊要求。行业 标准的流行趋势目前是以地区性为主的，因为行业特色 与地方区域的关联性比较大，相关要求也不太一样。但随 着世界交流的日益增多，行业标准正在被越来越

5、多的国家所 认可，也正在一步步走向国际化。 行业标准的权威也就是它的狭隘性，认可此行业标准的地区 对于同类的彼行业标准不承认。比如QS 9000是美国的汽车行 业品质管理标准，但在欧洲不怎么认可，欧洲认可的是VDA6.1、 EAQF等。目前流行的行业标准有以下类别： QS 9000美国汽车行业品质管理标准。 VDA6.1德国汽车行业品质管理标准。 EAQF法国汽车行业品质管理标准。 AVSQ意大利汽车行业品质管理标准。 GSP/GMP药业行业品质管理标准。 TL 9000通信行业品质管理标准。 EN 4600欧洲医疗器械行业品质管理标准。 HACCP食品行业品质管理标准。,1.3 强制的国家/

6、地区标准体系,为了确保企业的生活、工作的等不会给社会造成 不良的影响，某些地区或国家队某些行业作出了强制 性体系标准认证的规定，这类企业达不到这些认证时 将被限制或者不得开展相关活动。这些标准主要有： SA 8000社会安全、卫生责任标准。 OHSAS 1800劳动保护管理体系。,2 让品管体系发挥威力,构成品管体系的要素是： 体系化制度文件化。 管理构架标准化。 运作方式程序化。品管体系的威力正是从这三个方面实验的。这里的威 力不是指权利，而是这种方法的作用,品管体系的作用：,体系 制度,管理 构架,运作 方式,生产过程实现三化： 文件化、标准化、程序化！,产品质量有保证， 品管体系威力大！

7、,2.1 用于管理有效力,现在的企业建立的品管体系一般是与 IS0国际标准化系列标准一致或相类似的标 准体系，它对于管理的效力有以下几个方面的作用： 公众的认可性。只要有证据证明其符合某个标准，那么大家都认可。 管理的权威性。按标准条列进行，没有任何疑问。 行业的共同性。大家都是按相同的标准管理，相同面自然很多，可以相互借鉴、参考、比较。 管理的效力：,品管体系的组织结构基本就是公司的组 织结构，这个在质量管理体系的策划过程中已经 实施，本文只是针对品管体系的小组结构进行策划。随着公司的规模、生产的复杂度、产品的销售区 域等情况的不同，品管体系小组的设置状况亦不同，但 大体可以分为如下两类：

8、独立型结构； 归口管理型结构。 3.1 独立型结构灵活自如这种类型的结构一般适用于规模比较大、生产较复杂、 顾客要求产品的认证情况比较繁多的企业。在这种情况下， QST（品质体系小组）是一个独立的部门，她受总经理的 直接领导，对公司的品质管理体系全盘负责。她的典型结 构如下：,3 策划品质管理体系的组织结构,3.1.1 独立型QST的结构,总经理,品管部,其他部门,QST,主管,文员,文 控 组,审 核 组,标 准 管 理 组,运 作 督 导 组,档 案 管 理 组,3.1.2 独立型结构下QST的分工,文控组,审核组,文员,运作督导组,标准管理组,主管,处理所有与公司关联的审核事务，包括内

9、部审核、第2方案、第3方案审核的等。,文件与资料的受控管理，包括对公司的全部文件进行控制、 发行、修订、追踪、回收、作废等关联事物的管理和执行。,负责管理公司的各种标准文件，包括公司标准、顾客 要求、来自外部的各种法律法规要求和行业规范等。,随时检讨、监督公司各部门的运作情况，确 保各种标准、规定和要求得到有效执行。,负责管理公司的各种需要保存的文件，包括对 文件建档、贮存和保管、查阅、追溯性要求等。,QST的日常性事务初步管理，并协助主管 完成必要的工作。负责与关联部门联络。,公司的管理者代表，部门的事务决裁者， 全面主导公司品质管理体系的运作。,档案管理组,独立型结构下QST的组成人员一般

10、达到 10人左右时，就可以实现部门的行业正常和 谐的运转。当然，具体的配置还需要根据实际 情况再做决定，人员的多与少并不能代表业务 分担的量，合理划分才是根本。在独立型结构下QST的主管就是管理者代表， 这种结构的优点是灵活自如、推动力强，使得QST 具有专职和专业的部门素质水准，其工作效果相对高 超。这时的内审员一般是专职的审核人员。 3.2 归口管理型结构稳健和谐这种类型的结构一般适用与规模比较小、生产比较 简单、顾客要求产品的认证情况比较一般的企业。在这 种情况下，QST归口与某一个部门，比如行政部、品管 部等，一般属于后者的偏多一点。这时QST受某个部门 的领导，对公司的品质管理体系起

11、监督作用。她的典型 结构如下。,归口型QST的结构：,总经理,市场部,品管部,工程技术部,其他部门,QST主任,IQC,QA、QC,文 控 标 准 组,审 核 督 导 组,档 案 管 理 组,归口型结构中QST到底归口于哪 个部门是比较重要的和需要谨慎处理的， 当归口到行政部时就好像脱离了生产环 境而在纸上谈兵，当归口于品管部时又 觉得只是一个办事机构而已。在归口型结构下品管部主管就是管 理代表。这种结构的优点是稳健和谐、推 动力作用兼顾，比较经济实惠。这时QST 的内审员可以是各部门的管理者或工程师 兼职的人员。在有的公司，QST的人员甚 至可以简单到只剩QST主任一人，其他的 职能均由兼职

12、人员担当。,品质管理体系审核是指基于抽样的方法对组织品 质管理体系的活动及其有关结果所做的系统的，独立 的检查，检查其是否符合标准或计划的安排，以及这些 安排是否到有效执行并能达到预期的目的。 1）审核的类型。品质管理体系审核的类型可分为内部审核和外部审核 两种，内部审核时公司自我进行检讨性审核，也叫第一方审 核，通常由组织内部的有关授权人员在管理者代表指示下有 计划地进行，目的是检讨组织QMS的符合性和有效性；外部 审核按审核要求又可分为顾客审核和第三方审核。顾客审核又 叫第二份审核，是组织的顾客或其委托的代理人所进行的旨在 满足顾客要求的审核；第三方审核一般是由与组织和顾客无商 业或利益关

13、系的机构依据一定标准进行的审核，如认证机构审 核等，这种审核的目的主要是为了证实组织的QMS符合某种 标准，并谋求取得相应的认证和证书。,4 审核不仅仅是监督,审核的种类：,体系审核,产品审核,过程审核,审核,内部审核,外部审核,定期内部审核,定期内部审核,定期内部审核,定期内部审核,2）审核的作用。审核的第一作用是监督，即监察和 督导企业对标准的执行。但实际上审核 的作用远不止这些，比如下面的内容： 审核是一个改进的契机，因为审核，人 们会尽量想办法把事情做得更好一点。 审核是一种动力，有些事情并没有完全解 决，但是因为审核的驱动，人们会把它做完。 审核会识别错误认识，有些平时习以为常的 错

14、误，因为在审核时发现了，所以才得以改正。 审核时一种学习，有些新的理念、方法人们 是通过审核学到的。,4.1 定期内审,组织按计划实施的内部审查就是定期 内审。这个计划一般是年度计划，在年度 计划的框架内到临近实施审核时又安排一 个实施计划，以安排实施审核的日程。 审核计划的组成：,年度内部审核计划,审核实施 计划1,审核实施 计划3,审核实施 计划4,审核实施 计划2,4.1.1 内部审核的目的,组织在建立品质管理系后，为了维持 和查证其有效性以及效果，必须坚持实 行内部审核。为此，内部审核应具有如 下目的： 对质量管理体系进行稽核，识别不符合项； 为持续改进寻求机会； 测量质量管理体系的有

15、效性和效果； 获取现有要求得到满足的证据； 获取卓越业绩的证据，供管理者承认和激励组织内人员。,4.1.2 内部审核的任务,为达成内部审核的目的，组织在实施内 部审核时要完成如下任务： 确认形成文件的质量管理体系是否覆盖相 关标准的全部内容； 寻找标准得到执行的客观依据和结果； 为登录而进行自我检讨时对符合要求的结果 进行识别； 寻找验证和维持质量体系有效性和持续性改善 的措施依据； 当质量管理体系有重大变化时确认变化结果的 符合性和有效性。,4.1.3 内部审核的作用,最高管理者应确保建立有效和高效的内 部审核过程，以评价质量管理体系的强项和弱 项。内部审核过程作为独立的工具，可使组织获 取

16、现有的要求得到满足的客观证据。管理者对内 部审核结果作出的反应直接关系到组织质量管理体 系的改进以及效果。灵活的策划内部审核并制定计划，适时调整审核 重点，有利于使审核取得更大的成效。当然更有利于 组织持续改进质量管理体系。内部审核虽然是组织内部实施的自我审核，但它的 作用是不可忽视的，内部的效果其实也在于审核的本身， 有的公司在内审时总是抹不开面子，点到问题而不暴露， 这样的审核会越进行越无效。所以，要使审核发生作用， 首先得从审核的方式上、审核事务的处理上做硬一点。内 审也要正正规规地做。,4.1.4 内部审核实施流程,制定审核计划,1）,通知被审部门,拟定审核小组,开始实施审核,召开审核会议,召开首次会议,实施文件现场审核,识别不符合项目,2）,5）,6）,7）,8）,4）,3）,年度审核计划 审核实施计划,提前1周时间,