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1、,卫生部将开展为期3年专项整治活动减少抗菌药物不合理使用重点对二级以上公立医院的抗菌药物临床应用进行规范。下发全国抗菌药物临床应用专项整治活动2011年实施方案,今年世界卫生日主题,抵御耐药性今天不采取行动，明天就无药可用,我国抗菌药物临床应用和细菌耐药形势,临床应用抗菌药物品种较多。,抗菌药物使用率和使用强度偏高，用量偏大。我国住院患者使用率68.9%，DDD80%。,我院抗菌药物使用现状,抗菌药物使用指标统计 注：2011年统计时间为1月1日至5月25日,我院围手术期不合理用药情况,预防用药使用抗生素起点高：如类切口手术预防抗菌药选择三代头孢+酶抑制剂。预防使用抗生素的种类不准确：如使用氟
2、喹诺酮和氨基糖苷类药物预防用药。给药时间把握不当：如术前一天或者术后给药预防（正常在术前0.5-2小时）预防给药时间过长：如无感染指征预防给药时间不应超过24小时。,抗菌药物使用强度,抗菌药物使用强度含义：是指每100人/天消耗抗菌药物的DDD数。 计算公式： 强度=（抗菌药物累计消耗DDD数值/同期出院病人住院总天数）100 DDD表示限定日剂量，数值的确定是根据WHO制定的DDD和中国药典临床用药须知、新编药物学等权威书籍和药品说明书规定的成人平均每日剂量。 常见抗菌药物的DDD值,抗菌药物使用强度计算举例,假如某院这一个月共出院5名患者，其中3人未用抗菌药，一人住院8天；一人住院10天；
3、一人住院5天；其他两人用抗菌药。具体情况如下： 张三每天阿奇霉素针0.5g，用3天；阿莫西林针每天4g，用7天。住院10天。 该患者阿奇霉素针共消耗1.5 g。标准阿奇霉素的DDD值是0.5 g，实际消耗的1.5 g与标准0.5 g的比值是3。 该患者阿莫西林针共消耗28 g。标准阿莫西林针的DDD值是1 g，实际消耗的28 g与标准1g的比值是28。 该患者的的DDD比值是：3+28=31,李四每天头孢哌酮舒巴坦针4 g，用10天；奈替米星针每天0.4 g，用6天。住院10天。 该患者头孢哌酮舒巴坦针共消耗40 g，标准头孢哌酮舒巴坦针的DDD值是4g，实际消耗的40 g与标准4g的比值是1
4、0。 该患者奈替米星针共消耗2.4g，标准奈替米星针的DDD值是0.35 g，实际消耗的2.4 g与标准0.35g的比值是6.86。 该患者的DDD比值是：10+6.86=16.86 那么该院的抗菌药物使用强度= （31+16.86）/（8+10+5+10+10） 100 =111.30,2011年4月19-20日，市卫生局组织对全市11家二级以上医院（接受省卫生厅病历处方质量和“三合理”规范执行情况专项检查的三级医院未列入本次检查）进行了抗菌药物合理使用专项检查。,检查方法,本次检查共组织12名医疗和药学方面专家，分成2组同时进行。每所医院抽取住院病历40份，处方100张，共检查住院病历44
5、0份，处方1100张。,检查结果,11家医院440份住院病历中抗菌药物使用合理的285份，基本合理的133份，占95%；不合理的22份，占5%。 11家医院1100张门诊处方中使用抗菌药物的431张，门诊抗菌药物使用率平均为39%。 11家医院抽查清洁手术住院病历116份， 其中清洁手术预防用抗菌药物病历90份，占78%； 90份清洁手术预防用抗菌药物病历中术前0.52小时内给的53份，占59%。 所有医院基本实行抗菌药物分级管理制度，其中违反分级管理制度规定使用抗菌药物病历6例。,主要成绩,（一）分级制度逐步完善。各医院明确了本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行了限定，
6、明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，实行分级管理。 （二）培训人员逐步到位。各医院通过文件、会议、讲座、宣传栏等多种形式，加强抗菌药物合理使用培训，增强了医务人员合理使用抗菌药物的意识和知识，提高了抗菌药物合理使用管理的认知度和参与度。,（三）使用管理逐步规范。各医院均能较好的执行江苏省抗菌药物临床应用管理规范、处方管理办法，每月按要求进行处方点评，加强抗菌药物使用的监测和检查，抗菌药物使用情况整体较前更加规范。,存在问题 （一）围手术期用药管理有待加强。清洁手术预防用抗菌药物比例较高，给药时间欠规范，术后用药时间过长。检查中发现部分医师仍有将喹诺酮类药品用于类切口手术的预防用药。,（二）抗菌
7、药物的使用管理不严。部分医院存在越级使用抗菌药的情况，少数病历中存在频繁换药且不说明理由的情况。特殊使用类抗菌药物中需严格控制使用的药物仍有用于普通门诊患者常见病的现象。 （三）抗菌药物的微生物和耐药性检测送检率较低。,我省抗菌药物专项整治的主要内容,广泛开展宣传教育活动 卫生行政部门主要对医疗机构负责人、临床抗菌药物使用重点科室负责人进行教育与培训 医疗机构组织开展医务人员全员培训，培训的重点内容包括抗菌药物分级管理原则、细菌耐药预防、相关制度规范、相关法律责任等。 同时，要采取有效措施和多种途径，加大对社会面的宣传力度，引导广大患者加深对科学使用抗菌药物知识的认识，配合医疗机构和医务人员科
8、学合理使用抗菌药物，共同遏制抗菌药物滥用。,全面开展基本情况调查,组织开展本单位抗菌药物临床应用情况专题调查 调查内容包括本单位抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额、使用量排名前10位的抗菌药物品种、住院患者抗菌药物使用率、使用强度和门诊抗菌药物处方比例、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率及时间等。 通过基本情况调查，发现本单位在抗菌药物临床应用中存在的突出问题，对照本实施方案要求，研究制定切合实际的专项整治行动计划和措施，并狠抓落实。,建立健全技术支撑体系,二级以上医院要完善感染性疾病科设置和感染专业医师配备；加强检验科临床微生物室建设发展，配齐微生物专业技术人员；加强药学部门建设，
9、重视临床药师队伍建设。 要充分发挥这三类科室和专业人员在本单位抗菌药物应用管理中的作用，为一线医师提供抗菌药物临床应用相关专业知识培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。,要结合抗菌药物临床应用管理的相关要求，与电子病历、医院管理信息系统、临床路径管理相结合，开发应用包括抗菌药物在内的临床用药监测信息子系统，包括用药权限设定和用药品种、规格、剂型、配伍、用药数量、用药金额等监测、统计和不良反应报告、毒副作用预警等功能，努力实现抗菌药物等药物临床应用监测的自动化、信息化。 严格医师和药师资质规范化管理，经过培训考核合格后，授予其相应的抗菌药物处方权或调剂资格。
10、,认真落实分级管理制度,研究制定本单位抗菌药物分级管理制度，明确本单位抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。 各级医师经过本单位或卫生行政部门抗菌药物临床应用培训并考核合格后，由本单位根据相关规定授予相应级别的抗菌药物处方权。 各级各类医疗机构要按照卫生部抗菌药物临床应用指导原则和我厅规范等相关文件，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物的临床应用程序，并能严格执行。严禁超处方权和违反程序使用抗菌药物。,加强抗菌药物购用管理,各级各类医疗机构在对本单位抗菌药物目录进行全面梳理的基础上，对照上述具体目标要求，及时清退存在安全隐患、疗
11、效不确定、耐药严重或有耐药倾向、性价比差和违规促销或有违规促销倾向的抗菌药物品种；必须按本实施方案具体目标的规定，严格控制本单位抗菌药物购用品规数量；要将本单位抗菌药物采购目录（包括品种、剂型和规格）向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,建立超目录抗菌药物核准制度。医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过本实施方案规定的，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类,建立临时采购程序。二级以上医院因特殊感染患者治疗需求，需使用本单位采购目录以外的抗菌药物的，可以启动临时采购程序
12、。临时采购必须由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本单位药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用，并由医务部门指定专人跟踪监督。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序一年内不得超过5次，如果超过5次，要由单位组织讨论是否列入本单位抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加,强化监测检测评估工作,建立临床抗菌药物应用监测、检测与评估制度是临床科学合理使用抗菌药物、确保用药安全的基本保障措施。 医疗机构要定期（按周、按月、按季、按半年、按年度）开展抗菌药物临床应用监测。 年内，全省所有三
13、级医院和50%以上的二级医院要运用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测。,通过监测结果，要及时分析本单位及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；分析抗菌药物使用趋势，及时发现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物不良反应等情况，及时采取有效干预措施。,加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。 二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%，根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物；,开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施。 各级各类医
14、疗机构按照相关规定向全国和省抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向全国和省细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。,我省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网由省药事质量控制中心承担管理任务，与全国网互联互通，定期公布我省抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，在我厅的直接领导下督促和指导我省医疗机构合理应用抗菌药物。 有条件的市也应建立相应监测网。,落实处方医嘱点评制度,二级以上医院组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物门急诊处方、住院医嘱实施专项点评。 每月组织对25%的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方，实际处方
15、、医嘱低于50份，应全部点评。,根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师进行全院表扬、公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。 点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。 年度内，对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,推进以药补医机制改革,以药补医机制是造成当前抗菌药物临床不合理使用的根本原因所在。各地各单位要以公立医院改革试点工作为契机，加强与相关部门的沟通与协调，积极探索建立公立医院科学合理的补偿机制，从根本上扭转抗
16、菌药物不合理使用的局面。镇江市作为全国公立医院改革试点城市，要加大工作力度，力求在全面理顺公立医院补偿机制上取得突破，为全省提供有益经验。我省各县级医院综合改革试点单位所在市、县（市）卫生行政部门和相关医院也要把县级医院补偿机制改革作为一项重点改革任务，积极进行探索，力争取得突破。,严肃查处不规范的行为,各级卫生行政部门按照执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、医师定期考核管理办法和江苏省医疗机构不良执业行为记分管理办法（试行）等法律法规规章规定，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任；,对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改，对问题严重的要撤销科主任行政职务，对相关医务人员作出相应处理； 对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评等处理，问题严重的，追究医疗机构负责人的责任。,
