合理用药基本知识

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1、合理用药基本知识,合理用药定义,WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”这是一个十分医学模式的定义。,合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH 1997),药物正确无误 用药指征适宜 疗效 安全性 使用 价格 对病人适宜 剂量 用法 疗程妥当 用药对象适宜 无禁忌证 不良反应小 调配无误（包括信息提供） 病人顺应性良好,合理用药的标准,WHO提出合理用药的标准是：（1987） 1）处方的药应为适宜的药物 2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应 3）正

2、确地调剂处方 4）以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物 5）确保药物质量安全有效,合理用药的基本要素,目前尚无一个公认明确的合理用药定义。绝对合理用药也是难以达到的，一般所指的合理用药只是相对的，当今比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适当这4个基本要素。,合理用药的基本要素,安全、有效、经济适当 适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药 物治疗是安全有效的 适当的药物：药物的选择是基于疗效、安全性、适宜性和价格的考虑,适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反应的可能性最小、患者能接受该药 适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准 确、重要和清楚的信息

3、 适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用,五个正确,正确的用药,正确的时间,正确的剂量,安全用药管理,正确的病人,正确的途径,合理用药是一个涉及面广，难度高的复杂性工作。药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，现在国内常用的处方药物已达7000种之多。有人预言21世纪药物仍然是医疗中的重要手段，但临床药物治疗水平许多方面并未伴随着药品的增加而提高，如浪费药品，延误治疗，药疗事故，药源性疾病等，不合理用药现象在国内极为严重，药害危及人类健康与生命安全，滥用药物增加了有限的社会资金和人类生存空间日益匮乏的资源负担，,有报道上市药物中的70被诸多原因而浪费，我国每年死于药物不良反应者近2

4、0万人，若能大力推动合理用药，使用药做到安全、有效、经济、适当，则可减少60的浪费和大量药害。新世纪中医生的职责不仅是治病，更主要的是治病人；药师的职责不仅是给病人发药，更主要的是给病人用药。临床药学的核心是研究药物的合理应用，要求药师从以药物为中心转变为以病人为中心上来，而药学监护使临床药学提高到一个新的水平。,合理用药共同的原则,1.确定诊断，明确用药目的 明确诊断是合理用药的前提。应该尽量认清病人疾病的性质和病情严重的程度，并据此确定当前用药所要解决的问题，从而选择有针对性的药物和合适的剂量，制订适当的用药方案。在诊断明确以前常常必须采取一定的对症治疗，但应注意不要因用药而妨碍对疾病的进

5、一步检查和诊断。,2.制订详细的用药方案 要根据初步选定拟用药物的药效学和药动学知识，全面考虑可能影响该药作用的一切因素，扬长避短，仔细制订包括用药剂量、给药途径、投药时间、疗程长短，以及是否联合用药等内容的用药方案，并认真执行之。,3.及时完善用药方案 用药过程中既要认真执行已定的用药方案，又要随时仔细观察必要的指标和试验数据。以求判定药物的疗效和不良反应，并及时修订和完善原定的用药方案，包括在必要时采取新的措施。,4.少而精和个体化 任何药物的作用都有两面性，既有治疗作用，又有不良反应。药物的相互作用更为复杂，既可能提高疗效，对病人有利，也可能增加药物的不良反应，对病人造成损害。不同病人可

6、因其病情不同对药物作用的敏感性也不同，这就使情况更为复杂。,因此，用药方案要强调个体化。除去经过深思熟虑认为必要的联合用药外，原则上应抱“可用可不用的药物尽量不用”的态度，争取能用最少的药物达到预期的目的。这里所说的“少用药”并非考虑节约或经济问题，主要的是要尽量减少药物对机体功能的不必要的干预和影响。,药物治疗系统临床用药管理,药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，绝大部分医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能达到预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生服务，卫生行政部门必须加强对药学服务过程各环节的管

7、理。,药物治疗临床用药过程,药物频繁用于治疗疾病和缓解症状（40） 临床医疗的一个重要组成部分 医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组织管理。 药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理者和临床医师的责任。,临床用药全过程,安全处方、医嘱 （安全、有效、经济）人员的准入 接受过训练 制度与程序 正确的处方或医嘱（诊断、药物、剂量、方法、疗程）给药调配处方人员的准入 接受过训练 制度与程序包装、分发、标签、用药交待执行医嘱人员的准入 接受过训练 制度与程序正确的按医嘱（书面、口头）管理患者服药或注射给药患者遵守医嘱 依从性 正确性,合理用药的要求：用药种类对症用药量符合患者个体需要 合理用药

8、的过程：开药/配药/用药 正确开药/下医嘱、正确的配药/调配、正确用药/护士给药、患者的配合/依从性 涉及合理用药的人员：医师（处方者）药师（配药者）护士（医嘱执行者）辅助性医务人员（检验、营养师等）管理者，患者,患者用药安全,医院应加强药物临床安全性的管理，这关系到患者的切身利益，及医务人员的责任所在。药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用药失误，医、药、护专业人员的药物知识与责任，患者的特征与依从性，以及药物管理体制等,药品不良反应,20世纪90年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中 药导致的肾损害成为中草药不良反应的典型代表受到 了广泛关注，经

9、过近十年的临床与药学研究，含马兜 铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病 （AAN）。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于 AAN的人群发病率尚无确切统计。,与用药有关的发病率和死亡率不断增加,Lazarou J 及其同事采用Meta-分析方法搜索了四个计算机数据库，筛选出19661996年的报道住院病人发生严重的和致命的药物不良反应的（ADR）的文章。经过规范的数据提取和统计分析， 结果表示，住院病人中严重药物不良反应的总发生率为6.7%， 致死药物不良反应的发生率为0.32%。 （JAMA 1998，279：1200-1205）,医师处方与药师调剂的行为准则 遵循合理用药原则合理用

10、药 安全用药建立和完善药物安全性的监测管理监测与管理：药物不良反应报告 药品调配差错报告用药失误报告,不良反应概念,不良反应：ADR系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应 排除过量用药,用药失误,用药失误（medication errors）是指药物使用过程中出现的任何可预防事件（preventable event），导致用药不当或患者受损。该事件（用药失误）和专业技术、药物产品、操作程序，以及管理体制有关。用药失误出现于处方、医嘱、抄写、药品标签与包装、药品名称、药品混合、配方、发药、给药、教育、监测及应用等用药过程中。,用药失误大多

11、是由于违反治疗原则和规定所造成的，有较多的人为因素，是可以预防的，仅少数是受现有科学技术条件限制所致。分类1处方失误 在处方书写、选药、剂量、剂型、途径、滴速等方面发生失误。2抄写失误 护士在抄写医嘱时发生的各种失误。3配方失误 配发错误的药物、剂量、剂型，不适当的配制、标签、包装，配发贮存不当或变质、过期失效的药品。,4给药失误 （1）投药失误：将药物误投于其它患者。 （2）未经处方的用药失误 该失误是指未经医师处方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。 （3）剂量失误：剂量大于或小于规定剂量或重复用药。 （4）途径失误：用药途径不是处方规定的途径，或是途径正确而部位错误，如滴左眼误滴右眼

12、。 （5）速率失误：常见于静脉滴注，如克林霉素。,（6）剂型失误：这包括不经处方者同意而将片剂粉碎，如缓释片、控释片等。 （7）时间失误：不按规定间隔时间给药。 （8）配制失误：药物在溶解或稀释时发生错误，或发生配伍变化。 （9）技术失误：操作技术不当，如输液泵操作失误，注射部位未消毒等。 （10）应用变质药品的失误：使用保存不当的药品、或变质、过期失效的药品。 5监测失误 未对药物治疗方案，或临床、实验室数据作出评价。,充分发挥药师的作用,选择药品 准确调配和发放药品 为处方医师提供药物信息和患者情报 实施必要的治疗药物监测 进行患者用药指导与用药咨询,医疗机构药事管理暂行规定,第三章第十条

13、 建立以病人为中心的药事管理工作模式 开展以合理用药为核心的临床药学工作 参与临床疾病诊断、治疗 提供药学技术服务 提高医疗质量,Pharmaceutical care的定义,药师直接、负责地提供药物治疗与相关的药学保健，其目的是达到改善或维持病人生命质量的确定结果，它是一个协作完成的过程，指在预防或识别和解决药品与健康相关的问题。这是个药品使用的持续质量改进过程。核心是保护用药者的健康，保护患者免受或减少、或减轻与用药有关的损害。要求在一位药师与一位病人之间建立起一种直接的关系。要与其他专业人员及病人进行直接的合作，来设计、实施和监测治疗计划，从而获得确切的治疗效果，改善病人的生命质量。,合

14、理使用抗菌药物,抗菌药物的定义,一类对细菌有抑制或杀灭作用的药物，除一部分来自于自然界某种微生物的抗生素外，还包括人工合成的抗菌药，比如磺胺类、喹诺酮类等。,抗生素的定义,由某些微生物产生的化学物质，能抑制微生物和其他细胞增殖的物质叫做抗生素。抗生素以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌，而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，近年来通常将抗菌素改称为抗生素。,抗菌药物的辉煌发展史,磺胺类（百浪多西）20世纪30年代，磺胺类药物的发现，开创了化学治疗的新纪元，使死亡率很高的细菌性传染疾病得到控制。,1928年弗莱明发明青霉素，1941年上市，标志着人类进入抗生素时

15、代,青霉素在二战硝烟中神奇的疗效使所有人为之欢呼！,抗菌药物的“大爆发”,1944年链霉素问世，用于结核病治疗。目前氨基苷类有10余个品种。 1952年红霉素问世，近年来新大环内酯类有新发展； 6070年代以来， -内酰胺及喹诺酮类开发和应用，抗菌药物“大爆发”。目前投入市场超过200种。,抗菌药物的“大爆发”,抗生素：万用灵药？ 随着时间的流逝，青霉素似乎变得不再那么强大 产生耐药性、二重感染 出现新的感染或已控制感染“死灰复燃”,2003年度上海与国际药品销售比较,抗菌药物所占全部药物份额上海：超过总量的1/4（25.38）其中抗生素占3/4以上，头孢菌素近一半。世界：以调脂药、抗精神失常药占多数头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占2 销售额前10位药物上海：有4种抗生素（多头孢类抗生素）且排名第一、二、四、五位世界：没有抗菌药,我国销量前15位的药品中，有10种是抗菌药物,国际著名的IMS公司统计结果 2002年7月2003年6月上海、北京、广州、杭州、南京、武汉六城 市医院针剂抗生素销售额为：37亿元全国针剂抗生素销售额每年至少117亿美元,抗生素滥用的现状,