管住变化——现场质量管理

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1、现场质量管理探讨,Heyecn 2010年11月8日,管住变化,内容,基础知识回顾 如何做好现场质量管理 中药提取现场质量管理要点 做好QA的建议,管住变化现场质量管理探讨,基础知识回顾,现场管理 质量管理 现场质量管理,管住变化现场质量管理探讨,现场管理,现场：是指完成工作或者开展活动的场所。制造企业一般指作业场所。 现场管理：指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。 现场管理内容：人员、设备、物料、工艺方法、测量、环境（5M1E）。 现场管理目标：提高品质、降低

2、成本、确保交货期、确保人身安全、提高士气（QCDSM）。,基础知识回顾,质量管理,质量：一组固有特性满足要求的程度。质量内涵是由一组固有特性组成，并且这些固有特性是以满足顾客及其相关方所要求的能力加以表征。质量具有广义性、时效性和相对性。质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。 质量管理：指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。,基础知识回顾,质量管理,基础知识回顾,质量管理,基础知识回顾,质量管理基本原则,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方

3、法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系,基础知识回顾,现场质量管理,概念:是指产品加工（或者制造）和服务提供过程的质量管理。 范围：从原材料投产到产品完工的所有制造加工过程或者从服务开始到服务交付的所有服务提供过程。 内容：质量缺陷预防、质量保持、质量改进和质量评定。,基础知识回顾,现场质量管理（二）,目标：不产生不合格品（基础目标）,基础知识回顾,完善质量保证体系、改进质量（终极目标）,现场质量管理（三）,基础知识回顾,管住变化现场质量管理人员的核心工作内容！,质量秘诀,用正确的方式来管理,一个有效的质量管理系统，要通过不断改进工作、工作系统和过程，来实现质量改进，

4、来满足外部客户对产品和服务的要求。,要改进一个产品或服务的质量，必须改进产生和支持那个产品或服务的系统。,基础知识回顾,质量理解,质量=良心+责任心+上进心产品就是人品！,基础知识回顾,如何做好现场质量管理,管住变化现场质量管理探讨,消除错误的质量观点,高质量意味着高成本 著名质量管理专家克劳斯上匕认为，改善质量是免费的。他将质量成本区分为两个范畴：为不合格品付出的代价和为合格品付出的代价。他认为，真正费钱的是不合质量要求的事情，即没有第一次就把事情作对。 大部分质量问题是生产一线造成的 工人文化水平低，素质差，缺乏质量意识，工作态度不好。确实，一线员工应该为质量不合格负一部分的责任，但比例是

5、多少呢?质量管理大师戴明说过组织制度造成的85%的质量不合格是管理决策或组 (管理层有很大责任),如何做好现场质量管理,消除错误的质量观点（二）,出现质量问题是难免的，零缺陷是不可能的。 有许多企业调整质量标准以适应现行状况，他们不是千方百计地帮助员工改善工作，而是容忍或助长不合格品的生产。,如何做好现场质量管理,牢记并运用“基本理念”,破窗理论 二八原则 墨菲定理,如何做好现场质量管理,破窗理论,美国心理学家詹巴斗曾进行过一项有趣的试验：把两辆一模一样的汽车分别停放在两个不同的街区。其中一辆原封不动地停放在帕罗阿尔托的中产阶级社区；而另一辆则摘掉车牌、打开顶棚，停放在相对杂乱的布郎克斯街区。

6、结果，停放在中产街区的那一辆，过了一个星期还完好无损；而打开顶棚的那一辆，不到一天就被偷走了。于是，詹巴斗又把完好无损的那辆汽车敲碎一块玻璃，结果刚过了几小时，这辆汽车就不见了。,牢记并运用“基本理念”,二八原则,指在任何大系统中，约80%的结果是由该系统中约20%的变量产生的。,牢记并运用“基本理念”,墨菲定理,事情如果有变坏的可能，不管这种可能性有多小，它总会发生。,牢记并运用“基本理念”,系统的现场质量管理方法,如何做好现场质量管理,五项主义,现场、现物、现实、原理、原则 到现场去，通过对现物的观察分析，正确了解现实，并确认是否符合原理、原则。五项主义-现场管理者心得 五项主义-质量管理

7、实践,系统的现场质量管理方法,PDCA（计划、执行、检查、行动或处理）,系统的现场质量管理方法,分析问题的要素,What： 何项工作发生了何问题 Where：问题发生的地点 When： 问题发生的时间 Who： 问题的责任人 Why： 发生问题的原因 How： 如何解决 How much：同类问题发生有多少 How much cost：造成多大损失 Safety：有无安全保障及可靠性保障,系统的现场质量管理方法,PDCA（二）,系统的现场质量管理方法,PDCA（三）,实施GMP六个步骤,系统的现场质量管理方法,坚持“三不放过原则”,事故原因没有查清楚不放过 责任人和周围人员没有受到教育不放过

8、没有落实有效的整改措施不放过,系统的现场质量管理方法,需要解决的问题,解决“胡弄、胡干” 生产操作的标准化 落实质量责任,系统的现场质量管理方法,要做好现场质量管理，首先监督好生产管理人员！,中药提取现场质量管理要点,环境监测 文件执行监督 中间产品检测与放行 偏差管理 变更管理,管住变化现场质量管理探讨,中药提取容易出现的质量问题,微生物的超标 焦屑 收率的波动（含量变化）,管住变化现场质量管理探讨,做好QA的建议,QA是质量管理部门的QA，不是生产管理的QA不要变成生产部门的傀儡 QA不是监工、不是警察、不是法官；是律师、是培训师、是项目经理！ QA是管理岗位，更是技术岗位！ 注重时间管理

9、（时间成本）,管住变化现场质量管理探讨,质量管理需要各部门的协助与支持，要学坚持与妥协！ 质量管理只是企业管理的一部分，只有企业的各项管理工作都有效的运行起来，质量管理才能充分的发挥她的效果！ 质量管理不是万能的！企业管理：行政管理、人事管理、财务管理、生产管理、仓储物流管理、品质管理、市场营销管理与设备管理等。,做好QA的建议,温习三个小故事,扁鹊的艺术 窗 留给缺口给别人,管住变化现场质量管理探讨,扁鹊的医术,魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢？“ 扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。“ 文王再问：“那么为什么你最出名呢？“ 扁鹊答：“长兄治病，是治病于病

10、情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去；中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明，名气因此响遍全国。“ 管理心得：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。,温习三个小故事,窗,有个太太多年来不断抱怨对面的太太很懒惰，“那个女人的衣服永远洗不干净，看，她晾在外院子里的衣服，总是有斑点，我真的不知道，她怎么连洗衣服都洗成那个样子“ 直到有一天，有个明察秋毫的朋友到她家，才发现不是对面的太太衣服洗不干净。细心的朋友拿了一块

11、抹布，把这个太太的窗户上的灰渍抹掉，说：“看，这不就干净了吗？“ 原来，是自己家的窗户脏了。,温习三个小故事,留给缺口给别人,一位著名企业家在作报告，一位听众问：“你在事业上取得了巨大的成功，请问，对你来说，最重要的是什么？“ 企业家没有直接回答，他拿起粉笔在黑板上画了一个圈，只是并没有画圆满，留下一个缺口。他反问道：“这是什么？”、“零“、“圈“、“未完成的事业“、“成功“，台下的听众七嘴八舌地答道。 他对这些回答未置可否：“其实，这只是一个未画完整的句号。你们问我为什么会取得辉煌的业绩，道理很简单：我不会把事情做得很圆满，就像画个句号，一定要留个缺口，让我的下属去填满它。“留个缺口给他人，并不说明自己的能力不强。实际上，这是一种管理的智慧，是一种更高层次上带有全局性的圆满。 给猴子一棵树，让它不停地攀登；给老虎一座山，让它自由纵横。,温习三个小故事,交流与讨论？！QQ:1139717796 MSN: E-mail：,管住变化现场质量管理探讨,