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1、,IATF16949:2016内部审核员培训,本汽车质量管理体系标准(中文简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此,汽车QMS标准不能视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用。 ISO9001:2015是一部单独出版的ISO标准。IATF16949:2016(第一版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客特定要求。,汽车质量管理体
2、系标准,供方 组织 顾客,IATF16949:2009汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求。IATF16949= ISO9001:2015+汽车行业的特殊要求解释:什么是生产件?指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有:灭火器、千斤顶和地毯。什么是相关服务件?指由OEM为维修用零件(包括修复件)的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的部件。售后市场零件:指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件,可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行IATF16949认证。适用范围适用于整个汽车产业生产零部件与
3、服务件的供应链,包括整车厂。,最终消费者,IATF16949认证资格,Applicability of IATF16949 Certification : Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格 Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light, medium and heavy), buses and mo
4、torcycles IATF定义包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车。 IATF specifically exclude industrial, agricultural and off-highway (mining, construction, forestry, etc) vehicles for the definition of Automotive IATF明确排除工业、农业用与非公路(采矿 营建 林用)车辆,IATF16949认证资格,Eligibility requirements for IATF16949 Certification : Relevant to
5、 automotive-related products only 与汽车相关的零件 Applicable only to sites where production or service parts are manufactured 适用于生产或服务零件制造场所 Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur 场所的定义为增值制造过程产生的地点 Manufacturing is defined as the process of making production materi
6、als, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating services 制造的定义为:制作生产原料、零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务,IATF16949认证资格,For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence th
7、at they have at least one automotive customer 当组织生产制造一般产品为散装材料,涂料或钢铁原材时,有可能是汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车行业的客户 The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 关键点为生产的产品必须使用在汽车供应链中,即使其产品可能有多种行业使用,Organisation
8、s who supply service parts can achieve certification if they manufacture parts to OEM specification, and those parts are distributed via the OEM official dealer network 组织制造由OEM为维修用零件(包括修复件)的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的部件,可以进行认证。 Organisations who manufacture aftermarket parts, which are not to OEM specific
9、ation, or not distributed through the OEM network, cannot achieve certification 组织制造维修且非按原厂规格或非通过原厂经销通路者无法认证,IATF16949认证资格,IATF16949产生原因,外在因素:,OEM,五个国家协会:ANFIA(意大利);AIAG(美国);FIEV(法国);SMMT(英国);VDA(德国)。,1999200220092016,内在因素1、综合性的设计、制造和组装工业; 2、高速运转的交通工具; 3、新技术、新工艺不断应用; 4、不断降低成本。,质量管理体系的核心思想,强调缺陷预防 减少变
10、异和浪费 持续改进 增强顾客满意,提高市场竞争力。,强调缺陷预防,质量管理发展史 第一阶段:质量是检验出来的 第二阶段:质量是生产出来的 第三阶段:质量是设计出来的 第四阶段:质量是管理出来的 第五阶段:质量是习惯出来的 预防缺陷比发现缺陷更重要。,减少变异和浪费,在新产品开发阶段可行性评审、生产工艺论证、风险分析 提交PPAP前,需进行初始能力研究 批量生产时,进行过程能力控制,并减少过程的变差 纠正和预防措施要举一反三,持续改进,识别特殊特性 持续改进过程能力和性能 持续改进过程效率 持续改进企业的经营绩效,增强顾客满意,提高市场竞争力提高质量 因较少重做,较少错误,较少延误,以及更适当的
11、使用机器和材料的缘故,使得成本降低。 提高生产力 能以较好的质量及较低的价格争取市场持续经营提供更多的工作机会,质量体系系开发,怎么做的怎么写; 怎么写的怎么做。,质量体系实施:全员参与,告诉我,我会忘记; 给我看,我会记住; 让我参与,我会理解。,实施IATF16949与每位员工的关系,为每位员工的工作带来方便职责明确了做事情依据有了出了问题如何解决的途径有了 在质量体系的建立、运行、改进中能体现员工的价值,我们如何贯彻IATF16949,了解IATF16949标准,对照标准根据企业特点设计质量管理体系,按照“最小化”原则编制体系文件,运行新的质量管理体系,进行体系审核不断完善质量体系,持续
12、改进质量管理体系,我们如何转版,获取IATF16949:2016标准,进行IATF16949内审员培训,进行差距分析,按认证的时间点要求制定转换计划,修订现有QMS文件,实施新的QMS文件,实施内审/管评,转版审核,IATF 16949 换版常见的问题,最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到 IATF 16949:2016的转换审核? 可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)的最早日期为2017年1月1日; 2017年10月1日起,所有新认证的企业必须按新版进行; 2018年 年9月14日,所有企业必须完成转版认证 ISO/TS16949:2
13、009全部失效。,IATF 16949 换版常见的问题,在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF16949进行管理评审?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。,IATF 16949 换版常见的问题,在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF16949进行全面的内部体系审核?在IATF认可的认证机构对组
14、织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF16949:2016的相关要求均被满足。不过,在进行转换审核时,这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。,IATF 16949 换版常见的问题,是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核?不允许。不过,在开始审核前,认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天,以收集并评审遗漏的审核策划信息。,是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析?不允许。,IATF 16949 换版常
15、见的问题,在集团审核方案中,是否需要对每一个制造现场进行文件评审?需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中,每个制造现场均需提供所要求的相关文件。在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据?不需要,但新体系最少运行3个月。针对集团审核方案中的各制造现场,其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如,-20%、-30% 等)?允许,转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。,IATF 16949 换版常见的问题,当一位认证机构的审核员,根据计划需要进行7个人天的审核,审核是否必须按照连续的自然日进行?例如,审核是否可以安排为周一至周五以及下一
16、周的周一至周二?如果一位审核员的审核天数超过五天,应根据IATF规则条款5.7,必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过,对于转换审核,IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。根据该转换指导文件的要求,允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?参与过转换审核的审核团队的一位成员,将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。,IATF 16949 换版常见的问题,对于组织的外部支持功能,如果在其相关制造现场进行转换审核前,未能完成基于IATF16949的转换审核,那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员,应如何处理?首先,客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本,包括当前最新的行动计划(例如,时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留,作为该外部支持功能已掌握IATF16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF16949证书,是十分必要的支持。,