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1、目前国内批准使用的口服降糖药有促胰岛素分泌剂(磺酰脲类、格列奈类)和非促胰岛素分泌剂(-糖苷酶抑制剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂)。在零售市场上,口服糖尿病用药主要分为-糖苷酶抑制剂、磺脲类、双胍类、促胰岛素分泌剂、 噻唑烷二酮类、 中成药等 6 大类别。按照用药金额份额依次降低排序为-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类促胰岛素分泌剂、非磺酰脲类胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂和中药降糖药,其中- 糖苷酶抑制剂在金额份额上一直领先。近年来,非磺脲类促泌剂的销售增势最为明显,并在2008 年将双胍类挤出前三。 双胍类代表药物盐酸二甲双胍作为2 型糖尿病的一线用药备受市场青睐, 所以从口服降糖
2、药销售数量来看,双胍类药物仍遥遥领先。1-糖苷酶抑制剂是一类以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病目的的口服降糖药物,约占总体市场的25.4%。目前,已进入深圳市场的 -糖苷酶抑制剂主要有拜耳医药的拜唐苹片(阿卡波糖)和四川宝光药业的阿卡波糖胶囊,其中 9 成以上的市场被拜唐苹所占领。2 磺脲类糖尿病用药主要通过刺激胰岛素分泌而发挥作用,它是最早使用的口服降糖药,今天仍是非胰岛素依赖型糖尿病(2 型糖尿病)临床使用的一线用药。目前,在深圳市场销售最好的磺脲类糖尿病用药主要是格列齐特和格列吡嗪,销售最好的是法国施维雅的达美康片和辉瑞制药的瑞易宁片, 两产品合计约占磺脲类产品的8 成销售额。3
3、双胍类糖尿病用药二甲双胍在临床应用广泛,是超重或肥胖的 2 型糖尿病患者的首选药物。其中,上海施贵宝的格华止片(二甲双胍)占领双胍类的半壁江山,2009 年下半年销售额比2008 年同期增长 25.5%。 石家庄华新制药的盐酸二甲双胍缓释片市场份额不大,大约只占一成,但2009年下半年增幅却超过100% ,值得业内关注。4 促胰岛素分泌剂主要作用于胰岛素分泌的细胞上,这些细胞是促胰岛素分泌剂作用的受体, 药物结合受体以后, 达到促进分泌的作用。诺和龙(瑞格列奈)是第一个非磺脲类促胰岛素分泌剂,几乎垄断了促胰岛素分泌剂的零售市场。唐力(那格列奈)主要在医院终端销售, 2009年下半年,唐力在深圳
4、零售市场份额还不到1% 。5 葛兰素史克的文迪雅(马来酸罗格列酮)是噻唑烷二酮类的代表药物, 2000 年在我国上市后销售一直保持平稳。统计数据显示,2008 年下半年和 2009 年下半年,深圳市场上文迪雅在噻唑烷二酮类糖尿病用药中遥遥领先于其他同类产品。6 国产企业代表产品广州中一药业生产的消渴丸,是口服糖尿病中成药的先驱, 消渴丸是以古代名医的消渴方加入格列本脲,以中西结合的方式研制而成,其疗效确切,价格便宜,副作用相对较低,是当今口服糖尿病中成药的主流药品。2009年,消渴丸入选 2009 版国家基本药物目录,是国内唯一入选2009版国家基本药物目录的中西药结合糖尿病用药中国糖尿病病人
5、数量位居全球第二。现在除了这样的一个数据,大家更兴奋于这样实实在在的一组数据:据 IMS数据显示, 2009年,中国口服糖尿病用药的市场销售额已达 3.24 亿美元; 2010 年将增长 17.2%,达到 3.8 亿美元;未来 5年内,中国口服糖尿病用药的市场销售额将超过6 亿美元,到 2018年将达到 7 亿美元。另外,据预测,到2025年,中国糖尿病患者将达到5900 万人。中国目前每年约有100 多万新增病例。这么庞大的市场份额, 没有众多的生产糖尿病药物的医药公司垂涎三尺吗?恰恰相反,这个市场时下已经相当火爆了。细细追溯,在国内糖尿病药物市场上, 外资巨头之间的竞争一直没有消停过,反之
6、竞争一直在加剧,新进者也正在慢慢壮大。目前,诺和诺德、礼来、赛诺菲 -安万特三家跨国药企占据了三甲医院约95% 左右的降糖用药份额据中投顾问提供的材料, 我们可以看到目前糖尿病药物市场上的三类药物市场所呈现的态势分别是:口服降糖药市场前景仍然是以西药为主、中药为辅的格局, 不过中药口服降糖药会逐渐上涨;糖尿病中成药市场前景看好, 因为糖尿病是一种慢性病, 其最大特点是病程长且复杂、难根治,而中药在治疗一些慢性病方面具有较大的优势,因此中药抗糖尿病市场看好; 糖尿病化学药物市场仍然是治疗糖尿病的主流,未来也将在糖尿病市场上占绝对优势。1 赛诺菲 -安万特宣布向中国市场增加6 亿元投资,扩建位于北
7、京经济技术开发区的胰岛素工厂,同时在2009年宣布,在中国市场上推出长效地特胰岛素制剂诺和平, 并声称中国是该公司的重点增长市场。2诺和诺德在 2008年斥资近 4 亿美元在天津建立全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂之后, 再宣布与中科院上海生命科学院合作建立糖尿病前期转化型研究中心。而在今年1 月份,诺和诺德的Victoza liraglutide刚在美国获准用于型糖尿病治疗,预期今年年底或2011 年年初将在中国审核通过并上市。诺和诺德公司预测,到2012年,中国的糖尿病药物市场将是目前市场规模的3 倍。3 IMS数据显示,在 2009 年第四季度,拜耳公司的拜唐苹(阿卡波糖)是中国口服糖尿病
8、药物市场的领军者,占有28.16% 的市场份额;诺和诺德的诺和龙(瑞格列奈)占据了11.92%的市场;紧随其后的是占有 7.52%市场份额的百时美施贵宝的格华止(盐酸二甲双胍)。 排名前 10 位的产品占有了口服糖尿病药物市场75.66% 的份额。4 礼来公司于 2008 年 9 月在中国一线城市推出了百泌达 (艾塞那肽)。据悉,该公司已经在中国市场上市了胰岛素制剂优泌林和优泌乐。2009 年 8 月,礼来宣布其型糖尿病新产品百泌达正式登陆中国市场,这是近 10 年来在全球范围首个获批的产品,开创了除口服降糖药与注射胰岛素之外的一个全新疗法。5 在其中,我们看到的,或欣喜的是,中国本土的企业江
9、苏恒瑞已经展开了与这些跨国品牌的竞争。2006 年 6 月里,随着中国首个“糖尿病小屋”在北京社区卫生服务中心正式启用。备受关注的“拜耳糖尿病关怀”计划全面启动。“糖尿病小屋”涵盖了包括诊断、治疗、监测、教育在内的全方位糖尿病解决方案, 成为深入社区、 贴近百姓的具有医学和社会意义的患者之家。;“糖尿病小屋”是普及糖尿病诊疗的一个步骤,它属于“拜耳糖尿病关怀”计划中的一部分, 由拜耳医药保健公司和中国健康教育协会共同启动。从 2008 年开始,诺和诺德的大型糖尿病知识宣教车已走遍中国百座城市,向公众普及糖尿病防治知识。时下被认为给企业带来福祉的新医改,在这个风口浪尖上更是备受关注。有业内人士指出, 随着新医改政策的推进,糖尿病的市场规模将会进一步增大。 其中,胰岛素类似物将是未来最主要的糖尿病药物发展领域, 也是中国糖尿病市场上增长最快的细分市场,每年增长率超过 40% 。