抗菌药物合理应用与评价

《抗菌药物合理应用与评价》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗菌药物合理应用与评价（125页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、抗菌药物合理应用与评价,房德敏 2014.9.3,抗感染药物发展简史,1929 Alexander Fleming 发现青霉素,1939 Howard Florey和Ernest Clain分离获得青霉素，用于动物实验,1942 青霉素首次用于救治战伤患者,1950s 大量抗生素用于临床,抗生素时代感染仍是 人类健康的重要威胁,IIIIIIII,抗菌药物应用现状,抗菌药物是临床治疗感染性疾病的主要药物 按照WHO有关合理用药的标准，医院抗菌药物平均使用率应该低于30 我国使用率约为46.5，住院患者抗菌药物平均使用率约为70 外科手术患者使用率97100，I类清洁手术预防用药的比率高达96.9

2、 与WHO所期望的目标相去甚远,抗菌药物耐药：2014全球监测报告,据来自世界卫生组织（WHO）的一份新报告，细菌所致的抗菌药物耐药在世界各地都很常见，其可导致严重的感染，包括脓毒症，腹泻，肺炎，尿路感染和淋病。,概述,2014年4月30日，WHO专家在瑞士日内瓦举行新闻发布会，发布了WHO首份全球114个国家抗菌药物耐药和抗生素耐药的监测报告数据。该报告是迄今为止关于药物耐药的最全面的报告，其还涉及其他感染的耐药信息，包括艾滋病，疟疾，肺结核和流感。 抗菌药物是现代医疗卫生的基础之一。当细菌发生改变时，抗生素和抗菌药物不再对其有效，从而出现了耐药性。该报告介绍了耐药性是一个全球性的趋势，而不

3、是一个区域性现象，其不仅发生在贫穷国家或发展中国家，富裕国家或发达国家。其可发生在全球所有的国家。 耐药性已不再是将来的问题，而是当今已发生并需面对的问题。所有的人，当患病需要这些药物时，可能已经根本没有机会去用，在一些情况下可能无法获得有效的药物治疗。用药的高危患者包括正接受化疗、早产儿、营养不良的儿童以及手术患者。 当抗菌药物无效时，常见的疾病也可能会非常严重。腹泻是一种常见的疾病，通常具有自限性，但是当它对抗菌药物耐药时，其可以变成非常严重甚至是致命的疾病。,主要调查结果,全球所有地区都出现了治疗肺炎克雷伯菌的碳青霉烯类抗生素耐药。肺炎克雷伯菌是医院获得性感染，包括肺炎、血流感染、新生儿

4、和重症监护病房患者感染的主要原因之一。碳青霉烯类抗生素是治疗肺炎克雷伯菌的最后手段，但在一些国家中，超过一半的肺炎克雷伯菌感染碳青霉烯类抗生素治疗无效。 氟喹诺酮类药物耐药非常普遍。氟喹诺酮类药物是用于治疗大肠杆菌引起的尿路感染的最常用的抗生素之一。在一些国家中，现有一半以上的患者对氟喹诺酮类药物无效。 第三代头孢菌素，治疗淋病的最后手段，已在奥地利，澳大利亚，加拿大，法国，日本，挪威，南非，斯洛文尼亚，瑞典和英国被认为治疗无效。每天全球至少有100万人感染淋病。 抗生素耐药性导致患者患病时间更长，死亡风险增加。据估计，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌患者死亡的可能性比非耐药患者大64%。因为住院时间

5、更长，耐抗菌药物感染患者的医疗费用增加，并需要更多的重症监护。,缺乏关键的措施,关键措施，包括基本的追踪和监测系统，在许多国家存在差距或根本没有。尽管一些国家正在解决这个问题，但仍有许多工作要做。 可通过感染控制措施，包括改善卫生，获得清洁的水，医疗机构设施感染控制和预防接种疫苗等来减少对抗生素的需求。医疗卫生专业需要新的诊断，抗生素和其他措施，以防止出现新的抗生素耐药。,需要全球共同努力,上述的抗生素耐药的形式是严峻的，但还不至于令人绝望。全球应该能够解决该问题并将其控制住。 WHO正在领导组织全球努力解决耐药性的问题，其中包括制定措施和标准以及全球更好的合作来追踪监测耐药性，衡量耐药对健康

6、和经济产生的影响，并制定有针对性的解决方案。 抗生素的使用应由医疗专业人员开具处方，即使用药后感觉好转，也要服用完处方所开具的药物，避免分享服用他人的抗生素或服用之前所剩的药物。 医护人员和药剂师应加强预防和控制感染，只有当患者确实需要抗生素治疗时，才开具处方和发放抗生素，且开具和发放的抗生素针对所治疗的疾病。 政策制定者应加强耐药的追踪监测和实验室研发能力，规范和促进合理使用药物。政策制定者和制药工业应积极创新，研究开发新的药物，并应该鼓励所有利益相关者之间的合作和信息共享。来源：丁香园,细菌耐药：全球性困惑,不耐药是暂时的，耐药是永恒的使用不当是造成耐药的最重要因素,寻找新的抗感染药物 -

7、新药越来越少 限制人以外(畜牧业)使用 -减少对人类的影响 加强抗感染药物的临床管理 -分级和分线，专项整治 合理使用抗感染药物 加强医院感染的控制 -减少耐药菌株院内传播,细菌耐药的临床对策,减少抗生素选择性压力,抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评价抗菌药物PK/PD参数与给药方案优化,医院减少或避免不合理使用抗感染药物的对策抗菌药物临床应用指导原则卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部,卫医发【2004】285号,2009年3月25日 卫办医发200938号 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知,以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防应用的管理严

8、格控制氟喹诺酮类药物临床应用 严格执行抗菌药物分级管理制度 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制,抗菌药物合理应用指标： 住院患者抗菌药物使用率不超过60%； 门诊抗菌药物处方比例不超过20%； 抗菌药物使用强度控制在40DDD； 类切口手术抗菌药物预防使用率不超过30%； 住院患者外科预防用药时间控制在术前30s至2h； 类切口手术抗菌药物预防使用时间不超过24h； 住院治疗性应用抗菌药物患者病原学检查比例不低于30%。,监测网三级综合医院抗菌药物使用品种数变化,开始抗菌药物临床应用专项整治活动,21,各年度住院病人抗菌药物使用率比较表,22,2011年2012

9、年度住院病人抗菌药物使用率比较表,23,各年度清洁切口预防用抗菌药物使用率（%）,24,手术组预防用抗菌药物使用率变化,25,监测网综合医院抗菌药物使用强度变化,开始抗菌药物临床应用专项整治活动,持续巩固加强抗菌药物临床应用管理工作 注重提高二级医院和基层医疗机构抗菌药物临床应用水平 加强评价确保取得实效,27,卫生部38号文件,严格按照抗菌药物临床应用指导原则中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定；加强围手术期抗菌药物预防性使用的管理； 重点加强类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。 围手术期的预

10、防用药，参照常见手术预防用抗菌药物表选用抗菌药物；,2018/9/6,28,常规手术预防应用抗菌药物表,抗菌药物合理应用指标,住院患者抗菌药物使用率不超过60%； 门诊抗菌药物处方比例不超过20%； 急症抗菌药物处方比例不超过40%； 抗菌药物使用强度控制在40DDD； 类切口手术抗菌药物预防使用率不超过30%； 住院患者外科预防用药时间控制在术前30s至2h； 类切口手术抗菌药物预防使用时间不超过24h； 住院治疗性应用抗菌药物患者病原学检查比例限制性级别抗菌药物不低于50%，特殊级别不低于80% 。,2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表(300分),医疗机构抗菌药物临床

11、应用管理情况(100分) 医疗机构抗菌药物使用情况(90分) 清洁手术预防使用抗菌药物情况(110分),医疗机构抗菌药物临床应用管理情况(100分),医疗机构抗菌药物使用情况(90分),抗菌药物使用强度（DDD）DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。,DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界

12、卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。,累积每日约定剂量,（defined daily doses, DDD）,The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults,DDD,阿莫西林 1克,头孢他啶 4克,+,+,= ?,庆大霉素 1 DDD,阿莫西林 1DDD,头孢他啶 1DDD,+,+,= 3DDD,庆大霉素 24万单位,DDD,Defined Daily Doses,DDD,类切

13、口手术（清洁手术）预防使用抗菌药物情况 (110分),3.1 类切口手术预防使用抗菌药物比例（40分或30分） 3.2 介入诊断预防使用抗菌药物比例（10分） 3.3 类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率（20分） 3.4 类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率（15分） 3.5 类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率（20分） 3.6 类切口手术预防用抗菌药物联合用药情况（15分）,切口分类,2018/9/6,41,督查的类切口手术,综合性医院： 甲状腺切除、乳腺手术、腹股沟疝修补、关节镜检查、颈（内）动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术 心脏、开颅、膝髋关节置换、肾脏手术,“2013

14、年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案” 规定,类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术，和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。,手术名称（手册P68-70）,甲状腺手术：甲状腺切除术、部分切除术、大部切除术、次全切除术、病损切除术、根治术、改良根治术 乳腺手术：乳房切除术、部分切除术、次全切除术、改良根治术、根治性切除术、扩大根治性切除术、病损切除术、腺叶切除术、象限切除术、缩小成形术、重建术 腹股沟疝手术（包括补片修补术）：腹股沟疝修补术、直疝修补

15、术、斜疝修补术、无张力修补术、斜疝疝囊高位结扎术 关节镜检查手术：膝、髋、肩关节镜检查手术 颈（内）动脉内膜剥脱手术 颅骨肿物切除手术：颅骨切除减压术、线形颅骨切除术、条带状颅骨切除术,白内障手术：囊内摘除术、囊外摘除术、针吸术、剪除术、超声乳化抽吸术、切割吸出术、白内障切开术 心脏手术：瓣膜置换术、瓣修补术、瓣成形术、缺损修补术、冠状动脉搭桥术、心脏动脉瘤切除术等 开颅手术：颅内肿瘤切除术、脑膜瘤切除术、颅内血肿清除术、脑内血肿清除术、颅内血肿引流术、颅内血管成形术、开颅探查术、脑切开术、切除术、脑室切开引流术、脑室分流术、椎管成形术、椎管减压术 膝髋关节置换手术：膝关节置换术、膝关节部分置

16、换术、髋关节置换术、全髋关节置换术、髋臼置换术、人工股骨头置换术 肾脏手术：肾切除术、肾部分切除术、肾根治性切除术、肾囊肿切除术、肾固定术、肾修补术、肾上腺切除术、肾上腺部分切除术（II类切口手术）,介入诊断预防使用抗菌药物比例（10分）,只检查综合医院 有的综合性医院未开展冠状动脉造影，自然缺项，分值加到 “3.1 综合I类切口预防使用抗菌药物比例”项 病例数：信息专家抽取心脏介入诊断病历30份，再次随机后按从上到下先后顺序，剔除不属于单纯冠状动脉造影的病例，至符合要求病例20份 预防使用判定：只要有1例预防使用，该项即不得分。 注意：要审核医疗机构开展心血管介入诊疗技术的资质，未取得资质擅自开展或者无资质的医疗机构此项不给分,预防用抗菌药物品种选择合理率 （20分）,品种合理性评定： 第一代头孢菌素：头孢唑林 第二代头孢菌素：头孢呋辛 头孢曲松或头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术，其它手术不合理。 -内酰胺类过敏患者可选用克林霉素（无-内酰胺类过敏患者选用该类药不合理） 出院带药不评估品种选择合理性,