治疗颈椎病的新药复方芪麝片的工艺研究(1)

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1、治疗颈椎病的新药复方芪麝片的工艺研治疗颈椎病的新药复方芪麝片的工艺研 究究(1)(1)作者:刘梅,张宁,王拥军,张钰泉,周重建【摘要】 目的确定复方芪麝片中青风藤、防己药味提取工艺。方法采用正交实验法以粉防己碱和青藤碱含量为指标,考察乙醇浓度、乙醇量、提取时间、提取次数 4 个因素对青风藤等药味提取工艺的影响。结果药材以 70%的乙醇为提取液,加醇量为药材的 14 倍,提取 3 次,2h/次。结论该优化工艺可行。【关键词】 复方芪麝片;正交实验;提取工艺;粉防己碱和青藤碱复方芪麝片为主治气虚血瘀兼痰湿阻络型颈椎病的中药复方制剂,由黄芪、麝香、青风藤、川芎等中药组成,具有益气活血、化痰通络、消肿

2、止痛的作用,临床效果较好。方中青风藤为臣药,防己为佐药,其主要有效成分均为生物碱,即粉防己碱和青藤碱。现代药理研究证实青藤碱具有抗炎、免疫抑制、镇痛、降压、抗心律失常等药理作用1,2 。易丹丹等3研究发现青藤碱凝胶对大鼠佐剂性关节炎具有治疗作用,且效果良好。粉防己碱具有广谱抗炎作用,对局部和全身的多种急、慢性炎症、免疫性炎症、烟雾吸入性肺损伤、四氯化碳性肝损伤均有显著的抑制作用,其抗炎作用是多方面的,对炎症的各个环节均有不同程度的抑制作用4,5 。此外粉防己碱还具有抗心肌缺血、抗肿瘤等作用6,7 。根据方中两药味有效成分理化性质的特征,本研究选择乙醇作为提取溶剂,拟通过正交实验对醇提工艺中乙醇

3、浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数这 4个因素进行考察,以粉防己碱和青藤碱含量为指标成分筛选工艺条件。1 材料与仪器防己购自上海养和堂药材有限公司,经上海中医药大学生药教研室鉴定为防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore 的干燥根。青风藤购自上海养和堂药材有限公司,经上海中医药大学生药教研室鉴定为防己科植物青藤SinomeniumacutumRehd.etWils.及毛青藤Rehd.etWils.var.CinerumWils.的干燥藤茎。粉防己碱、青藤碱对照品:含量测定用,由中国药品生物制品检定所提供。Agilent1100 色谱工作站。2 方法与结果因素水平表根据

4、文献资料和预实验结果,采用正交实验法以乙醇浓度(A) 、乙醇用量(B) 、提取时间(C) 、提取次数(D)为考察因素,各取 3 水平,具体因素水平见表1。表 1 提取工艺优选水平(略)醇提实验根据表 1,选用 L9 正交表,按各实验号进行实验。每次实验按处方量称取青风藤 120g,防己 90g,加热回流,提取液进行浓缩,称重,计算得膏率,分别称取各组浸膏适量,甲醇溶解并定容至 10ml 容量瓶中,得 9 组供试品,分别测定青藤碱和粉防己碱的含量,测定青藤碱的 HPLC 条件:十八烷基硅烷为填充剂;甲醇乙腈水二乙胺(181458)为流动相;检测波长为 265nm。测定粉防己碱含量的 HPLC 条

5、件:十八烷基硅烷为填充剂;甲醇乙腈水二乙胺(701020)为流动相;检测波长为 283nm。正交实验及方差分析见表 23。表 2 正交实验设计(略)表 3 方差分析(略)X:青风藤为方中臣药,防己为佐药,所以经过加权后,X=青风藤60%+防己40%。X1,X2 分别表示两次重复实验所得数据经加权后的数值。=,=,由方差分析表可知,4 因素均有显著性差异,根据实验结果,因素 D 应取 D3,即提取 3 次。因素 B 应取 B3,即加 10 倍量醇。因素 A 应取 A2,即 70%醇提。因素 C 应取C2,即提取时间为 2h。(作者:未知本文来源于爬虫自动抓取,如有侵犯权益请联系 service立即删除)

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