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1、新医疗机构消毒技术规范解读,主要内容,一、新规范的修改背景 二、新规范的修改后的特点 三、新规范的主要内容解读 四、环境及消毒灭菌采样监测项目和要求,一、新规范制定的背景, 医院感染防控工作需要：外源性感染、医院感染暴发、新发传染病等； 2006年安徽宿州市眼球事件：10例白内障手术，9例单眼摘除； 2008年西安交大第一附属医院新生儿科发生医院感染暴发，致9名新生儿死亡； 2009年安徽霍山县医院58名血透患者28名感染丙肝； 2010年4月，河北保定市新市区某私人诊所44例患者因肌肉注射导致注射部位分支杆菌感染。,新规范制定的背景, 6个标准与规范实施的需要：医院隔离技术规范、医院感染监测
2、规范、医务人员手卫生规范、医院消毒供应中心规范（3个）； 医院感染消毒工作中出现了许多常见和主要问题； 消毒灭菌工作进展需要。,二、新规范修改后的特点 -1、体现了消毒灭菌领域的新进展、 新理念、新方法（1）, 重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒和灭菌； 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应先消毒、后清洗、再消毒、或灭菌的原则进行处理；,新规范修改后的特点 -体现了消毒灭菌领域的新进展、 新理念、新方法（2）, 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌； 环境与物体表面在一般情况下先清洁，再消毒；当受到
3、患者血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒；,新规范修改后的特点 -体现了消毒灭菌领域的新进展、 新理念、新方法（3）, 新增了低温灭菌的方法，如过氧化氢等离子体灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌； 新增了新的化学消毒剂：0.5%邻苯二甲醛，属高效水平消毒剂，要求：温度20-25，作用时间5-12min 欧洲、亚洲、拉丁美洲 5min at 20 加拿大和澳大利亚 10min at 20 美国12min at 20 ,新规范修改后的特点 -体现了消毒灭菌领域的新进展、 新理念、新方法（4）, 新增了碘酊用于穿刺部位的皮肤消毒； 新增了煮沸消毒方法； 新增了流动蒸汽消毒方法； 新增了过滤除菌和微波消
4、毒方法。,新规范修改后的特点,2、与新的CSSD、隔离及手卫生有关标准一致；3、结构进行适当调整：将原“规范”中手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类到高度、中度、和低度危险性物品的灭菌；4、对医疗机构提出了消毒管理方面的新要求，增加了管理要求。,新规范修改后的特点,5、变动 删除按科室归类的相关物品的消毒方法等 新增了消毒灭菌技术的相关内容； 修改了清洗、消毒灭菌、效果监测中的部分内容与结果判断标准,新规范修改后的特点-删除内容,1、消毒剂中的二溴海因； 2、内镜的消毒灭菌； 3、医务人员手的消毒； 4、医院室内空气的消毒； 5、相关物品的消毒； 6、口腔诊疗器具及环境的消毒与灭菌 7、织物的消毒；
5、 8、污水的消毒处理； 9、污物的消毒处理； 10、尸体及其相关环境的消毒,新规范修改后的特点-新增的内容（1）,1、第4章管理要求； 2、第6章清洗与清洁方法； 3、第8章高度危险性物品的灭菌； 4、第9章中度危险性物品的消毒； 5、第10章低度危险性物品的消毒； 6、第11章朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体的污染物品和环境的消毒方法；,新规范修改后的特点-新增的内容（2）,7、第12章皮肤与粘膜的消毒中：碘酊 8、附件C 常用消毒与灭菌方法中： C.4 过氧化氢低温等离子体灭菌； C.8.2 邻苯二甲醛； C.16 煮沸消毒； C.18.1 过滤除菌； C.18.2 微波消毒；
6、,新规范修改后的特点-修改的内容（1）,2002年版规范 按环境类别（、）进行分类,2012年版新的规范 按一般感染与高风险感染部门分类,1、第13章地面和物体表面的清洁与消毒中,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,一般感染部门地面与物体表面的清洁与消毒：无明显污染-湿式清洁 有明显污染-先用吸湿材料去除可见的污染物，然后清洁和消毒。,感染高风险部门地面及物体表面的清洁与消毒：应保持清洁、干燥 每天进行消毒 有明显污染随时去污与消毒。 地面、物体表面：400-700mg/L含氯消毒液擦拭，作用30min.,清洁用品的消毒,清洗方法 手工：清洗、消毒（抹布250mg/L、拖把500mg/L有效
7、氯，30min）、冲洗、干燥备用 机械：参照使用说明。注意事项分区使用，干燥保存。,感染高风险部门是哪些部门？,手术部（室） 产房 导管室 洁净病房 骨髓移植病房 器官移植病房 重症监护病房 新生儿室,血液透析病房 烧伤病房 感染疾病科 口腔科 检验科 急诊.等病房与部门。,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 （1）清洗与清洁效果监测,2002年版规范 未提及,2012年版新的规范与消毒供应中心的3大规范高度一致。重视清洁质量的保证重视清洁效果的监控清洁是灭菌前的重要程序,2012年版新的规范 -清洗与清洁效果监测的要求,诊疗器械、器具和物品清洗的效果监
8、测日常监测：每件 目测、借助带光源的放大镜定期抽查：每月随机3个待灭菌的包内全部物品洗洗与清洁效果测定：蛋白残留测定、ATP生物荧光测定,清洗消毒器及效果监测日常监测：每批次监测，消毒器的物理参数及运转情况，并记录。定期抽查：每年采用清洗效果测试指示物检测，清洗物品或程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。监测不符合要求，应停止使用。清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变装载方法，应遵循厂家使用说明进行检测，检测合格方可使用。,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,2002年版规范 工艺监测：每炉次（运行参数） 化学监测：每包（包内包外指示卡） B-D测试：每晨
9、生物监测：每炉每月自查，每季送检。,2012年版新规范 物理监测：每炉次 化学监测：每包 B-D测试：每晨 生物监测： 高温高压炉：每周 有植入物：每炉次 低温炉：每炉次,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 （2）灭菌效果的监测（高压、干热、环氧乙烷、低温灭菌等）,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,2002版规范 GB15982-1995 类：层流洁净手术室、层流洁净病房类：普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室洁净区、烧伤病房、重症监护病房类：儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁区、急诊室、化验室、各种普通病房类：各种传染病科和病房,2012
10、年新规范 GB15982-2012 类：洁净手术部或其他洁净场所类：非洁净手术室、产房、导管室、血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区、重症监护病区、新生儿室等类：母婴同室、消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区、血液透析中心（室）、其他普通住院病区等类：普通门急诊及其检查、治疗室、感染性疾病科门诊及病区,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 环境分类,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,2002年版规范 、类环境 手细菌总数5cfu/cm2 类环境 手细菌总数10cfu/cm2 类环境 手细菌总数15cfu/cm2,2012年版新规范卫生手消毒：10cfu/cm2外科手消毒：5cfu/
11、cm2,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 （3）手消毒效果监测的结果判断标准,何谓卫生手消毒？医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。,手术室的手卫生监测,每月应对手术室医护人民员进行手卫生效果抽测，抽测人数应不少于日平均手术量医护人员总数的1/10。 我院日均手术25台，参加手术医务人员总数125人左右，所以我院每月手卫生学监测不得少于13人！ 手术部（室）医院感染控制规范2012年 注意：易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天，不易挥发的产品开瓶后使用期限不超过60天。（手消毒剂卫生要求GB27950-2001）,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,2002年版
12、规范 没有明确提及，常规每月都做，重点部门每季院感科抽测区卫监传达省卫监要求，手卫生效果监测时可时做致病菌检测，去年5月份起。,2012年版新规范 手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护室、新生儿室、母婴室、血液透析室、烧伤病房、感染疾病科、口腔科等（检验、急诊）-每季度监测一次疑有感染暴发与医务人员手有关时，及时监测，并进行相应的致病性微生物检测。,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 （3）手消毒效果监测的结果判断标准,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,2002年版规范、类环境 物体表面细菌总数5cfu/cm2类环境 物体表面细菌总数10cfu/cm2
13、类环境 物体表面细菌总数15cfu/cm2,2012年版新规范 洁将手术部、其他洁净场所、非洁净手术室（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等 、类环境-5cfu/cm2儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应室、血液透析中心、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等、类环境-10cfu/cm2,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 （4）特体表面消毒效果监测的结果判断标准,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,2002年版规范 采样方法：平板暴露（直径9cm,5min）采样时
14、机：消毒处理后、 操作前采样报告发放：cfu/m3,2012年新版规范 采样方法：沉降法或浮游菌法（六级撞击式空气采样器） 采样时机：关闭门窗、在无人走动的情况下，静止10min后采样。 报告发放：沉降法按平均每皿的菌落数发报告：cfu/（皿.暴露时间）,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 （5）空气消毒效果监测的结果判断标准,2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测 （5）空气消毒效果监测的结果判断标准,2002年版规范类环境 10cfu/m3 类环境 200cfu/m3类环境 500cfu/m3类环境 -,2012年版新规范洁净手术室（部）详见下页非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房
15、、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区类环境 -4cfu /（15min.直径9cm平皿）儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房类、类环境 -4 cfu/（5min.直径9cm平皿）,注：不同类别的环境空气检测布点是一样的，只是平皿放置时间的不同,类环境空气卫生学标准,洁净手术部：符合GB50333要求（见下页） 其他洁净场所：4 cfu/（30min.直径9cm平皿）-平板暴露法洁净手术部和其他洁净场所：150cfu/m3-空气采样器法,GB15982-2012,洁净手术室的等级标准（空态或静态）,浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值,GB50333,空气卫生学检测布点,房间面积30m2， 三个点,房间面积30m2 五个点,布点距墙1m， 采样高度0.8-1.5m,新规范修改后的特点-修改的内容（2）,
