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1、体系知识培训,2017年年度培训教材培训部门:技术质量科,目录,一、四合一体系二、能源管理体系、两化融合管理体系,四合一体系,四合一体系主要内容：质量管理体系 依据GB/T19001-2008食品安全管理体系 依据GB/T22000-2006环境管理体系 依据GB/T24001-2004职业健康安全管理体系 依据GB/T28001-2011,四合一体系,四合一体系主要文件： 管理手册-管理手册阐述了公司的质量、食品安全及清真保证、环境和职业健康安全方针和目标，概括描述了公司的质量、食品安全及清真保证、环境和职业健康安全管理体系，以及改进其有效性时采用“PDCA”循环的方法。覆盖了公司所应控制的
2、质量、食品安全、环境和职业健康安全管理体系要求，并就涉及到与质量、食品安全及清真保证、环境和职业健康安全管理有关的职责、权限、相关活动做出了明确规定，是公司实施质量、食品安全、环境和职业健康安全管理体系的法规性、纲领性文件。 程序文件-具体流程 作业文件-具体操作方法 二级文件-工厂具体规程,四合一体系,四合一体系主要文件：管理手册主要包含以下内容：公司简介、前言、目标和使用范围、管理手册发布令、管理者代表任命令、方针和目标发布令、引用标准、术语和定义、管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析确认验证和改进,四合一体系,程序文件,22个程序文件文件记录控制程序 环境因素识别评价控制程序
3、 危险源辨识风险评价控制程序 法律法规及其他要求控制程序 协商与交流控制程序 设备设施控制程序 安全生产控制程序 废弃物控制程序 与顾客有关过程控制程序 设计开发控制程序 采购控制程序 应急准备与相应控制程序 生产运行控制程序 监视和测量设备控制程序 合规性评价控制程序 内部审核控制程序 顾客满意监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 不符合控制程序 绩效监视和测量控制程序 纠正预防措施控制程序 验证及认证产品一致性控制程序,四合一体系,作业文件,管理手册-外包方评价准则安全防御管理制度批号管理作业指导书食堂卫生管理制度数据分析规程产品防护管理办法原辅材料技术指标程序文件-管理体系文件编制
4、导则特种设备管理制度设备检修规程设备检修制度检验管理制度包装物管理办法,二级文件,岗位操作规程前提方案HACCP计划 中间检验指导书最终产品检验指导书原材料检验指导书,四合一体系,管理手册发布令,四合一体系,管理者代表任命令,四合一体系,方针和目标发布令,四合一体系,程序文件文件/记录控制程序,四合一体系,程序文件安全生产控制程序,四合一体系,程序文件生产运行控制程序,四合一体系,程序文件监视和测量设备控制程序,四合一体系,程序文件 监视和测量设备控制程序,四合一体系,程序文件 产品的监视和测量控制程序,四合一体系,程序文件不符合控制程序,四合一体系,作业文件检验管理制度,四合一体系,作业文件
5、产品防护管理办法,四合一体系,作业文件产品防护管理办法,四合一体系,常用记录 注意事项： 姓名栏内容需提前打印出来，签到为本人亲笔签名。,四合一体系,常用记录 注意事项： 整改验证需写明验证人和验证时间。,四合一体系,运行现状及主要问题,一、缺乏对体系文件的系统学习。 二、对体系文件培训方面还存在薄弱环节。 三、组织对存在问题改进方面缺乏系统性。 四、台帐的建立不是很完善。 五、生产现场的规范管理存在缺陷，存在质量隐患。 六、过程控制中存在问题。,四合一体系,一、缺乏对体系文件的系统学习。,在日常运行过程中，管理人员对体系运行依据的管理手册、程序文件等不熟悉。二、对体系文件培训方面还存在薄弱环
6、节。各单位虽然在年度培训计划中对管理体系制定了一系列的培训，但培训未达到预期效果，部分人员未掌握本岗位所涉及的体系文件内容。,四合一体系,三、组织对存在问题改进方面缺乏系统性。,车间在对检查存在问题的整改方面缺乏系统性，只是针对存在问题的岗位进行了整改，没有按照系统的方法对其他岗位进行同类问题的排查，从而导致不合格的重复出现。四、台帐的建立不是很完善。例如：*车间提供的监视和测量设备台账未及时更新。台账中白度仪、紫外可见分光光度计、酸度计下次的检定时间为 2015.04.27（已经过期），查看现场实物加贴的标识有效期为 2016.04.26。,四合一体系,五、生产现场的规范管理存在缺陷，存在质
7、量隐患。,生产现场的规范管理存在缺陷，主要表现在包装区域。例如： 1、*车间编号为20150311001的包装电子秤表头与秤杆相连接的螺丝已掉落，现场用临时材料捆绑。 2、*车间放料口使用的布袋表面起毛未及时更换，有异物落入产品的风险。 3、*车间放料现场及放料口堆积粉尘多，包装人员头发外露。 4、 *车间包装区灭蝇灯蚊虫多，没有清理。 5、*车间包装区未对产品套袋劳务人员的衣物、水杯、钥匙、手机等私人物品进行管控。,四合一体系,六、过程控制中存在问题,过程控制中不按要求操作，记录填写错误，未按时填写记录等。例如： 1、4月5日检查发现单氟混料时间与通知要求不一致。 2、查4月8日六偏中和记录
8、，3#、4#白班合格料浆PH4.98、4.20；比重1.62g/cm3，与中控检验记录PH值，比重不一致。 3、记录提前填写，4月5日检查发现单氟流动炉岗位14：11已将14：30的记录填写完毕。 4、各类专项检查应进一步加强，应根据文件规定的内容，对实际管理和操作现状进行实地检查，而不是仅仅填写一份检查记录，如：中控合成岗位符合要求。,四合一体系,体系精髓PDCAPDCA作为全面质量管理体系运转的基本方法，其实施需要搜集大量数据资料，并综合运用各种管理技术和方法。主要包含4个阶段，8个步骤。,四合一体系,四合一体系,四合一体系,四合一体系,主要原因：,1、领导不重视-人力、物力、考核机制等
9、2、不能全员参与-仅部分人员参与 3、未系统分析问题出现的根本原因，导致重复出现。-举一反三 4、不能持续改进-不能满足现状,四合一体系,改进措施及方法,1、领导高度重视体系运行工作，给予足够人力、物力支持，建立各级人员的考核机制。2、制定合适机制，做到全员参与。3、解决处理问题时，全面考虑、举一反三，制定措施有可操作性。4、持续进行体系运行检查、改进，不断提高管理水平。,四合一体系,分析问题时应：1、查找依据，是否有相关文件的规定？2、分析文件的规定是否合理，是否具有可操作性？3、岗位人员是否熟悉文件的规定？文件培训是否到位？4、岗位人员是否按要求进行操作?5、是否有监督、考核？,四合一体系
10、,纠正措施制定应：1、编写、更改文件，增加、与问题相关的规定，做到“有法可依”。2、进行培训、规范操作，避免重复发生，同时收集培训证据。3、验证，在规定时间内对涉及区域或单位再次进行现场检查验证，查看培训效果，判断整改是否有效，同时收集整改证据。,四合一体系,事实描述： *中间不合格品台账显示5月15日夜班、5月16日白班分别有2吨产品主含量不合格，但不能提供对应的中间检验原始记录。原因分析： *中间检验指导书对中间不合格产品有明确规定，但15日夜班及16日白班化验员检测*产品主含量不合格时，通知班长对不合格产品包废吨袋处理，但未及时将不合格数据记录在检验原始记录，只是将不合格产品数量记录在不
11、合格品台账上。整改措施：要求各车间中控化验员严格按中间检验指导书规定执行，及时记录检验结果，确保中控检验原始记录的不合格品与中控不合格品台账中不合格项、不合格数量保持一致。车间工艺员、化验班长负责对记录进行检查，如果再次发生错误将给予考核。,案例：,能源管理体系、两化融合管理体系,一、 两化融合是指工业化与信息化融合。二、两化融合管理手册经公司两化融合领导小组审定，符合国家有关法律法规、标准要求和公司生产经营实际，现正式批准发布，自2015年9月18日起实施。三、两化融合方针是整合集成 、创新引领 、需求驱动 、高效务实。,四合一体系文件OA存储位置：登录OA点击“知识中心”点击“四合一体系”点击“左侧三角板”两化融合管理体系文件OA存储位置：登录OA点击“知识中心”点击“两化融合管理体系”点击“左侧三角板”,THANKS,
