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1、1 中药配方颗粒自动化生产基地建设项目环境影响报告书（简本）1 项目概况1.1 项目由来北京康仁堂药业有限公司是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企业， 专业从事中药配方颗粒研究和生产已有十余年历史，提出了中药配方颗粒“全成分”的概念，创新使用中药指纹图谱标准技术，并应用此项技术对常用中药配方颗粒近 500 种“全成分” 工艺进行研究， 完成了中药配方颗粒工艺及质量标准的基础研究， 实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革，获得了中药配方颗粒试点生产企业的批复。 随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受，近几年中药配方颗粒市场销量不断增长。同时，伴随着企业技术研发的深入， 产品种类规格不断
2、增多，客观上也要求企业能够扩大产能，以满足产品市场增长的需求。公司现有位于顺义区林河北大街16 号的生产厂房有限，生产能力已趋于饱和，生产环境已不能满足新版GMP 的要求；为进一步满足市场对中药配方颗粒产品的需求， 更好地保障人民群众的基本用药需求，解决现有生产能力不足、 制约企业进一步做大做强的瓶颈， 北京康仁堂药业有限公司拟投资建设中药配方颗粒自动化生产基地建设项目， 拟在顺义区牛栏山镇工业区内购臵原北京港荣食品有限公司生产厂区，并按照新版GMP 要求完成生产环境的改造，购臵先进的自动化生产设备， 实现中药配方颗粒的规模化、现代化生产。 本项目建设适应中药科学化、标准化、现代化的发展趋势，
3、 能够提升中药产业的核心竞争力和科技附加值，对于提高企业市场竞争力， 更好地保障人民群众的基本用药需求具有积极意义。1.2 评价标准1.2.1 环境质量标准（1）环境空气2 大气环境执行国家环境空气质量标准（GB3095-1996）中二级标准和国家环境保护总局环发 20011 号 “关于发布环境空气质量标准（GB3095-1996）修改单的通知”的有关规定。（2）水环境小 中 河 为 类 功 能 水 体 ， 水 质 指 标 执 行 地 表 水 环 境 质 量 标 准 （GB3838-2002）中的 类标准。（3）地下水本项目所在地地下水环境执行地下水质量标准（GB/T14848-93）中的类标
4、准。（4）声环境本项目位于顺义区牛栏山镇工业区牛汇街5 号， 项目所在地目前为1 类声环境功能区，执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的 1 类标准。1.2.2 污染物排放标准（1）大气污染物施工期执行大气污染物综合排放标准（DB11/501-2007）中新污染源第时段的相应标准；污水处理站产生的恶臭气体中臭气浓度执行恶臭污染物排放标准（ GB14554-93）表 1 中的二级标准， NH3和 H2S 执行北京市大气污染物综合排放标准（ DB11/501-2007）中的标准限值；车间粉尘和炮制药烟排放执行北京市大气污染物综合排放标准（DB11/501-2007）中“一般污染源大气污染
5、物排放限值” 所作的规定， 车间内生产粉尘执行国家 工业企业设计卫生标准（ TJ36-79）中的规定；油烟排放执行国家饮食业油烟排放标准（GB18483-2001）中的有关规定。（2）废水施工期废水清运至顺义区污水厂处理，其排放水质应执行北京市 水污染物排放标准（ DB11/3072005）中“ 排入城镇污水处理厂的水污染物排放限值” ；运营期污水处理站出水全部达到中水回用标准，中水回用水质指标执行 城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的“一级 A 标准”，同时3 满足中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）中“新建企业的水污染物排放限值”和北京市水污染
6、物排放标准（DB11/307-2005）中“排入北京市类水体及其汇水范围的污水执行三级限值”。（3）噪声施工期噪声执行建筑施工场界噪声限值（GB12523-90）的规定；项目建成后，厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的 1 类标准限值；车间噪声执行工业企业噪声控制设计规范（GBJ87-85）中的规定。（4）固体废物一般固体废物执行2004 年 12 月 29 日第十界全国人民代表大会常务委员会第十三次会议修订的 中华人民共和国固体废物污染环境防治法及北京市的有关规定；危险废物的排放执行 危险废物贮存污染控制标准 （GB18597-2001）、危险废物污染防治
7、技术政策 和 危险废物转移联单管理办法 中的有关规定。1.3 评价等级和评价范围（1）大气环境由 HJ2.2-2008 环境影响评价技术导则大气环境中的规定，本项目 NH3和 H2S 的 Pmax均小于 10%，即不存在 D10%，因此，最终确定本项目的大气评价等级为三级。大气环境影响预测范围是以厂区自建污水处理站为中心，边长为5km 的方形区域。（2）地表水本项目建成后所排废水主要为生产废水和生活污水，污水产生量较少， 且该项目拟自建污水处理站， 使生活污水和生产废水处理达标后排入开发区管网。因此，本项目对周围水环境影响较小， 根据环境影响评价技术导则地面水环境（HJ/T2.3-93），确定
8、本项目水环境评价等级为三级。水环境评价范围为该项目废水排放口至开发区下水干管处。（3）噪声根据 HJ2.4-2009 环境影响评价技术导则 声环境中规定，本项目所处的4 声环境功能区为 GB3096-2008声环境质量标准中规定的“1 类”地区，因此声环境影响评价等级确定为二级。声环境评价范围为该项目厂界及向外延伸200m。5 2 建设项目概况及污染源分析2.1 项目基本情况项目名称：中药配方颗粒自动化生产基地建设项目建设性质：改扩建建设单位：北京康仁堂药业有限公司建设地点：北京市顺义区牛栏山镇工业区牛汇街5 号用地四至情况： 项目东侧紧邻腾仁路， 腾仁路东侧为北京京日东大食品有限公司；南临牛
9、汇街，牛汇街南侧为官志卷村，项目南侧边界距官志卷村约60m；西侧紧邻北京威高亚华人工关节开发有限公司；北侧为一块空地和牛汇北五街，项目北侧边界距牛汇北五街约100m， 牛汇北五街北侧为北京慧怡工贸有限公司。2.2 建设内容及规模本项目主要建设中药配方颗粒自动化生产基地，包括非物质文化遗产 “中药饮片炮制传承基地” 1 个和“全成分”中药配方颗粒在线自动化控制生产基地1个，由 4 个规模化生产车间和1 个技术分析中心组成。 生产车间包括中药饮片炮制车间、在线自动化控制提取浓缩干燥车间、全自动化操作制剂车间、 包装车间，各车间分别由中药饮片炮制生产线、自动化提取浓缩干燥生产线、 自动化制剂及包装生
10、产线组成；配套建设库房、食堂、污水处理站等公用工程等，完善相关配套设施。本项目建设符合当前中药科学化、标准化、现代化发展趋势， 项目建成投产后，拟实现年产各种单味中药配方颗粒共300t/a 的规模。本项目主要建设内容具体如下：在顺义区牛栏山镇工业区内购臵原北京港荣食品有限公司生产厂区。其中：建设用地面积17656.87m2；生产厂房、办公楼、附属用房总建筑面积共计16319.45m2。完成生产厂房及办公楼的装修改造及相关配套设施的完善，并使生产环境达到药品 GMP 认证的相关要求；配套建设库房、食堂、污水处理站等公用工6 程等，新建建筑面积共5900m2，分别为：库房 5000m2（2 层）、
11、食堂 800m2（2层）、污水处理站100m2。购臵生产工艺设备、分析检测设备共264 台（套）。2.3 建设周期及进度本项目建设周期共为2 年， 自 2010 年 11 月开始前期准备工作， 预计于 2012年 10 月进行项目验收、投产运行。2.4 工程总投资本项目总投资为 18800 万元。其中，建设投资 13400 万元，建设期利息 1082万元，流动资金 4318 万元。本项目总投资 18800 万元中，申请银行贷款8700 万元，申请政府专项资金贷款贴息 1082 万元，其余由企业自筹解决。2.5 项目污染源分析施工期对大气环境影响最大的是施工扬尘。施工期间主要的水污染源为冲洗施工
12、设备和运输车辆、 建筑施工中产生的施工废水及施工人员的生活污水。噪声主要来自施工现场的各类机械设备噪声以及物料运输过程中的交通噪声。该项目产生的施工垃圾主要是施工产生的废渣土及废料和施工人员产生的生活垃圾。项目运营过程中的主要污染物排放情况如下表：7 表 1 项目运营期工程污染源情况环境要素污染源污染来源污染因子废气生产车间车间粉尘破碎、干燥、混合、 制粒等生产过程粉尘炮制药烟炙药、炒药、煅药过程烟尘食堂食堂油烟食堂餐饮油烟废气污水处理站恶臭污水处理NH3、H2S 废水生产车间生产废水药材清洁、 车间环境设备清洁、 纯水制备剩余浓水等CODCr、BOD5、 SS、 NH3-N 等毒药炮制车间生
13、产废水炮制废水、环境设备清洁等CODCr、 SS等技术分析中心清洗废水实验器皿等清洗CODCr、 SS等生活区、 办公区生活污水日常办公、餐饮CODCr、BOD5、 SS、 NH3-N 等噪声生产车间、 空压站、污水处理站等设备噪声生产过程中设备运行噪声固体废物办公楼、生活区生活垃圾日常办公、餐饮一般固体废物生产车间生产垃圾生产废料、废弃 包装材料、药渣一般固体废物污水处理站污泥污水处理过程一般固体废物技术分析中心废化学试剂药品检验、研发过程中的 废化学试剂等危险固体废物8 3 项目周边环境质量现状3.1 大气环境根据对牛栏山镇政府的大气环境监测结果可知，项目所在地大气污染物主要监测因子 SO
14、2、NO2和 TSP均低于环境空气质量标准（GB3095-1996）中的二级标准限值，表明项目所在地环境空气质量良好。3.2 地表水根据对小中河官正卷桥处水质监测结果，小中河现状BOD5和 CODCr超标，DO、NH3-N 和挥发酚指标能满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类标准。3.3 地下水根据对北孙各庄村地下水监测结果，项目所在区地下水水质指标均低于地下水质量标准（ GB/T14848-03）中的类标准限值，表明本地区地下水水质良好。3.4 声环境根据对本项目厂界及敏感点噪声监测结果，本项目四周噪声值均满足 声环境质量标准（GB3096-2008）中的 1 类标准限值，
15、项目所在地声环境质量良好。9 4 环境影响预测与分析4.1 施工期环境影响与分析4.1.1 施工期大气环境影响分析本项目施工期间对大气环境影响最大的是扬尘，主要来自于挖掘扬尘、 搅拌混凝土扬尘、建筑材料搬运扬尘、施工垃圾清理扬尘、现场道路扬尘以及材料、垃圾的堆放扬尘。扬尘量的大小与施工现场条件、管理水平、机械化程度、施工季节、土质及天气等诸多因素有关。 本项目施工场地周围及下风向的部分地区受影响较大，但不会对周围环境造成较大影响。4.1.2 施工期水环境影响分析施工期产生的废水主要由施工人员生活污水和施工本身产生的废水组成。本项目施工期使用商业混凝土， 废水主要来自混凝土养护过程， 预计整个工
16、程施工废水用水量在1.692.52万 m3，主要污染物浓度CODCr150mg/L、SS1200mg/L。动力、运输设备的清洗废水主要含石油类和悬浮物，预计产生量为 5m3/d 左右。施工场地需设臵简易沉淀池和隔油池，施工含油废水与混凝土养护废水经沉淀、隔油后清运至顺义区污水处理厂处理。施工人员生活污水每日排放量在1.275m3左右，清运至顺义区污水处理厂进行处理。因此施工人员产生的生活污水对环境影响不大。4.1.3 施工期噪声影响分析由工程污染源分析可知， 施工噪声源主要是各类高噪声的施工机械设备和物料运输的交通噪声。单体施工机械设备的声源声级一般均高于90dB(A)，最高可达 135dB(A)；施工运输车量的噪声一般为90100dB(A)。根据对不同施工期施工场界建筑噪声的监测结果，对照建筑施工场界噪声限值，平均声级都超过国家规定的建筑施工场界噪声限值3-25dB（A）。在没有其它防护和声障的情况下，昼间距施工现
